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Soins du diabète centrés sur le patient en Équateur

29 septembre 2021 mis à jour par: José Joaquín Mira, Universidad Miguel Hernandez de Elche

Soins centrés sur le patient pour le diabète en Équateur : étude à méthodes mixtes.

Introduction : Selon les données de l'Organisation mondiale de la santé, on estime que plus de 422 millions de personnes sont atteintes de diabète. En Équateur, le diabète est la deuxième cause de décès, après les cardiopathies ischémiques, et la première maladie chronique non transmissible. La complexité de la pathologie, sa prise en charge difficile et l'engagement et l'implication du patient dans sa propre prise en charge ont conduit les systèmes de santé à rechercher des mécanismes d'activation des patients. Actuellement, des outils ont été développés, Patient Reported Experience Measures (PREM) et Patient Reported Outcome Measures (PROM), qui visent à réduire cet écart entre le patient et le système de santé.

Objectifs : Développer et valider les outils PREM et PROM pour le diabète dans le contexte équatorien. Pour obtenir de meilleurs résultats cliniques et une plus grande satisfaction des patients avec le système, ajoutant ainsi de la valeur au processus de soins des patients atteints de diabète.

Méthode : Il s'agit d'une étude à deux volets. Le premier volet portera sur la conception et la validation des outils PREM et PROM en Équateur. Un deuxième volet, consistant en une étude de cohorte prospective pour la mise en place correspondante des questionnaires obtenus et leur validation.

Résultats attendus : On s'attend à ce que les patients participent au processus de soins, établissant ainsi un cadre pour obtenir de meilleurs résultats cliniques et une plus grande satisfaction des patients à l'égard du système.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le diabète est considéré comme un problème de santé mondial. Sa prévalence augmente chaque année malgré les efforts déployés par les systèmes de santé dans différents pays pour réduire son impact. La plupart des études se sont concentrées sur la prévention et l'efficacité du traitement médicamenteux et de l'éducation au diabète. Cependant, afin d'obtenir une plus grande adhésion au traitement, nous devons intégrer une mesure supplémentaire, l'activation des patients souffrant de cette maladie. Cette activation est basée, avant tout, sur la perception de l'auto-efficacité, l'expérience de vie face à la maladie, la confiance que des soins adéquats sont reçus et l'évaluation positive qu'un meilleur résultat est obtenu. Pour y parvenir, les systèmes de santé s'engagent à repenser le processus de soins pour obtenir de meilleurs résultats à court et à long terme grâce à l'inclusion des patients dans l'évaluation de la façon dont le processus de soins est développé (à travers les mesures de l'expérience du patient) et les résultats des soins fournis. (à travers les mesures des résultats du point de vue des patients). Cette approche est abordée dans le monde entier et est menée dans diverses pathologies, telles que le diabète et les maladies cardiovasculaires, la bronchopneumopathie chronique obstructive, l'asthme, etc.

Bien que le système de santé équatorien ait subi une transformation depuis 2008 avec la nouvelle constitution et la réforme politique existante, il n'a pas encore atteint tous ses objectifs. Malgré l'augmentation significative du nombre de consultations médicales, cela n'est pas suffisant car il n'a pas été possible de refléter un impact réel sur la population. Actuellement, les systèmes de santé sont conscients qu'il ne suffit plus d'obtenir des données cliniques et administratives pour obtenir de meilleurs résultats cliniques et améliorer la santé d'une population, mais qu'ils portent une attention particulière à l'intégration de la perspective et de l'expérience des patients lors de l'évaluation de la intégration des changements dans le processus de soins. Cette nouvelle focalisation sur les soins centrés sur le patient oblige les systèmes de santé à intégrer de nouvelles mesures pour évaluer l'expérience du patient à travers les PREM (Patient Reported Experience Measures) et les résultats de ces soins du point de vue du patient à travers les PROM (Patient Reported Outcome Measure). Ainsi, au niveau international, ce type d'outil se développe de plus en plus, et fait même l'objet d'un consensus au niveau international, tâche pilotée par l'International Consortium of Health Outcomes Measures.

De cette manière, grâce au développement et à l'élaboration, du point de vue des patients et des professionnels sur le terrain, des outils seront obtenus qui permettront d'ajouter de la valeur aux soins de santé fournis par le ministère de la santé publique de l'Équateur, en élargissant les indicateurs qui surveillent qualité, intégrant des soins centrés sur le patient et améliorant par conséquent les résultats cliniques grâce à l'activation et à la satisfaction du patient.

Il s'agit d'une étude à méthodes mixtes. Un premier volet qui portera sur la conception et la validation en Equateur des outils PREM et PROM à travers une étude qualitative. Et un second volet, consistant en une étude de cohorte prospective pour la mise en œuvre des questionnaires obtenus lors de la première phase qui permettra la validation des instruments.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

524

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Guayas
      • Guayaquil, Guayas, Equateur
        • Universidad Católica de Santiago de Guayaquil
    • Alicante
      • Elche, Alicante, Espagne, 03202
        • Miguel Hernández University
      • Sant Joan, Alicante, Espagne, 03550
        • Foundation for the Promotion of Health and Biomedical Research

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Contexte : Centres de soins primaires de l'Équateur

La description

Critère d'intégration:

  • Personnes atteintes de diabète
  • Utilisateurs du Système National de Santé
  • Des zones rurales et urbaines de l'Équateur

Critère d'exclusion:

  • Antécédents d'événements vasculaires ischémiques. (infarctus du myocarde et accident vasculaire cérébral)
  • Les personnes atteintes d'une pathologie neurologique ou psychiatrique qui empêche la compréhension des questions.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe 1 - Phase qualitative
4 focus groupes et 6 entretiens semi-directifs.
Groupe 2 - Phase quantitative
Étude pilote des outils développés à partir de la phase 1.
Un questionnaire de 44 items (échelle de Likert à 4 points) a été distribué. Dimensions incluses où : expérience avec votre médecin, prestation de soins, obstacles, résultats des soins, symptômes, engagement du patient, littératie en santé et autonomisation du patient.
Autres noms:
  • Questionnaire d'expérience de la personne diabétique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résultat signalé par le patient
Délai: 6 mois
Questionnaire d'expérience de la personne diabétique
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jose J Mira, PhD, Universidad Miguel Hernández de Elche

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 août 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

28 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CEISH-19-0041

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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Indécis

Description du régime IPD

Disponible sur demande raisonnable et consultation préalable du comité d'éthique.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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