Nationwide Danish Knee Ligament Reconstruction Registry を使用して、Patient Reported Outcome Measures (PRO) によって評価された 30 歳以上の前十字靭帯 (ACL-R) の再建

品質保証計画: 臨床データは公立および私立病院の整形外科医によって報告され、ACL-R を受けている患者は PRO を報告します。

デンマーク国立中央人物登録によるソースデータ検証。 Central Person Registry と比較した完成度は約 85% です。

RKKP - "Regionernes Kliniske Kvalitetudviklingsprogram" - Regional Clinical Quality Development Program のデータ マネージャーが提供するデータ ディクショナリ。 患者は ACL-R の実施時に募集され、約 35% が手術後 1 年で PRO を報告します。 データ収集、データ管理、およびデンマークの膝靭帯再建レジストリからの抽出は、地域臨床品質開発プログラムによって行われます。 "Region Sjælland" - Region Zealandの統計学者の支援を受けて行われたデータ分析。 サンプルサイズの評価は行われていません。 コホートのサイズは、レジストリから取得できる最大のものです。 完全な PRO を持つ 30 歳以上の患者の推定数は、男性 2,600 人、女性 1,600 人です。 この推定は、Danish Knee Ligament Reconstruction Register の 2019 年の年次報告書の数字に基づいており、2005 年から 2018 年にかけて 30 歳以上の男性 7,368 人、女性 4,656 人が手術を受けたとされています。 彼らはコホート全体と同じくらいの頻度で PRO を報告すると予想されますが、これは約 35% です。 データが欠落している患者は表 3 に記載され、表 2 では使用されません。

この調査では、5 つの表が提示されます。

フローチャート: コホートのサイズ、除外された患者、欠損値のある患者、各年齢グループの患者

表 1: 性別、年齢、膝の以前の手術に関する情報を含む 3 つの階層 (0 ～ 14 歳、15 ～ 29 歳、または 30 歳以上) で層別化された報告された PRO を持つコホートの記述統計、損傷時の活動、手術技術、軟骨および半月板の状態。

表 2:データが正規分布を示す場合の対応のない t 検定、それ以外の場合は Mann-Whitney、手術前から手術後 1 年までの KOOS の変化、手術後 1 年後の全体的な KOOS、手術後 1 年後のテグナー、術前から 1 年のテグナー手術後1年

表 3: フォローアップ中に失われた人口の記述統計

表 4: 一次結果の多変量解析

サンプリング方法: 連続した患者。 ACL-R が実行されると、患者はレジストリに登録されます。 登録の完全性は、術前、術中、術後の所見に関する医師の報告と、PRO に関する患者の報告に依存します。