Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego (ACL-R) u osób powyżej 30. roku życia na podstawie oceny wyników zgłaszanych przez pacjentów (PRO) z wykorzystaniem ogólnokrajowego duńskiego rejestru rekonstrukcji więzadeł kolanowych

Plan zapewnienia jakości: Dane kliniczne zgłaszane przez chirurgów ortopedów w szpitalach publicznych i prywatnych, podczas gdy pacjenci poddawani ACL-R zgłaszają PRO.

Weryfikacja danych źródłowych w duńskim krajowym centralnym rejestrze osób. Stopień kompletności w porównaniu z Centralnym Rejestrem Osób wynosi około 85%.

Słownik danych dostarczony przez administratora danych w RKKP - "Regionernes Kliniske Kvalitetudviklingsprogram" - Regionalny Program Rozwoju Jakości Klinicznej. Pacjenci są rekrutowani podczas wykonywania ACL-R, a około 35% zgłasza PRO 1 rok po operacji. Gromadzenie danych, zarządzanie danymi i wyciąg z Duńskiego Rejestru Rekonstrukcji Więzadeł Kolana są wykonywane przez Regionalny Kliniczny Program Rozwoju Jakości. Analiza danych wykonana przy wsparciu statystyka z "Region Sjælland" - Region Zelandia. Ocena wielkości próbki nie została wykonana. Wielkość kohorty jest największa, jaką możemy uzyskać z rejestru. Szacunkowa liczba pacjentów w wieku 30 lat lub starszych z pełnymi PRO wynosi 2600 mężczyzn i 1600 kobiet. Szacunek ten opiera się na liczbach z raportu rocznego za 2019 r. z Duńskiego Rejestru Rekonstrukcji Więzadeł Kolana, z którego wynika, że ​​w latach 2005-2018 zabiegowi poddano 7368 mężczyzn i 4656 kobiet w wieku 30 lat lub starszych. Oczekujemy, że zgłaszają PRO tak często, jak cała kohorta, czyli około 35%. Pacjenci z brakującymi danymi zostaną opisani w tabeli 3 i nie będą wykorzystywani w tabeli 2.

W opracowaniu zostanie przedstawionych pięć tabel.

Schemat blokowy: wielkość kohorty, pacjenci wykluczeni, pacjenci z brakującymi wartościami, pacjenci w każdej grupie wiekowej

Tabela 1: Statystyki opisowe kohorty ze zgłoszonym PRO stratyfikowane w trzech warstwach (0-14 lat, 15-29 lat lub 30 lat lub więcej) z informacją o płci, wieku, przebytej operacji kolana, aktywność w momencie urazu, technikę operacyjną oraz stan chrząstki i łąkotki.

Tabela 2: Niesparowany test t, jeśli dane pokazują rozkład normalny, w przeciwnym razie Mann-Whitney, przez zmianę KOOS od przed operacją do roku po operacji, ogólnie KOOS rok po operacji, Tegner rok po operacji i Tegner od przed operacją do jednego rok po operacji

Tabela 3: Statystyki opisowe populacji utraconej podczas obserwacji

Tabela 4: Analiza wieloczynnikowa dla pierwszorzędowego wyniku

Metoda pobierania próbek: Kolejni pacjenci. Pacjenci są zapisywani do rejestru w momencie wykonania ACL-R. Kompletność rejestru zależy od zgłaszania przez lekarzy wyników przed-, śród- i pooperacyjnych oraz zgłaszania przez pacjentów PRO.