Rekonstruktion des vorderen Kreuzbandes (ACL-R) bei über 30-Jährigen, bewertet durch vom Patienten gemeldete Ergebnismessungen (PRO) unter Verwendung des landesweiten dänischen Kniebandrekonstruktionsregisters

Qualitätssicherungsplan: Klinische Daten, die von orthopädischen Chirurgen in öffentlichen und privaten Krankenhäusern gemeldet werden, während Patienten, die sich einer ACL-R unterziehen, PRO melden.

Überprüfung der Quelldaten mit dem dänischen nationalen zentralen Personenregister. Der Vollständigkeitsgrad gegenüber dem Zentralen Personenregister beträgt ca. 85 %.

Datenwörterbuch, bereitgestellt vom Datenmanager des RKKP - "Regionernes Kliniske Kvalitetudviklingsprogram" - Regionales klinisches Qualitätsentwicklungsprogramm. Die Patienten werden rekrutiert, wenn die ACL-R durchgeführt wird, und etwa 35 % berichten PRO 1 Jahr nach der Operation. Die Datenerhebung, Datenverwaltung und der Auszug aus dem dänischen Kniebandrekonstruktionsregister werden vom Regional Clinical Quality Development Program durchgeführt. Datenanalyse mit Unterstützung eines Statistikers der "Region Sjælland" - Region Seeland. Bewertung der Stichprobengröße nicht durchgeführt. Die Kohortengröße ist die größte, die wir aus dem Register erhalten können. Die geschätzte Zahl der Patienten ab 30 Jahren mit vollständigen PROs beträgt 2.600 Männer und 1.600 Frauen. Diese Schätzung basiert auf den Zahlen aus dem Jahresbericht 2019 des dänischen Kniebandrekonstruktionsregisters, aus dem hervorgeht, dass sich von 2005 bis 2018 7.368 Männer und 4.656 Frauen im Alter von 30 Jahren oder älter dem Verfahren unterzogen haben. Wir gehen davon aus, dass sie genauso häufig PROs melden wie die gesamte Kohorte, was ungefähr 35 % entspricht. Patienten mit fehlenden Daten werden in Tabelle 3 beschrieben und nicht in Tabelle 2 verwendet.

Die Studie wird fünf Tabellen präsentieren.

Flussdiagramm: Kohortengröße, ausgeschlossene Patienten, Patienten mit fehlenden Werten, Patienten in jeder Altersgruppe

Tabelle 1: Deskriptive Statistik der Kohorte mit berichtetem PRO stratifiziert in drei Strata (0-14 Jahre, 15-29 Jahre oder 30 Jahre oder älter) mit Angaben zu Geschlecht, Alter, Voroperation am Knie, Aktivität zum Zeitpunkt der Verletzung, Operationstechnik und Knorpel- und Meniskusstatus.

Tabelle 2: Ungepaarter t-Test, wenn die Daten eine Normalverteilung zeigen, ansonsten Mann-Whitney, nach Änderung des KOOS von vor der Operation zu einem Jahr nach der Operation, des Gesamt-KOOS ein Jahr nach der Operation, von Tegner ein Jahr nach der Operation und von Tegner von präoperativ zu eins Jahr nach der Operation

Tabelle 3: Beschreibende Statistiken der während der Nachsorge verlorenen Bevölkerung

Tabelle 4: Multivariate Analyse für das primäre Ergebnis

Stichprobenverfahren: Aufeinanderfolgende Patienten. Patienten werden in das Register aufgenommen, wenn der ACL-R durchgeführt wird. Die Vollständigkeit des Registers hängt von der Meldung der Ärzte über prä-, intra- und postoperative Befunde und der Meldung von PROs durch die Patienten ab.