Reconstrução do ligamento cruzado anterior (ACL-R) em pessoas com mais de 30 anos avaliada por medidas de resultados relatados pelo paciente (PRO) usando o Registro Nacional de Reconstrução de Ligamentos do Joelho Dinamarquês

Plano de garantia de qualidade: dados clínicos relatados por cirurgiões ortopédicos em hospitais públicos e privados, enquanto pacientes submetidos a ACL-R relatam PRO.

Verificação de dados de origem com o Registro Nacional Central de Pessoas da Dinamarca. O grau de completude em relação ao Cadastro Central de Pessoas é de aproximadamente 85%.

Dicionário de dados fornecido pelo gerente de dados do RKKP - "Regionernes Kliniske Kvalitetudviklingsprogram" - Programa Regional de Desenvolvimento da Qualidade Clínica. Os pacientes são recrutados quando o ACL-R é realizado e aproximadamente 35% relatam PRO 1 ano após a cirurgia. A coleta de dados, o gerenciamento de dados e o extrato do Registro Dinamarquês de Reconstrução de Ligamentos do Joelho são realizados pelo Programa Regional de Desenvolvimento de Qualidade Clínica. Análise de dados feita com o apoio do estatístico da "Region Sjælland" - Region Zealand. Avaliação do Tamanho da Amostra não realizada. O tamanho da coorte é o maior que podemos obter do registro. O número estimado de pacientes com 30 anos de idade ou mais com PROs completos é de 2.600 homens e 1.600 mulheres. Essa estimativa é baseada nos números do relatório anual de 2019 do Registro Dinamarquês de Reconstrução de Ligamentos do Joelho, que afirma que 7.368 homens e 4.656 mulheres com 30 anos de idade ou mais foram submetidos ao procedimento de 2005 a 2018. Esperamos que eles relatem PROs com a mesma frequência de toda a coorte, que é de aproximadamente 35%. Os pacientes com dados ausentes serão descritos na tabela 3 e não utilizados na tabela 2.

O estudo apresentará cinco tabelas.

Fluxograma: Tamanho da coorte, pacientes excluídos, pacientes com valores ausentes, pacientes em cada faixa etária

Tabela 1: Estatística descritiva da coorte com relato de PRO estratificada em três estratos (0-14 anos, 15-29 anos ou 30 anos ou mais) com informações sobre sexo, idade, cirurgia prévia no joelho, atividade no momento da lesão, técnica operacional e estado da cartilagem e menisco.

Tabela 2: Teste t não pareado se os dados mostrarem distribuição normal, caso contrário, Mann-Whitney, por mudança no KOOS de antes da cirurgia para um ano após a cirurgia, KOOS geral um ano após a cirurgia, Tegner um ano após a cirurgia e Tegner do pré-operatório para um ano após a cirurgia

Tabela 3: Estatísticas descritivas da população perdida durante o acompanhamento

Tabela 4: Análise multivariada para desfecho primário

Método de amostragem: Pacientes consecutivos. Os pacientes são inscritos no registro quando o ACL-R é realizado. A integridade do registro depende do relato dos médicos sobre os achados pré, intra e pós-operatórios e do relato dos PROs pelos pacientes.