Rekonstruktion av främre korsbandet (ACL-R) hos 30+-åringar bedömd av patientrapporterade resultatmått (PRO) med hjälp av det rikstäckande danska knäsbandsrekonstruktionsregistret

Kvalitetssäkringsplan: Kliniska data rapporterade av ortopediska kirurger på offentliga och privata sjukhus, medan patienter som genomgår ACL-R rapporterar PRO.

Källdataverifiering med det danska nationella centrala personregistret. Fullständighetsgraden jämfört med Centrala Personregistret är cirka 85 %.

Dataordbok tillhandahållen av dataansvarig på RKKP - "Regionernes Kliniske Kvalitetsutvecklingsprogram" - Regionalt program för klinisk kvalitetsutveckling. Patienter rekryteras när ACL-R utförs och cirka 35 % rapporterar PRO 1 år efter operationen. Datainsamling, datahantering och utdraget från det danska Knee Ligament Reconstruction Registry utförs av Regional Clinical Quality Development Program. Dataanalys utförd med stöd av statistiker från "Region Sjælland" - Region Själland. Provstorleksbedömning har inte gjorts. Kohortstorleken är den största vi kan få från registret. Det uppskattade antalet patienter 30 år eller äldre med kompletta PROs är 2 600 män och 1 600 kvinnor. Denna uppskattning är baserad på siffrorna från årsredovisningen för 2019 från det danska Knee Ligament Reconstruction Register, som anger att 7 368 män och 4 656 kvinnor 30 år eller äldre har genomgått ingreppet från 2005-2018. Vi förväntar oss att de rapporterar PRO lika ofta som hela kohorten, vilket är cirka 35 %. Patienter med saknade data kommer att beskrivas i tabell 3 och används inte i tabell 2.

Studien kommer att presentera fem tabeller.

Flödesschema: Kohortstorlek, uteslutna patienter, patienter med saknade värden, patienter i varje åldersgrupp

Tabell 1: Beskrivande statistik över kohorten med rapporterad PRO stratifierad i tre strata (0-14 år, 15-29 år eller 30 år eller äldre) med information om kön, ålder, tidigare operation i knät, aktivitet vid tidpunkten för skadan, operationsteknik och brosk- och meniskstatus.

Tabell 2: Oparat t-test om data visar normalfördelning, annars Mann-Whitney, genom förändring av KOOS från före operation till ett år efter operation, totalt KOOS ett år efter operation, Tegner ett år efter operation och Tegner från preoperativt till ett år efter operationen

Tabell 3: Beskrivande statistik över befolkning förlorad under uppföljning

Tabell 4: Multivariat analys för primärt utfall

Provtagningsmetod: Konsekutiva patienter. Patienter registreras i registret när ACL-R utförs. Registrets fullständighet beror på läkarnas rapportering av pre-, intra- och postoperativa fynd och patienters rapportering av PRO.