Rekonstruksjon av det fremre korsbåndet (ACL-R) hos 30+-åringer Vurdert av pasientrapporterte utfallsmål (PRO) ved bruk av det landsdekkende danske kneligamentrekonstruksjonsregisteret

Kvalitetssikringsplan: Kliniske data rapportert av ortopediske kirurger ved offentlige og private sykehus, mens pasienter som gjennomgår ACL-R rapporterer PRO.

Kildedataverifisering med det danske National Central Person Registry. Fullstendighetsgrad sammenlignet med Sentralt Personregister er ca. 85 %.

Dataordbok levert av dataansvarlig ved RKKP - "Regionernes Kliniske Kvalitetsutviklingsprogram" - Regionalt program for klinisk kvalitetsutvikling. Pasienter rekrutteres når ACL-R utføres, og ca. 35 % rapporterer PRO 1 år etter operasjonen. Datainnsamling, datahåndtering og utdraget fra det danske Knee Ligament Reconstruction Registry utføres av Regional Clinical Quality Development Program. Dataanalyse utført med støtte fra statistiker fra "Region Sjælland" - Region Sjælland. Prøvestørrelsesvurdering ikke utført. Kohortstørrelsen er den største vi kan få fra registeret. Det estimerte antallet pasienter 30 år eller eldre med komplette PRO-er er 2600 menn og 1600 kvinner. Dette estimatet er basert på tallene fra årsrapporten for 2019 fra Dansk Knee Ligament Reconstruction Register, som sier at 7 368 menn og 4 656 kvinner 30 år eller eldre har gjennomgått prosedyren fra 2005-2018. Vi forventer at de rapporterer PRO-er like ofte som hele kohorten, som er omtrent 35 %. Pasienter med manglende data vil bli beskrevet i tabell 3 og ikke brukt i tabell 2.

Studien vil presentere fem tabeller.

Flytskjema: Kohortstørrelse, ekskluderte pasienter, pasienter med manglende verdier, pasienter i hver aldersgruppe

Tabell 1: Beskrivende statistikk over kohorten med rapportert PRO stratifisert i tre strata (0-14 år, 15-29 år eller 30 år eller eldre) med informasjon om kjønn, alder, tidligere operasjon i kneet, aktivitet på skadetidspunktet, operasjonsteknikk og brusk- og meniskstatus.

Tabell 2: Uparret t-test hvis data viser normalfordeling, ellers Mann-Whitney, ved endring i KOOS fra før operasjon til ett år etter operasjon, totalt KOOS ett år etter operasjon, Tegner ett år etter operasjon, og Tegner fra preoperativt til ett år etter operasjonen

Tabell 3: Beskrivende statistikk over tapt befolkning under oppfølging

Tabell 4: Multivariat analyse for primært utfall

Prøvetakingsmetode: Påfølgende pasienter. Pasienter registreres i registeret når ACL-R utføres. Fullstendigheten av registeret avhenger av legers rapportering av pre-, intra- og postoperative funn og pasientenes rapportering av PRO.