Reconstruction du ligament croisé antérieur (LCA-R) chez les plus de 30 ans, évaluée par les mesures des résultats rapportés par les patients (PRO) à l'aide du registre national danois de reconstruction des ligaments du genou

Plan d'Assurance Qualité : Données cliniques rapportées par les chirurgiens orthopédistes des hôpitaux publics et privés, alors que les patients subissant un rapport ACL-R PRO.

Vérification des données sources avec le registre central national danois des personnes. Le degré d'exhaustivité par rapport au registre central des personnes est d'environ 85 %.

Dictionnaire de données fourni par le gestionnaire de données du RKKP - "Regionernes Kliniske Kvalitetudviklingsprogram" - Programme régional de développement de la qualité clinique. Les patients sont recrutés lors de la réalisation de l'ACL-R, et environ 35% déclarent PRO 1 an après la chirurgie. La collecte des données, la gestion des données et l'extrait du registre danois de reconstruction des ligaments du genou sont effectués par le programme régional de développement de la qualité clinique. Analyse des données réalisée avec le soutien d'un statisticien de la "Région Sjælland" - Région Zélande. L'évaluation de la taille de l'échantillon n'a pas été effectuée. La taille de la cohorte est la plus grande que nous puissions obtenir du registre. Le nombre estimé de patients de 30 ans ou plus avec des PRO complètes est de 2 600 hommes et 1 600 femmes. Cette estimation est basée sur les chiffres du rapport annuel de 2019 du registre danois de reconstruction des ligaments du genou, qui indique que 7 368 hommes et 4 656 femmes de 30 ans ou plus ont subi la procédure de 2005 à 2018. Nous nous attendons à ce qu'ils déclarent des PRO aussi fréquemment que l'ensemble de la cohorte, soit environ 35 %. Les patients avec des données manquantes seront décrits dans le tableau 3 et non utilisés dans le tableau 2.

L'étude présentera cinq tableaux.

Organigramme : taille de la cohorte, patients exclus, patients avec valeurs manquantes, patients dans chaque groupe d'âge

Tableau 1 : Statistiques descriptives de la cohorte avec PRO déclarée stratifiées en trois strates (0-14 ans, 15-29 ans ou 30 ans ou plus) avec des informations sur le sexe, l'âge, la chirurgie antérieure du genou, l'activité au moment de la blessure, la technique opératoire et l'état du cartilage et du ménisque.

Tableau 2 : Test t non apparié si les données montrent une distribution normale, sinon Mann-Whitney, par changement de KOOS d'avant la chirurgie à un an après la chirurgie, KOOS global un an après la chirurgie, Tegner un an après la chirurgie et Tegner de préopératoire à un an après l'opération

Tableau 3 : Statistiques descriptives de la population perdue au cours du suivi

Tableau 4 : Analyse multivariée pour le résultat principal

Méthode d'échantillonnage : Patients consécutifs. Les patients sont inscrits dans le registre lorsque l'ACL-R est réalisée. L'exhaustivité du registre dépend de la notification par les médecins des résultats pré-, per- et postopératoires et de la notification par les patients des PRO.