使用全国丹麦膝关节韧带重建登记处通过患者报告结果测量 (PRO) 评估的 30 岁以上患者的前交叉韧带 (ACL-R) 重建

质量保证计划：公立和私立医院整形外科医生报告的临床数据，而接受 ACL-R 的患者报告 PRO。

丹麦国家中央个人登记处的源数据验证。 与 Central Person Registry 相比，完整度约为 85%。

RKKP 数据管理员提供的数据字典 - “Regionernes Kliniske Kvalitetudviklingsprogram” - 区域临床质量发展计划。 在进行 ACL-R 时招募患者，大约 35% 的患者在手术后 1 年报告 PRO。 丹麦膝关节韧带重建登记处的数据收集、数据管理和提取由区域临床质量发展计划执行。 在来自“Region Sjælland”（新西兰地区）的统计学家的支持下完成数据分析。 样本量评估未完成。 队列大小是我们可以从注册表中获得的最大队列大小。 30 岁或以上完全 PRO 患者的估计人数为 2,600 名男性和 1,600 名女性。 这一估计基于丹麦膝关节韧带重建登记处 2019 年年度报告中的数字，该报告指出，从 2005 年到 2018 年，有 7,368 名男性和 4,656 名 30 岁或以上的女性接受了手术。 我们预计他们报告 PRO 的频率与整个队列一样高，约为 35%。 缺失数据的患者将在表 3 中进行描述，而不会在表 2 中使用。

该研究将呈现五个表格。

流程图：队列大小、排除的患者、缺失值的患者、每个年龄组的患者

表 1：报告的 PRO 队列的描述性统计分为三个层次（0-14 岁、15-29 岁或 30 岁或以上），包括性别、年龄、既往膝关节手术史、受伤时的活动、操作技术以及软骨和半月板状态。

表 2：如果数据显示正态分布，则不配对 t 检验，否则 Mann-Whitney，通过 KOOS 从手术前到手术后一年的变化，手术后一年的整体 KOOS，手术后一年的 Tegner，以及 Tegner 从术前到一年手术后一年

表 3：随访期间丢失人口的描述性统计

表 4：主要结果的多变量分析

抽样方法：连续患者。 当执行 ACL-R 时，患者将被登记到注册表中。 登记的完整性取决于医生对术前、术中和术后发现的报告以及患者对 PRO 的报告。