Reconstructie van de voorste kruisband (ACL-R) bij de 30+-jarige beoordeeld door door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten (PRO) met behulp van het landelijke Deense register voor reconstructie van de knieband

Kwaliteitsborgingsplan: Klinische gegevens gerapporteerd door orthopedisch chirurgen in openbare en particuliere ziekenhuizen, terwijl patiënten die ACL-R ondergaan PRO melden.

Verificatie van brongegevens met het Deense nationale centrale personenregister. De volledigheidsgraad ten opzichte van de Centrale Persoonsregistratie is circa 85%.

Gegevenswoordenboek verstrekt door de gegevensbeheerder bij RKKP - "Regionernes Kliniske Kvalitetudviklingsprogram" - Regionaal programma voor klinische kwaliteitsontwikkeling. Patiënten worden geworven wanneer de ACL-R wordt uitgevoerd en ongeveer 35% rapporteert PRO 1 jaar na de operatie. Het verzamelen van gegevens, het gegevensbeheer en het uittreksel uit het Deense register voor reconstructie van de kniebanden wordt uitgevoerd door het Regional Clinical Quality Development Program. Data-analyse gedaan met ondersteuning van statisticus van "Regio Sjælland" - Regio Zeeland. Beoordeling van de steekproefomvang is niet uitgevoerd. De cohortgrootte is de grootste die we uit het register kunnen halen. Het geschatte aantal patiënten van 30 jaar of ouder met complete PRO's is 2.600 mannen en 1.600 vrouwen. Deze schatting is gebaseerd op de cijfers uit het jaarverslag van 2019 van het Danish Knee Ligament Reconstruction Register, waarin staat dat 7.368 mannen en 4.656 vrouwen van 30 jaar of ouder de procedure hebben ondergaan van 2005-2018. We verwachten dat ze PRO's net zo vaak rapporteren als het hele cohort, wat ongeveer 35% is. Patiënten met ontbrekende gegevens worden beschreven in tabel 3 en niet gebruikt in tabel 2.

De studie presenteert vijf tabellen.

Stroomschema: cohortgrootte, uitgesloten patiënten, patiënten met ontbrekende waarden, patiënten in elke leeftijdsgroep

Tabel 1: Beschrijvende statistieken van het cohort met gerapporteerde PRO gestratificeerd in drie strata (0-14 jaar, 15-29 jaar of 30 jaar of ouder) met informatie over geslacht, leeftijd, eerdere operatie aan de knie, activiteit op het moment van letsel, operationele techniek en status van kraakbeen en meniscus.

Tabel 2: Ongepaarde t-toets als de gegevens een normale verdeling laten zien, anders Mann-Whitney, door verandering in KOOS van vóór de operatie tot een jaar na de operatie, totale KOOS een jaar na de operatie, Tegner een jaar na de operatie en Tegner van preoperatief naar één jaar na de operatie

Tabel 3: Beschrijvende statistieken van verloren populatie tijdens follow-up

Tabel 4: Multivariate analyse voor primaire uitkomst

Bemonsteringsmethode: opeenvolgende patiënten. Patiënten worden ingeschreven in het register wanneer de ACL-R wordt uitgevoerd. De volledigheid van de registratie hangt af van de rapportage door artsen van pre-, intra- en postoperatieve bevindingen en de rapportage door patiënten van PRO's.