Rekonstruktion af det forreste korsbånd (ACL-R) hos 30+-årige vurderet af patientrapporterede resultatmål (PRO) ved hjælp af det landsdækkende danske knæbåndsrekonstruktionsregister

Kvalitetssikringsplan: Kliniske data rapporteret af ortopædkirurger på offentlige og private hospitaler, mens patienter, der gennemgår ACL-R, rapporterer PRO.

Kildedatabekræftelse hos Det Nationale Centrale Personregister. Fuldstændighedsgrad sammenlignet med Central Personregister er cirka 85 %.

Dataordbog leveret af dataansvarlig i RKKP - "Regionernes Kliniske Kvalitetsudviklingsprogram" - Regionalt Klinisk Kvalitetsudviklingsprogram. Patienterne rekrutteres, når ACL-R udføres, og cirka 35 % rapporterer PRO 1 år efter operationen. Dataindsamling, datahåndtering og udtræk fra Dansk Knæligamentrekonstruktionsregister udføres af Regionalt Klinisk Kvalitetsudviklingsprogram. Dataanalyse udført med støtte fra statistiker fra "Region Sjælland" - Region Sjælland. Prøvestørrelsesvurdering ikke udført. Kohortestørrelsen er den største, vi kan få fra registret. Det anslåede antal patienter på 30 år eller ældre med komplette PRO'er er 2.600 mænd og 1.600 kvinder. Denne vurdering er baseret på tallene fra årsrapporten for 2019 fra Dansk Knæledbåndsrekonstruktionsregister, hvoraf det fremgår, at 7.368 mænd og 4.656 kvinder på 30 år eller ældre har gennemgået proceduren fra 2005-2018. Vi forventer, at de rapporterer PRO'er lige så ofte som hele kohorten, hvilket er cirka 35 %. Patienter med manglende data vil blive beskrevet i tabel 3 og ikke brugt i tabel 2.

Undersøgelsen vil præsentere fem tabeller.

Flowchart: Kohortestørrelse, udelukkede patienter, patienter med manglende værdier, patienter i hver aldersgruppe

Tabel 1: Beskrivende statistik over kohorten med rapporteret PRO stratificeret i tre strata (0-14 år, 15-29 år eller 30 år eller ældre) med oplysninger om køn, alder, tidligere operation i knæet, aktivitet på skadestidspunktet, operationsteknik og brusk- og meniskstatus.

Tabel 2: Uparret t-test, hvis data viser normalfordeling, ellers Mann-Whitney, ved ændring i KOOS fra før operation til et år efter operation, samlet KOOS et år efter operation, Tegner et år efter operation, og Tegner fra præoperativ til en år efter operationen

Tabel 3: Beskrivende statistik over befolkningstab under opfølgning

Tabel 4: Multivariat analyse for primært resultat

Prøveudtagningsmetode: Konsekutive patienter. Patienter indskrives i registret, når ACL-R udføres. Fuldstændigheden af ​​registret afhænger af lægers rapportering af præ-, intra- og postoperative fund og patienters rapportering af PRO'er.