顔面および体の動作技術と脳卒中
2024年1月4日 更新者:Jennifer Beauchamp、The University of Texas Health Science Center, Houston
在宅生活の脳卒中生存者および非公式介護者の心理社会的苦痛を検出するための顔および体の動作テクノロジー
この研究の目的は、模擬家庭環境内で、背景の変動性、起こり得る遮蔽、プライバシーへの配慮、運動能力の弱点を調査することにより、脳卒中生存者と非公式の介護者の二者関係が家庭環境で使用できるように、プライバシーが保護された表情と体の動きの追跡をカスタマイズすることです。脳卒中生存者の、歩行障害、顔の表情を調査し、脳卒中生存者とその非公式の介護者におけるカスタマイズされた顔の表情と体の動きのテクノロジーの受容性を判断します。
調査の概要
詳細な説明
脳卒中は障害の主な原因です。
ほとんどの脳卒中生存者は入院後に自宅に退院し、その役割に対する準備が整っていない非公式の介護者(無給の配偶者など)からケアを受けています。
脳卒中生存者は、罹患者と介護者の家庭内で良好に生活する能力を損なう慢性疾患(心理社会的苦痛など)の例です。
心理社会的苦痛を早期に特定できれば、タイムリーな介入が可能となり、その後、関連する罹患率、死亡率、障害が減少する可能性があります。
しかし、適切に特定され、心理社会的苦痛の治療を受けている生存者は少数であり、介護者は主に忘れ去られています。
家庭内では、心理社会的苦痛を特定するための客観的な尺度が不足しています。
心理社会的苦痛 (例: しかめっ面) に関連することが知られている顔の特徴と体の関節 (骨格グラフ) を抽出することにより、顔の表情と体の動きのテクノロジを使用することで、在宅遠隔モニタリングをサポートする新たな機会が提供されます。
現実世界の脳卒中後の家庭環境に対応するには、テクノロジーを家庭環境に合わせてカスタマイズする必要があります。
この目的に向けて、研究者は背景の変動、咬合の可能性、プライバシーへの懸念、脳卒中生存者の運動能力の低下、歩行障害、顔面麻痺などを考慮する必要があります。
目的: 主な目的は、模擬家庭環境内での 6 脳卒中生存者と非公式介護者の 2 人組の研究を通じて、顔の表情と体の動きのテクノロジーをカスタマイズし、そのテクノロジーの受け入れ可能性を検査することです。
このプロジェクトは、顔の表情と体の動きの技術を使用した将来の試験を設計するための重要な情報を収集するために必要なステップとして機能します。
最終的な目標は、在宅高齢者の心理社会的幸福を改善することです。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
7
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究対象集団は、UT医師脳卒中外来クリニックから募集された6人の脳卒中生存者と非公式介護者のペアで構成され、合計12人の研究参加者(脳卒中生存者6名と脳卒中生存者の非公式介護者6名)となる。
説明
包含基準:
- 英語の読み書き、会話ができる
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
- 非公式の介護者は脳卒中生存者と一緒に家に住まなければならず、その役割に対して無給でなければなりません
- 脳卒中生存者は、顔面および四肢にある程度の筋力低下があり、修正ランキン スケール (mRS)13 スコアが 1 から 3 の間にある必要があります。
除外基準:
- 脳卒中生存者は現在家の外に住んでおり、車椅子で生活しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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2人組参加者による模擬家庭環境訪問
このコホートは、6 人の脳卒中生存者と非公式の介護者 (配偶者や家族など) の 2 人組で構成されます。
調査チームがデータを収集している間、個々の二人組が模擬家庭環境訪問に参加します。
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模擬家庭環境訪問中、参加者は 1) iPAD を使用した模擬テキサス大学 (UT) 医師脳卒中外来クリニックの遠隔医療訪問に参加します。その間、参加者は研究チームが生の顔面データを収集するために音声および視覚的に記録されます。式データ。 2) 研究チームが生の身体動作追跡データを収集するために、参加者は一連の日常生活活動 (例: 座ったり、髪をとかす) を完了するよう音声および視覚的に記録されます。 3) REDCap リンク経由で参加者満足度調査に回答し、音声録音された半構造化インタビューに参加します (例: 家庭環境における表情および身体動作テクノロジーの将来の使用に関連するプライバシーの考慮事項について参加者に考えを尋ねます) )研究チームのメンバーと。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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技術の正確さ
時間枠:模擬家庭環境訪問と呼ばれる手順中
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検査の正確さは、患者と健康な症例を正確に区別する能力です。
テストの精度を推定するには、評価されたすべてのケースにおける真陽性と真陰性の割合を計算する必要があります。
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模擬家庭環境訪問と呼ばれる手順中
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テクノロジーの感度
時間枠:模擬家庭環境訪問と呼ばれる手順中
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検査の感度は、患者の症例を正確に判断できる能力です。
それを推定するには、患者症例における真陽性の割合を計算する必要があります。
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模擬家庭環境訪問と呼ばれる手順中
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テクノロジーの特殊性
時間枠:模擬家庭環境訪問と呼ばれる手順中
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検査の特異性は、健康な症例を正確に判定できることです。
それを推定するには、健康な場合の真陰性の割合を計算する必要があります。
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模擬家庭環境訪問と呼ばれる手順中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者満足度調査によって評価された受容性
時間枠:刺激された家庭環境訪問として知られる手順の直後
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参加者満足度調査という 12 項目の調査タイトル。8 つのリッカート尺度の質問 (例: 回答オプションに強く反対する、強く同意する) と 4 つの自由回答形式の質問があります。
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刺激された家庭環境訪問として知られる手順の直後
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自由回答型インタビューで評価された受容性
時間枠:刺激された家庭環境訪問として知られる手順の直後
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これは、音声録音された半構造化されたインタビューになります(たとえば、家庭環境における顔の表情や体の動きのテクノロジーの将来の使用に関連するプライバシーの考慮事項について参加者に考えを尋ねます)。
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刺激された家庭環境訪問として知られる手順の直後
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現場観察によって測定された許容性
時間枠:刺激された家庭環境訪問として知られる処置中および処置直後
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研究チームはフィールドノートをREDCapデータベースに取り込みます
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刺激された家庭環境訪問として知られる処置中および処置直後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN、The University of Texas Health Science Center, Houston
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年10月14日
一次修了 (実際)
2023年7月1日
研究の完了 (実際)
2023年7月1日
試験登録日
最初に提出
2020年10月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年10月15日
最初の投稿 (実際)
2020年10月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月4日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。