Arc- és testmozgás technológia és stroke
2024. január 4. frissítette: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Arc- és testmozgásos technológia a pszichoszociális szorongás kimutatására a stroke-ot túlélők és az otthon élő informális gondozók körében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy személyre szabja a magánélet védelmével védett arckifejezést és testmozgások nyomon követését a stroke túlélő és informális gondozó diádok otthoni használatához, szimulált otthoni környezetben, a háttér variabilitásának, a lehetséges elzáródásoknak, a magánélet védelmével kapcsolatos megfontolások és a motoros gyengeségek vizsgálatával. , a stroke-túlélők járászavarai és arckifejezései, valamint a testre szabott arckifejezés és testmozgás technológia elfogadhatóságának meghatározása a stroke-túlélők és informális gondozóik esetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A stroke a rokkantság vezető oka.
A legtöbb stroke-túlélőt a kórházi kezelés után hazaengedik, és informális gondozóktól (például nem fizetett házastársaktól) kapnak gondozást, akik gyakran nincsenek felkészülve a szerepre.
A stroke túlélése egy olyan krónikus állapot példaképe, amely rontja az érintett egyén és a gondozó azon képességét, hogy jól éljen otthonában (pl. pszichoszociális szorongás).
A pszichoszociális szorongás korai felismerése valószínűleg időben történő beavatkozáshoz, és ennek következtében a kapcsolódó morbiditás, mortalitás és rokkantság csökkenéséhez vezet.
Ennek ellenére a túlélők csak egy kisebb részét azonosítják megfelelően és kezelik pszichoszociális szorongás miatt, a gondozókról pedig elsősorban megfeledkeznek.
Otthoni, objektív intézkedések hiányoznak a pszichoszociális szorongás azonosítására.
Az arckifejezés és a testmozgás technológiája az arcjellemzők és a testízületek (csontváz grafikon) kinyerésével, amelyekről ismert, hogy pszichoszociális szorongással (pl. homlokráncolással) társulnak, új lehetőségeket kínál az otthoni távfelügyelet támogatására.
A valós, ütés utáni otthoni környezetekhez való alkalmazkodás érdekében a technológiát otthoni környezetre kell szabni.
Ennek érdekében a vizsgálóknak figyelembe kell venniük a háttér változékonyságát, az esetleges elzáródásokat, a magánélettel kapcsolatos aggodalmakat, valamint a stroke túlélő motoros gyengeségeit, a járászavarokat és az arcbénulást.
Célok: Az elsődleges célkitűzések az arckifejezés és a testmozgás technológiájának testreszabása, valamint a technológia elfogadhatóságának vizsgálata 6 stroke túlélő-informális gondozó diádok szimulált otthoni környezetben történő vizsgálatán keresztül.
A projekt szükséges lépésként szolgál majd ahhoz, hogy kritikus információkat gyűjtsünk a jövőbeli kísérletek megtervezéséhez az arckifejezés és a testmozgás technológiájával.
A végső cél az otthon öregedők pszichoszociális jólétének javítása.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
7
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 6 stroke utáni túlélő-informális gondozó diádból áll majd, akiket az UT Physicians Stroke Ambuláns Klinikájából vettek fel, összesen 12 vizsgálati résztvevővel (6 stroke-túlélő és 6 stroke-túlélők informális gondozója).
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tud írni, olvasni és beszél angolul
- hajlandóak és képesek tájékozott beleegyezést adni
- Az informális gondozóknak a stroke-túlélővel együtt kell élniük, és nem kell fizetniük a szerepükért
- A stroke-ot túlélőknek bizonyos fokú arc- és végtaggyengeséggel kell rendelkezniük, és a módosított Rankin-skála (mRS)13 pontszáma 1 és 3 között van.
Kizárási kritériumok:
- a szélütést túlélők jelenleg az otthonon kívül élnek, és tolószékhez vannak kötve.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Szimulált otthoni környezetlátogatás a diád résztvevőivel
A kohorsz hat stroke-túlélő-informális gondozó (például házastárs vagy családtag) diádból áll.
Az egyéni diádok részt vesznek a szimulált otthoni környezeti látogatáson, miközben a nyomozócsoport gyűjti az adatokat.
|
A szimulált otthoni környezeti látogatás során a résztvevők 1) részt vesznek a Texasi Egyetem (UT) Physicians Stroke Ambuláns Klinikájának szimulált telemedicinális látogatásán iPAD segítségével, amely során a résztvevők hang- és képfelvételt készítenek, hogy a kutatócsoport nyers arckezelést gyűjthessen. kifejezési adatok; 2) utasítsák a mindennapi élethez kapcsolódó tevékenységek sorozatának elvégzésére (pl. leülés és hajmosás), amelyek során a résztvevők hang- és képfelvételt készítenek, hogy a kutatócsoport nyers testmozgás-követési adatokat gyűjthessen; és 3) kitölteni egy résztvevői elégedettségi felmérést egy REDCap linken keresztül, és részt venni egy hangrögzített, félig strukturált interjúban (például megkérdezni a résztvevőket az arckifejezés és a testmozgás technológiájának jövőbeni otthoni használatához kapcsolódó magánéleti megfontolásokról ) a kutatócsoport tagjaival.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A technológia pontossága
Időkeret: A szimulált otthoni környezetlátogatás néven ismert eljárás során
|
A teszt pontossága abban rejlik, hogy képes helyesen megkülönböztetni a beteg és az egészséges eseteket.
A teszt pontosságának becsléséhez minden értékelt esetben ki kell számítanunk a valódi pozitív és a valódi negatív arányát
|
A szimulált otthoni környezetlátogatás néven ismert eljárás során
|
|
A technológia érzékenysége
Időkeret: A szimulált otthoni környezetlátogatás néven ismert eljárás során
|
A teszt érzékenysége az, hogy képes helyesen meghatározni a páciens eseteit.
Ennek becsléséhez ki kell számítanunk a valódi pozitívak arányát a betegesetekben.
|
A szimulált otthoni környezetlátogatás néven ismert eljárás során
|
|
A technológia sajátosságai
Időkeret: A szimulált otthoni környezetlátogatás néven ismert eljárás során
|
A teszt sajátossága, hogy képes helyesen meghatározni az egészséges eseteket.
Ennek becsléséhez ki kell számítanunk a valódi negatív arányát egészséges esetekben
|
A szimulált otthoni környezetlátogatás néven ismert eljárás során
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A betegelégedettségi felméréssel mért elfogadhatóság
Időkeret: Közvetlenül a stimulált otthoni környezet látogatásaként ismert eljárás után
|
Egy 12 tételes felmérés, melynek címe Résztvevők elégedettségi felmérése 8 likert skála kérdéssel (pl. határozottan nem értek egyet, ha teljes mértékben egyetértek a válaszlehetőségekkel) és 4 nyitott kérdéssel.
|
Közvetlenül a stimulált otthoni környezet látogatásaként ismert eljárás után
|
|
Elfogadhatóság a nyílt végű interjúval mérve
Időkeret: Közvetlenül a stimulált otthoni környezet látogatásaként ismert eljárás után
|
Ez egy hangfelvétellel felvett, félig strukturált interjú lesz (például megkérdezzük a résztvevőket az arckifejezés és a testmozgás technológia jövőbeli otthoni felhasználásával kapcsolatos magánéleti megfontolásokról)
|
Közvetlenül a stimulált otthoni környezet látogatásaként ismert eljárás után
|
|
Elfogadhatóság terepi megfigyelésekkel mérve
Időkeret: A stimulált otthoni környezet látogatásaként ismert eljárás alatt és közvetlenül utána
|
A kutatócsoport rögzíti a helyszíni jegyzeteket a REDCap adatbázisban
|
A stimulált otthoni környezet látogatásaként ismert eljárás alatt és közvetlenül utána
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. október 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2020. október 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. január 5.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 4.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HSC-SN-20-0686
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .