Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Technologia ruchu twarzy i ciała oraz udar

4 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston

Technologia ruchu twarzy i ciała do wykrywania stresu psychospołecznego u osób po udarze i nieformalnych opiekunów mieszkających w domu

Celem tego badania jest dostosowanie wyrazu twarzy i śledzenia ruchu ciała chronionego prywatnością do użytku w środowisku domowym przez diady, które przeżyły udar i nieformalny opiekun, poprzez zbadanie w symulowanym środowisku domowym zmienności tła, możliwych okluzji, względów dotyczących prywatności i słabości motorycznych , upośledzenia chodu i mimiki twarzy osób po udarze oraz w celu określenia akceptowalności dostosowanej do potrzeb technologii wyrazu twarzy i ruchu ciała u osób po udarze i ich nieformalnych opiekunów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar jest główną przyczyną niepełnosprawności. Większość osób po udarze jest wypisywana do domu po hospitalizacji i otrzymuje opiekę nieformalnych opiekunów (np. nieopłacanych małżonków), którzy często są nieprzygotowani do tej roli. Przeżycie udaru jest przykładem stanu przewlekłego, który osłabia zdolność chorego i opiekuna do dobrego życia w domu (np. dystres psychospołeczny). Wczesna identyfikacja dystresu psychospołecznego prawdopodobnie doprowadzi do szybkiej interwencji, a następnie do zmniejszenia związanej z nią zachorowalności, śmiertelności i niepełnosprawności. Jednak tylko mniejszość osób, które przeżyły, jest odpowiednio identyfikowana i leczona z powodu zaburzeń psychospołecznych, a opiekunowie są przede wszystkim zapominani. W domu brakuje obiektywnych środków służących do identyfikacji dystresu psychospołecznego. Wykorzystanie technologii wyrazu twarzy i ruchu ciała poprzez wyodrębnienie cech twarzy i stawów ciała (wykres szkieletowy), o których wiadomo, że są związane z zaburzeniami psychospołecznymi (np. marszczenie brwi), zapewnia nowe możliwości wspierania telemonitoringu w domu. Aby dostosować się do rzeczywistych środowisk domowych po udarze, technologia musi być dostosowana do środowiska domowego. W tym celu badacze muszą wziąć pod uwagę zmienność tła, możliwe okluzje, obawy dotyczące prywatności oraz osłabienie motoryczne osób, które przeżyły udar, upośledzenie chodu i porażenie twarzy. Cele: Głównymi celami są dostosowanie technologii wyrazu twarzy i ruchu ciała oraz zbadanie akceptowalności tej technologii poprzez badanie 6 par osób, które przeżyły udar mózgu i nieformalnych opiekunów w symulowanym środowisku domowym. Projekt będzie niezbędnym krokiem do zgromadzenia krytycznych informacji do zaprojektowania przyszłych prób z wykorzystaniem technologii wyrazu twarzy i ruchu ciała. Ostatecznym celem jest poprawa dobrostanu psychospołecznego osób starzejących się w domu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

7

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja będzie składać się z 6 diad osób, które przeżyły udar mózgu i nieformalnych opiekunów, rekrutowanych z Poradni Udarowej Lekarzy UT, łącznie 12 uczestników badania (6 osób po udarze mózgu i 6 nieformalnych opiekunów osób po udarze mózgu).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • umie czytać, pisać i mówić po angielsku
  • chcą i są w stanie wyrazić świadomą zgodę
  • Nieformalni opiekunowie muszą mieszkać w domu z osobą po udarze mózgu i nie otrzymywać wynagrodzenia za swoją rolę
  • Osoby, które przeżyły udar, muszą mieć pewien stopień osłabienia twarzy i kończyn oraz wynik w zmodyfikowanej skali Rankina (mRS)13 między 1 a 3.

Kryteria wyłączenia:

- osoby po udarze mózgu przebywają obecnie poza domem i poruszają się na wózku inwalidzkim.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Symulowana wizyta w środowisku domowym z udziałem uczestników diady
Kohorta składa się z sześciu diad osób, które przeżyły udar mózgu i nieformalnych opiekunów (np. współmałżonka lub członka rodziny). Poszczególne diady wezmą udział w symulowanej wizycie w środowisku domowym, podczas gdy zespół śledczy zbiera dane.
Podczas symulowanej wizyty w domu uczestnicy będą 1) uczestniczyć w symulowanej wizycie telemedycznej przychodni udarowej University of Texas (UT) Physicians Stroke Ambulatorium przy użyciu iPAD, podczas której uczestnicy będą rejestrowani dźwiękowo i wizualnie, aby zespół badawczy mógł zebrać surowe twarze dane wyrażenia; 2) zostać poinstruowany, aby wykonać szereg codziennych czynności (np. siadanie i czesanie włosów), podczas których uczestnicy będą nagrywani dźwiękowo i wizualnie, aby zespół badawczy mógł zebrać surowe dane śledzenia ruchu ciała; oraz 3) wypełnić ankietę satysfakcji uczestnika za pośrednictwem łącza REDCap i wziąć udział w nagranym audio, częściowo ustrukturyzowanym wywiadzie (np. prosząc uczestników o przemyślenia na temat względów prywatności związanych z przyszłym wykorzystaniem technologii wyrazu twarzy i ruchu ciała w środowisku domowym ) z członkami zespołu badawczego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dokładność technologii
Ramy czasowe: Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
Dokładność testu to jego zdolność do prawidłowego rozróżnienia przypadków pacjenta i osób zdrowych. Aby oszacować dokładność testu, należy obliczyć proporcję wyników prawdziwie dodatnich i prawdziwie ujemnych we wszystkich ocenianych przypadkach
Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
Czułość technologii
Ramy czasowe: Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
Czułość testu to jego zdolność do prawidłowego określenia przypadków pacjentów. Aby to oszacować, powinniśmy obliczyć odsetek prawdziwie dodatnich przypadków pacjentów.
Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
Specyfika technologii
Ramy czasowe: Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym
Specyfiką testu jest jego zdolność do prawidłowego określenia przypadków zdrowych. Aby to oszacować, powinniśmy obliczyć odsetek prawdziwie negatywnych przypadków zdrowych
Podczas procedury zwanej wizytą w symulowanym środowisku domowym

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptowalność mierzona ankietą satysfakcji pacjenta
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
12-punktowa ankieta zatytułowana Ankieta satysfakcji uczestnika z 8 pytaniami na skali Likerta (np. opcje odpowiedzi zdecydowanie się nie zgadzam, aby zdecydowanie się zgodzić) i 4 pytania otwarte.
Bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
Akceptowalność mierzona na podstawie otwartego wywiadu
Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
Będzie to nagrany dźwiękowo, częściowo ustrukturyzowany wywiad (np. pytanie uczestników o przemyślenia na temat kwestii prywatności związanych z przyszłym wykorzystaniem technologii wyrazu twarzy i ruchu ciała w środowisku domowym)
Bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
Akceptowalność mierzona obserwacjami terenowymi
Ramy czasowe: W trakcie i bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego
Zespół badawczy będzie gromadził notatki terenowe w bazie danych REDCap
W trakcie i bezpośrednio po zabiegu zwanym wizytą stymulowanego środowiska domowego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Subskrybuj