Technologie pohybu obličeje a těla a mrtvice
4. ledna 2024 aktualizováno: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Technologie pohybu obličeje a těla k detekci psychosociálního stresu u pacientů po cévní mozkové příhodě a u neformálních pečovatelů žijících doma
Účelem této studie je přizpůsobit soukromí chráněný výraz obličeje a sledování pohybu těla pro použití v domácím prostředí dyádami neformálních pečovatelů, kteří přežili mrtvici, pomocí zkoumání v simulovaném domácím prostředí, variability pozadí, možných okluzí, úvah o soukromí a motorických slabostí. , poruchy chůze a výrazy obličeje pacientů, kteří přežili mrtvici, a určit přijatelnost přizpůsobeného výrazu obličeje a technologie pohybu těla u pacientů, kteří přežili mrtvici, a jejich neformálních pečovatelů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cévní mozková příhoda je hlavní příčinou invalidity.
Většina pacientů, kteří přežili mrtvici, je po hospitalizaci propuštěna domů a dostává péči od neformálních pečovatelů (např. neplacených manželů), kteří často nejsou na tuto roli připraveni.
Přežití mrtvice je příkladem chronického stavu, který snižuje schopnost postiženého jedince a pečovatele žít dobře v domácnosti (např. psychosociální stres).
Včasná identifikace psychosociálního distresu pravděpodobně povede k včasným intervencím a následně ke snížení související morbidity, mortality a invalidity.
Přesto je pouze menšina přeživších řádně identifikována a léčena pro psychosociální tíseň a především se zapomíná na pečovatele.
V domácích podmínkách chybí objektivní opatření k identifikaci psychosociálního stresu.
Použití technologie výrazu obličeje a pohybu těla extrahováním charakteristik obličeje a tělesných kloubů (skeletální graf), o nichž je známo, že jsou spojeny s psychosociální tísní (např. mračením), poskytuje nové příležitosti k podpoře domácího telemonitoringu.
Aby se přizpůsobila reálnému prostředí domácího prostředí po mrtvici, musí být technologie přizpůsobena domácímu prostředí.
Za tímto účelem musí vyšetřovatelé zvážit variabilitu pozadí, možné okluze, obavy o soukromí a motorické slabosti pacientů po mrtvici, poruchy chůze a paralýzu obličeje.
Cíle: Primárními cíli je přizpůsobit technologii výrazu obličeje a pohybu těla a prozkoumat přijatelnost této technologie prostřednictvím studie dyád neformálního pečovatele, který přežil 6 mozkových mrtvic, v simulovaném domácím prostředí.
Projekt poslouží jako nezbytný krok k nashromáždění kritických informací pro navrhování budoucích zkoušek s využitím technologie výrazu obličeje a pohybu těla.
Konečným cílem je zlepšit psychosociální pohodu lidí stárnoucích doma.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
7
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní populace se bude skládat ze 6 dyád neformálních pečovatelů, kteří přežili mrtvici, rekrutovaných z UT Physicians Stroke Ambient Clinic pro celkem 12 účastníků studie (6 pacientů, kteří přežili mrtvici a 6 neformálních pečovatelů o pacienty, kteří přežili mrtvici).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- umí číst, psát a mluvit anglicky
- jsou ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas
- Neformální pečovatelé musí bydlet v domácnosti s pacientem, který mrtvici přežil, a za svou roli nesmí být placeni
- Osoby, které přežily mrtvici, musí mít určitý stupeň slabosti obličeje a končetin a skóre Modified Rankin Scale (mRS)13 mezi 1 a 3.
Kritéria vyloučení:
- osoby, které přežily mozkovou příhodu, v současné době pobývají mimo domov a jsou upoutány na invalidní vozík.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Simulovaná návštěva domácího prostředí s účastníky dyády
Kohorta se skládá ze šesti dyád přeživších a neformálních pečovatelů (např. manžel nebo člen rodiny).
Jednotlivé dyády se zúčastní návštěvy simulovaného domácího prostředí, zatímco vyšetřovací tým sbírá data.
|
Během návštěvy v simulovaném domácím prostředí se účastníci 1) zúčastní simulované telemedicínské návštěvy ambulantní kliniky lékařů po mozkové mrtvici University of Texas (UT) pomocí iPADu, během níž budou účastníci zvukově a vizuálně zaznamenávány, aby výzkumný tým mohl shromáždit surové obličeje výrazová data; 2) být instruován, aby dokončil řadu činností každodenního života (např. sezení a kartáčování vlasů), během kterých budou účastníci zvukově a vizuálně nahráváni, aby výzkumný tým mohl shromáždit nezpracovaná data ze sledování pohybu těla; a 3) vyplňte průzkum spokojenosti účastníků prostřednictvím odkazu REDCap a zúčastněte se zvukově nahraného polostrukturovaného rozhovoru (např. dotazování účastníků na úvahy o ochraně soukromí související s budoucím používáním technologie výrazu obličeje a pohybu těla v domácím prostředí ) se členy výzkumného týmu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost technologie
Časové okno: Během procedury známé jako návštěva simulovaného domácího prostředí
|
Přesnost testu je jeho schopnost správně odlišit pacienty a zdravé případy.
Abychom odhadli přesnost testu, měli bychom vypočítat podíl skutečně pozitivních a skutečně negativních ve všech hodnocených případech
|
Během procedury známé jako návštěva simulovaného domácího prostředí
|
|
Citlivost technologie
Časové okno: Během procedury známé jako návštěva simulovaného domácího prostředí
|
Citlivost testu je jeho schopnost správně určit případy pacienta.
Abychom to odhadli, měli bychom vypočítat podíl skutečně pozitivních případů u pacientů.
|
Během procedury známé jako návštěva simulovaného domácího prostředí
|
|
Specifičnost technologie
Časové okno: Během procedury známé jako návštěva simulovaného domácího prostředí
|
Specifikem testu je jeho schopnost správně určit zdravé případy.
Abychom to odhadli, měli bychom vypočítat podíl skutečně negativních u zdravých případů
|
Během procedury známé jako návštěva simulovaného domácího prostředí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijatelnost měřená průzkumem spokojenosti pacientů
Časové okno: Ihned po proceduře známé jako návštěva stimulovaného domácího prostředí
|
12položkový název průzkumu spokojenosti účastníků s 8 otázkami Likertovy škály (např. zcela nesouhlasím nebo zcela souhlasím s možnostmi odpovědi) a 4 otevřenými otázkami.
|
Ihned po proceduře známé jako návštěva stimulovaného domácího prostředí
|
|
Přijatelnost měřená otevřeným rozhovorem
Časové okno: Ihned po proceduře známé jako návštěva stimulovaného domácího prostředí
|
Půjde o zvukově nahraný, polostrukturovaný rozhovor (např. dotazování účastníků na úvahy o ochraně soukromí související s budoucím používáním technologie výrazu obličeje a pohybu těla v domácím prostředí)
|
Ihned po proceduře známé jako návštěva stimulovaného domácího prostředí
|
|
Přijatelnost měřená pozorováním v terénu
Časové okno: Během a bezprostředně po proceduře známé jako návštěva stimulovaného domácího prostředí
|
Studijní tým bude zaznamenávat terénní poznámky do databáze REDCap
|
Během a bezprostředně po proceduře známé jako návštěva stimulovaného domácího prostředí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. října 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. října 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. října 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
5. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HSC-SN-20-0686
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .