此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

面部和身体运动技术与中风

2024年1月4日 更新者:Jennifer Beauchamp、The University of Texas Health Science Center, Houston

面部和身体运动技术检测中风幸存者和居家非正式护理人员的社会心理压力

本研究的目的是通过在模拟的家庭环境、背景可变性、可能的遮挡、隐私考虑和运动弱点中进行调查,定制中风幸存者-非正式护理人员二人组在家庭环境中使用的隐私保护面部表情和身体运动跟踪、步态障碍和中风幸存者的面部表情,并确定中风幸存者及其非正式护理人员对定制面部表情和身体运动技术的可接受性。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

中风是导致残疾的主要原因。 大多数中风幸存者在住院后出院回家,并接受非正式护理人员(例如,无偿配偶)的护理,而这些护理人员通常对这一角色毫无准备。 中风幸存者是慢性病的一个例子,它会降低受影响的个人和护理人员在家中生活良好的能力(例如,社会心理困扰)。 及早发现社会心理困扰可能会导致及时干预,并随后降低相关的发病率、死亡率和残疾率。 然而,只有少数幸存者因心理问题得到适当识别和治疗,而照顾者主要被遗忘。 在家中,缺乏识别社会心理困扰的客观措施。 通过提取已知与社会心理困扰(例如皱眉)相关的面部特征和身体关节(骨架图),使用面部表情和身体运动技术为支持家庭远程监控提供了新的机会。 为了适应现实世界中的中风后家庭环境,该技术需要根据家庭环境进行定制。 为此,研究人员必须考虑背景可变性、可能的遮挡、隐私问题以及中风幸存者运动弱点、步态障碍和面瘫。 目标:主要目标是定制面部表情和身体运动技术,并通过在模拟家庭环境中对 6 名中风幸存者 - 非正式护理人员的研究来检查该技术的可接受性。 该项目将作为收集关键信息的必要步骤,以设计未来使用面部表情和身体运动技术的试验。 最终目标是改善居家养老者的社会心理健康。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

7

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Texas
      • Houston、Texas、美国、77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

研究人群将包括从 UT 医师卒中门诊诊所招募的 6 名中风后幸存者非正式护理人员二人组,共有 12 名研究参与者(6 名中风幸存者和 6 名中风幸存者的非正式护理人员)。

描述

纳入标准:

  • 可以读、写和说英语
  • 愿意并能够提供知情同意
  • 非正式照料者必须与中风幸存者同住,并且没有报酬
  • 中风幸存者必须有一定程度的面部和四肢无力,并且改良 Rankin 量表 (mRS)13 得分在 1 到 3 之间。

排除标准:

- 中风幸存者目前不在家,只能坐轮椅。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
与 dyad 参与者一起模拟家庭环境访问
该队列由六个中风幸存者 - 非正式照顾者(例如,配偶或家庭成员)二人组组成。 在调查小组收集数据的同时,个人二人组将参与模拟的家庭环境访问。
在模拟家庭环境访问期间,参与者将 1) 使用 iPAD 参加模拟德克萨斯大学 (UT) 医师中风门诊远程医疗访问,在此期间将对参与者进行音频和视觉记录,以便研究团队收集原始面部表达数据; 2) 指导完成一系列日常生活活动(例如,坐下和梳头),在此期间参与者将被录音和视觉记录,以便研究团队收集原始身体运动跟踪数据; 3) 通过 REDCap 链接完成参与者满意度调查并参与录音、半结构化访谈(例如,询问参与者对未来在家庭环境中使用面部表情和身体运动技术的隐私考虑的想法) 与研究团队的成员。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
技术的准确性
大体时间:在称为模拟家庭环境访问的过程中
测试的准确性是其正确区分患者和健康病例的能力。 为了估计测试的准确性,我们应该计算所有评估案例中真阳性和真阴性的比例
在称为模拟家庭环境访问的过程中
技术的敏感性
大体时间:在称为模拟家庭环境访问的过程中
测试的灵敏度是它正确确定患者病例的能力。 为了估计它,我们应该计算患者病例中真阳性的比例。
在称为模拟家庭环境访问的过程中
技术的特殊性
大体时间:在称为模拟家庭环境访问的过程中
测试的特异性是它能够正确确定健康病例的能力。 为了估计它,我们应该计算健康病例中真阴性的比例
在称为模拟家庭环境访问的过程中

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
通过患者满意度调查衡量的可接受性
大体时间:在称为受刺激的家庭环境访问的程序后立即
一项包含 12 个项目的调查标题参与者满意度调查,其中包含 8 个李克特量表问题(例如,非常不同意到非常同意的答案选项)和 4 个开放式问题。
在称为受刺激的家庭环境访问的程序后立即
通过开放式访谈衡量的可接受性
大体时间:在称为受刺激的家庭环境访问的程序后立即
这将是一个录音的半结构化访谈(例如,询问参与者对未来在家庭环境中使用面部表情和身体运动技术的隐私考虑的想法)
在称为受刺激的家庭环境访问的程序后立即
通过实地观察衡量的可接受性
大体时间:在被称为受刺激的家庭环境访问的程序期间和之后立即
研究团队将在 REDCap 数据库中捕获现场笔记
在被称为受刺激的家庭环境访问的程序期间和之后立即

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN、The University of Texas Health Science Center, Houston

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月14日

初级完成 (实际的)

2023年7月1日

研究完成 (实际的)

2023年7月1日

研究注册日期

首次提交

2020年10月7日

首先提交符合 QC 标准的

2020年10月15日

首次发布 (实际的)

2020年10月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年1月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月4日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅