Gezichts- en lichaamsbewegingstechnologie en beroerte
4 januari 2024 bijgewerkt door: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Gezichts- en lichaamsbewegingstechnologie om psychosociale stress te detecteren bij overlevenden van een beroerte en thuiswonende mantelzorgers
Het doel van deze studie is om privacybeschermde gezichtsuitdrukkingen en het volgen van lichaamsbewegingen aan te passen voor gebruik in de thuisomgeving door overlevende van een beroerte en informele verzorgers door binnen een gesimuleerde thuisomgeving achtergrondvariabiliteit, mogelijke occlusies, privacyoverwegingen en de motorische zwakheden te onderzoeken. loopstoornissen en gezichtsuitdrukkingen van overlevenden van een beroerte en om de aanvaardbaarheid te bepalen van de aangepaste gezichtsuitdrukking en lichaamsbewegingstechnologie bij overlevenden van een beroerte en hun mantelzorgers.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Beroerte is een belangrijke oorzaak van invaliditeit.
De meeste overlevenden van een beroerte worden na ziekenhuisopname naar huis ontslagen en krijgen zorg van informele zorgverleners (bijvoorbeeld onbetaalde echtgenoten) die vaak niet zijn voorbereid op de rol.
Het overleven van een beroerte is een voorbeeld van een chronische aandoening die afbreuk doet aan het vermogen van de getroffen persoon en de verzorger om goed thuis te leven (bijvoorbeeld psychosociale nood).
Vroege identificatie van psychosociale problemen zal waarschijnlijk leiden tot tijdige interventies en vervolgens tot een afname van de daarmee samenhangende morbiditeit, mortaliteit en invaliditeit.
Toch wordt slechts een minderheid van de overlevenden correct geïdentificeerd en behandeld voor psychosociale problemen, en verzorgers worden in de eerste plaats vergeten.
In de thuissituatie ontbreken objectieve maatregelen om psychosociale problemen te identificeren.
Het gebruik van technologie voor gezichtsuitdrukking en lichaamsbeweging door het extraheren van gezichtskenmerken en lichaamsgewrichten (skeletgrafiek) waarvan bekend is dat ze verband houden met psychosociale problemen (bijv. fronsen), biedt nieuwe mogelijkheden om telemonitoring thuis te ondersteunen.
Om tegemoet te komen aan echte thuisomgevingen na een beroerte, moet de technologie worden aangepast aan een thuisomgeving.
Daartoe moeten de onderzoekers rekening houden met achtergrondvariabiliteit, mogelijke occlusies, privacykwesties en motorische zwakheden van overlevenden van een beroerte, loopstoornissen en gezichtsverlamming.
Doelstellingen: De primaire doelstellingen zijn het aanpassen van gezichtsuitdrukking en lichaamsbewegingstechnologie en het onderzoeken van de aanvaardbaarheid van de technologie door middel van een studie van 6-beroerte overlevende-informele verzorgers in een gesimuleerde thuisomgeving.
Het project zal dienen als een noodzakelijke stap om kritische informatie te verzamelen om toekomstige proeven te ontwerpen met behulp van gezichtsuitdrukking en lichaamsbewegingstechnologie.
Het uiteindelijke doel is om het psychosociaal welzijn van thuisouderen te verbeteren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
7
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit 6 post-beroerte-overlevers-informele verzorgers, gerekruteerd uit de UT Physicians Stroke Polikliniek voor in totaal 12 studiedeelnemers (6 overlevers van een beroerte en 6 informele verzorgers van overlevers van een beroerte).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kan Engels lezen, schrijven en spreken
- bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
- Mantelzorgers moeten bij de overlevende van een beroerte in huis wonen en worden niet betaald voor hun rol
- Overlevenden van een beroerte moeten een zekere mate van zwakte in het gezicht en de ledematen hebben en een Modified Rankin Scale (mRS)13-score tussen 1 en 3 hebben.
Uitsluitingscriteria:
- overlevenden van een beroerte wonen momenteel buitenshuis en zijn rolstoelgebonden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Gesimuleerd huisbezoek met de dyade-deelnemers
Het cohort bestaat uit zes overlevende van een beroerte-informele verzorger (bijvoorbeeld echtgenoot of familielid) dyades.
Individuele duo's nemen deel aan het gesimuleerde huisbezoek terwijl het onderzoeksteam de gegevens verzamelt.
|
Tijdens het gesimuleerde thuisomgevingsbezoek zullen de deelnemers 1) deelnemen aan een gesimuleerd telegeneeskundig bezoek aan de University of Texas (UT) Physicians Stroke Outpatient Clinic met behulp van een iPAD, waarbij deelnemers audio- en visueel worden opgenomen zodat het onderzoeksteam onbewerkte gezichtsbehandelingen kan verzamelen. uitdrukkingsgegevens; 2) geïnstrueerd worden om een reeks dagelijkse activiteiten uit te voeren (bijvoorbeeld gaan zitten en haar borstelen) waarbij deelnemers audio- en visueel worden opgenomen zodat het onderzoeksteam onbewerkte gegevens over het volgen van lichaamsbewegingen kan verzamelen; en 3) vul een tevredenheidsenquête in via een REDCap-link en neem deel aan een audio-opgenomen, semi-gestructureerd interview (bijvoorbeeld door de deelnemers te vragen naar hun mening over privacyoverwegingen met betrekking tot toekomstig gebruik van de technologie voor gezichtsuitdrukking en lichaamsbeweging in een thuisomgeving ) met leden van het onderzoeksteam.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Nauwkeurigheid van de technologie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure die bekend staat als het gesimuleerde thuisomgevingsbezoek
|
De nauwkeurigheid van een test is het vermogen om de patiënt en gezonde gevallen correct te onderscheiden.
Om de nauwkeurigheid van een test te schatten, moeten we het aandeel van echt positief en echt negatief in alle beoordeelde gevallen berekenen
|
Tijdens de procedure die bekend staat als het gesimuleerde thuisomgevingsbezoek
|
|
Gevoeligheid van de technologie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure die bekend staat als het gesimuleerde thuisomgevingsbezoek
|
De gevoeligheid van een test is het vermogen om de patiëntengevallen correct te bepalen.
Om het te schatten, moeten we het aandeel echt positief in patiëntgevallen berekenen.
|
Tijdens de procedure die bekend staat als het gesimuleerde thuisomgevingsbezoek
|
|
Specificiteit van de technologie
Tijdsspanne: Tijdens de procedure die bekend staat als het gesimuleerde thuisomgevingsbezoek
|
De specificiteit van een test is het vermogen om de gezonde gevallen correct te bepalen.
Om het te schatten, moeten we het aandeel echt negatief in gezonde gevallen berekenen
|
Tijdens de procedure die bekend staat als het gesimuleerde thuisomgevingsbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door het patiënttevredenheidsonderzoek
Tijdsspanne: Direct na de procedure die bekend staat als het bezoek aan de gestimuleerde woonomgeving
|
Een 12-item enquêtetitel Deelnemertevredenheidsonderzoek met 8 likert-schaalvragen (bijv. zeer mee oneens tot zeer mee eens antwoordopties) en 4 open vragen.
|
Direct na de procedure die bekend staat als het bezoek aan de gestimuleerde woonomgeving
|
|
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door het open interview
Tijdsspanne: Direct na de procedure die bekend staat als het bezoek aan de gestimuleerde woonomgeving
|
Dit zal een op audio opgenomen, semi-gestructureerd interview zijn (bijv. de deelnemers vragen naar hun mening over privacyoverwegingen met betrekking tot toekomstig gebruik van gezichtsuitdrukking en lichaamsbewegingstechnologie in een thuisomgeving)
|
Direct na de procedure die bekend staat als het bezoek aan de gestimuleerde woonomgeving
|
|
Aanvaardbaarheid zoals gemeten door veldwaarnemingen
Tijdsspanne: Tijdens en direct na de procedure die bekend staat als het bezoek aan de gestimuleerde woonomgeving
|
Het studieteam zal veldnotities vastleggen in de REDCap-database
|
Tijdens en direct na de procedure die bekend staat als het bezoek aan de gestimuleerde woonomgeving
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
4 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HSC-SN-20-0686
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .