Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ansikts- og kroppsbevegelsesteknologi og slag

4. januar 2024 oppdatert av: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston

Ansikts- og kroppsbevegelsesteknologi for å oppdage psykososial lidelse hos overlevende av hjerneslag og uformelle omsorgspersoner som bor hjemme

Hensikten med denne studien er å tilpasse personvernbeskyttet ansiktsuttrykk og kroppsbevegelsessporing for bruk i hjemmemiljøet av slagoverlevende-uformelle omsorgspersoner ved å undersøke i et simulert hjemmemiljø, bakgrunnsvariasjoner, mulige okklusjoner, personvernhensyn og motoriske svakheter , gangvansker og ansiktsuttrykk hos slagoverlevere og for å bestemme akseptabiliteten av tilpasset ansiktsuttrykk og kroppsbevegelsesteknologi hos slagoverlevere og deres uformelle omsorgspersoner.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hjerneslag er en ledende årsak til funksjonshemming. De fleste overlevende slag skrives ut etter sykehusinnleggelse og mottar omsorg fra uformelle omsorgspersoner (f.eks. ulønnede ektefeller) som ofte ikke er forberedt på rollen. Slagoverlevelse er et eksempel på en kronisk tilstand som forringer den berørte personens og omsorgspersonens evne til å leve godt i hjemmet (f.eks. psykososial nød). Tidlig identifisering av psykososial lidelse vil sannsynligvis føre til rettidig intervensjon og, senere, reduksjon i assosiert sykelighet, dødelighet og funksjonshemming. Likevel er bare et mindretall av de overlevende riktig identifisert og behandlet for psykososial nød, og omsorgspersoner blir først og fremst glemt. I hjemmet mangler objektive tiltak for å identifisere psykososiale plager. Bruk av ansiktsuttrykk og kroppsbevegelsesteknologi ved å trekke ut ansiktskarakteristikker og kroppsledd (skjelettgrafikk) som er kjent for å være assosiert med psykososiale plager (f.eks. rynker pannen) gir nye muligheter for å støtte fjernovervåking i hjemmet. For å imøtekomme virkelige hjemmemiljøer etter slag, må teknologien tilpasses hjemmemiljøet. For dette formål må etterforskerne vurdere bakgrunnsvariasjoner, mulige okklusjoner, personvernbekymringer og motoriske svakheter ved overlevende slag, gangvansker og ansiktslammelser. Mål: Hovedmålene er å tilpasse ansiktsuttrykk og kroppsbevegelsesteknologi og undersøke akseptabiliteten av teknologien gjennom en studie av 6 slag overlevende-uformelle omsorgspersoner dyader i et simulert hjemmemiljø. Prosjektet vil tjene som et nødvendig skritt for å samle kritisk informasjon for å designe fremtidige forsøk ved bruk av ansiktsuttrykk og kroppsbevegelsesteknologi. Det endelige målet er å forbedre psykososial velvære for de som blir eldre hjemme.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

7

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • The University of Texas Health Science Center at Houston

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen vil bestå av 6 overlevende etter hjerneslag - uformelle omsorgspersoner-dyader rekruttert fra UT Physicians Stroke poliklinikk for totalt 12 studiedeltakere (6 slagoverlevere og 6 uformelle omsorgspersoner for slagoverlevere).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kan lese, skrive og snakke engelsk
  • er villig og i stand til å gi informert samtykke
  • Uformelle omsorgspersoner skal bo i hjemmet med den slagrammede og være ulønnet for sin rolle
  • Overlevende av hjerneslag må ha en viss grad av svakhet i ansiktet og lemmer og en Modified Rankin Scale (mRS)13-score mellom 1 og 3.

Ekskluderingskriterier:

- Slagoverlevere bor for tiden utenfor hjemmet og er rullestolbundet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Simulert hjemmemiljøbesøk med dyadedeltakerne
Kohorten består av seks slagoverlevende-uformelle omsorgspersoner (f.eks. ektefelle eller familiemedlem) dyader. Individuelle dyader vil delta i det simulerte hjemmemiljøbesøket mens etterforskningsteamet samler inn dataene.
Under det simulerte hjemmemiljøbesøket vil deltakerne 1) delta i et simulert telemedisinbesøk ved University of Texas (UT) Physicians Stroke Poliklinikk ved å bruke en iPAD der deltakerne vil bli tatt opp med lyd og visuelt for at forskerteamet skal kunne samle inn rå ansiktsbehandling uttrykk data; 2) bli instruert til å fullføre en rekke aktiviteter i dagliglivet (f.eks. å sette seg ned og børste håret) der deltakerne vil bli tatt opp med lyd og visuelt for at forskerteamet skal kunne samle inn rå kroppsbevegelsessporingsdata; og 3) fullføre en deltakertilfredshetsundersøkelse via en REDCap-lenke og delta i et lydinnspilt, semistrukturert intervju (f.eks. spørre deltakerne om tanker om personvernhensyn knyttet til fremtidig bruk av ansiktsuttrykk og kroppsbevegelsesteknologi i et hjemmemiljø ) med medlemmer av forskerteamet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nøyaktighet av teknologien
Tidsramme: Under prosedyren kjent som det simulerte hjemmemiljøbesøket
Nøyaktigheten til en test er dens evne til å skille pasienten og friske tilfeller riktig. For å estimere nøyaktigheten av en test, bør vi beregne andelen sann positiv og sann negativ i alle evaluerte tilfeller
Under prosedyren kjent som det simulerte hjemmemiljøbesøket
Følsomhet av teknologien
Tidsramme: Under prosedyren kjent som det simulerte hjemmemiljøbesøket
Følsomheten til en test er dens evne til å bestemme pasienttilfellene riktig. For å estimere det, bør vi beregne andelen sanne positive i pasienttilfeller.
Under prosedyren kjent som det simulerte hjemmemiljøbesøket
Spesifisitet av teknologien
Tidsramme: Under prosedyren kjent som det simulerte hjemmemiljøbesøket
Spesifisiteten til en test er dens evne til å bestemme de friske tilfellene riktig. For å estimere det, bør vi beregne andelen sann negativ i friske tilfeller
Under prosedyren kjent som det simulerte hjemmemiljøbesøket

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Akseptabilitet målt ved pasienttilfredshetsundersøkelsen
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren kjent som det stimulerte hjemmemiljøet besøk
En 12-elements undersøkelsestittel Deltakertilfredshetsundersøkelse med 8 likert-spørsmål (f.eks. helt uenig i svaralternativer) og 4 åpne spørsmål.
Umiddelbart etter prosedyren kjent som det stimulerte hjemmemiljøet besøk
Akseptabilitet målt ved det åpne intervjuet
Tidsramme: Umiddelbart etter prosedyren kjent som det stimulerte hjemmemiljøet besøk
Dette vil være et lydinnspilt, semistrukturert intervju (f.eks. spørre deltakerne om tanker om personvernhensyn knyttet til fremtidig bruk av ansiktsuttrykk og kroppsbevegelsesteknologi i et hjemmemiljø)
Umiddelbart etter prosedyren kjent som det stimulerte hjemmemiljøet besøk
Akseptabilitet målt ved feltobservasjoner
Tidsramme: Under og umiddelbart etter prosedyren kjent som det stimulerte hjemmemiljøbesøket
Studieteamet vil fange feltnotater i REDCap-databasen
Under og umiddelbart etter prosedyren kjent som det stimulerte hjemmemiljøbesøket

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere