Technologie des mouvements du visage et du corps et AVC
4 janvier 2024 mis à jour par: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Technologie des mouvements du visage et du corps pour détecter la détresse psychosociale chez les survivants d'un AVC et les aidants naturels vivant à domicile
Le but de cette étude est de personnaliser l'expression faciale protégée de la vie privée et le suivi des mouvements corporels pour une utilisation dans l'environnement domestique par des dyades de survivants d'AVC et de soignants informels en étudiant dans un environnement domestique simulé, la variabilité de fond, les occlusions possibles, les considérations de confidentialité et les faiblesses motrices. , les troubles de la marche et les expressions faciales des survivants d'un AVC et pour déterminer l'acceptabilité de la technologie personnalisée d'expression faciale et de mouvement corporel chez les survivants d'un AVC et leurs aidants naturels.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'AVC est l'une des principales causes d'invalidité.
La plupart des survivants d'un AVC rentrent chez eux après leur hospitalisation et reçoivent des soins d'aidants naturels (par exemple, des conjoints non rémunérés) qui ne sont souvent pas préparés à ce rôle.
La survie à un AVC est un exemple de maladie chronique qui nuit à la capacité de la personne touchée et de l'aidant à bien vivre à la maison (p. ex., détresse psychosociale).
L'identification précoce de la détresse psychosociale est susceptible de conduire à des interventions opportunes et, par la suite, à une diminution de la morbidité, de la mortalité et de l'invalidité associées.
Pourtant, seule une minorité de survivants est correctement identifiée et traitée pour détresse psychosociale, et les soignants sont principalement oubliés.
À domicile, des mesures objectives pour identifier la détresse psychosociale font défaut.
L'utilisation de la technologie des expressions faciales et des mouvements corporels en extrayant les caractéristiques faciales et les articulations du corps (graphique squelettique) connues pour être associées à la détresse psychosociale (par exemple, froncer les sourcils) offre de nouvelles opportunités pour soutenir la télésurveillance à domicile.
Pour s'adapter aux environnements domestiques post-AVC du monde réel, la technologie doit être adaptée à un environnement domestique.
À cette fin, les enquêteurs doivent tenir compte de la variabilité des antécédents, des occlusions possibles, des problèmes de confidentialité et des faiblesses motrices, des troubles de la marche et de la paralysie faciale des survivants d'un AVC.
Objectifs : Les principaux objectifs sont de personnaliser l'expression faciale et la technologie des mouvements corporels et d'examiner l'acceptabilité de la technologie par le biais d'une étude de dyades de survivants de 6 AVC et de soignants informels dans un environnement domestique simulé.
Le projet servira d'étape nécessaire pour amasser des informations essentielles pour concevoir de futurs essais utilisant l'expression faciale et la technologie des mouvements corporels.
L'objectif ultime est d'améliorer le bien-être psychosocial des personnes qui vieillissent à domicile.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
7
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Texas
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Houston, Texas, États-Unis, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population à l'étude sera composée de 6 dyades de survivants d'AVC et d'aidants naturels recrutés à la clinique externe d'AVC des médecins de l'UT pour un total de 12 participants à l'étude (6 survivants d'AVC et 6 aidants naturels de survivants d'AVC).
La description
Critère d'intégration:
- peut lire, écrire et parler anglais
- sont disposés et capables de fournir un consentement éclairé
- Les aidants naturels doivent vivre dans la maison avec le survivant d'un AVC et ne pas être rémunérés pour leur rôle
- Les survivants d'un AVC doivent présenter un certain degré de faiblesse faciale et des membres et un score sur l'échelle de Rankin modifiée (mRS)13 compris entre 1 et 3.
Critère d'exclusion:
- les survivants d'un AVC résident actuellement à l'extérieur de la maison et sont en fauteuil roulant.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Visite simulée du milieu familial avec les participants de la dyade
La cohorte se compose de six dyades de survivants d'un AVC et d'aidants naturels (par exemple, conjoint ou membre de la famille).
Des dyades individuelles participeront à la visite simulée de l'environnement familial pendant que l'équipe d'enquête recueille les données.
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Au cours de la visite simulée à domicile, les participants 1) participeront à une visite de télémédecine simulée à la clinique ambulatoire des médecins de l'Université du Texas (UT) à l'aide d'un iPAD au cours de laquelle les participants seront enregistrés audio et visuels afin que l'équipe de recherche puisse collecter données d'expression ; 2) être chargé d'effectuer une série d'activités de la vie quotidienne (par exemple, s'asseoir et se brosser les cheveux) au cours desquelles les participants seront enregistrés audio et visuellement afin que l'équipe de recherche puisse collecter des données brutes de suivi des mouvements corporels ; et 3) répondre à une enquête de satisfaction des participants via un lien REDCap et participer à une entrevue semi-structurée enregistrée en audio (par exemple, demander aux participants des réflexions sur les considérations de confidentialité liées à l'utilisation future de la technologie d'expression faciale et de mouvement corporel dans un environnement domestique ) avec les membres de l'équipe de recherche.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Précision de la technologie
Délai: Au cours de la procédure dite de visite simulée du domicile
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La précision d'un test est sa capacité à différencier correctement les cas patients et sains.
Pour estimer la précision d'un test, il faut calculer la proportion de vrais positifs et de vrais négatifs dans tous les cas évalués
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Au cours de la procédure dite de visite simulée du domicile
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Sensibilité de la technologie
Délai: Au cours de la procédure dite de visite simulée du domicile
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La sensibilité d'un test est sa capacité à déterminer correctement les cas des patients.
Pour l'estimer, il faudrait calculer la proportion de vrais positifs dans les cas patients.
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Au cours de la procédure dite de visite simulée du domicile
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Spécificité de la technologie
Délai: Au cours de la procédure dite de visite simulée du domicile
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La spécificité d'un test est sa capacité à déterminer correctement les cas sains.
Pour l'estimer, il faudrait calculer la proportion de vrais négatifs chez les cas sains
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Au cours de la procédure dite de visite simulée du domicile
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité mesurée par l'enquête de satisfaction des patients
Délai: Immédiatement après la procédure connue sous le nom de visite stimulée à domicile
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Un titre d'enquête en 12 items Sondage sur la satisfaction des participants avec 8 questions sur l'échelle de Likert (par exemple, options de réponse fortement en désaccord à fortement d'accord) et 4 questions ouvertes.
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Immédiatement après la procédure connue sous le nom de visite stimulée à domicile
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Acceptabilité telle que mesurée par l'entretien ouvert
Délai: Immédiatement après la procédure connue sous le nom de visite stimulée à domicile
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Il s'agira d'une entrevue semi-structurée enregistrée sur audio (par exemple, demander aux participants des réflexions sur les considérations de confidentialité liées à l'utilisation future de la technologie d'expression faciale et de mouvement corporel dans un environnement domestique)
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Immédiatement après la procédure connue sous le nom de visite stimulée à domicile
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Acceptabilité mesurée par des observations sur le terrain
Délai: Pendant et immédiatement après la procédure connue sous le nom de visite stimulée à domicile
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L'équipe d'étude saisira les notes de terrain dans la base de données REDCap
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Pendant et immédiatement après la procédure connue sous le nom de visite stimulée à domicile
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
14 octobre 2020
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 octobre 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2020
Première publication (Réel)
19 octobre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HSC-SN-20-0686
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .