안면 및 신체 동작 기술 및 뇌졸중
2024년 1월 4일 업데이트: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
집에서 생활하는 뇌졸중 생존자와 비공식 간병인의 심리사회적 고통을 감지하기 위한 안면 및 신체 동작 기술
이 연구의 목적은 모의 가정 환경, 배경 가변성, 가능한 폐색, 프라이버시 고려 사항 및 운동 약점 내에서 조사하여 뇌졸중 생존자-비공식 간병인 dyad가 가정 환경에서 사용하기 위한 프라이버시 보호 얼굴 표정 및 신체 동작 추적을 사용자 정의하는 것입니다. , 보행 장애 및 뇌졸중 생존자의 표정 및 뇌졸중 생존자와 비공식 간병인의 맞춤형 얼굴 표정 및 신체 동작 기술 수용 가능성을 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
뇌졸중은 장애의 주요 원인입니다.
대부분의 뇌졸중 생존자는 입원 후 집으로 퇴원하며 역할에 대한 준비가 되어 있지 않은 비공식 간병인(예: 무급 배우자)으로부터 치료를 받습니다.
뇌졸중 생존자는 영향을 받은 개인과 간병인이 가정에서 잘 살 수 있는 능력을 떨어뜨리는 만성 질환의 한 예입니다(예: 심리사회적 고통).
심리사회적 고통의 조기 식별은 시기 적절한 개입으로 이어질 가능성이 높으며 결과적으로 관련 이환율, 사망률 및 장애가 감소합니다.
그러나 소수의 생존자만이 심리사회적 고통에 대해 적절하게 식별되고 치료되며 간병인은 주로 잊혀집니다.
가정에서 심리 사회적 고통을 식별하기 위한 객관적인 측정이 부족합니다.
찡그림 등의 심리사회적 고통과 관련이 있는 것으로 알려진 얼굴 특징과 신체 관절(골격 그래프)을 추출하여 얼굴 표정 및 신체 동작 기술을 활용하면 재택 원격 모니터링을 지원할 수 있는 새로운 기회를 제공합니다.
실제 뇌졸중 후 가정 환경을 수용하려면 기술을 가정 내 환경에 맞게 사용자 정의해야 합니다.
이를 위해 조사관은 배경 가변성, 폐색 가능성, 개인 정보 보호 문제, 뇌졸중 생존자의 운동 약점, 보행 장애 및 안면 마비를 고려해야 합니다.
목표: 주요 목표는 가상 가정 환경 내에서 6 뇌졸중 생존자-비공식 간병인 dyads의 연구를 통해 얼굴 표정 및 신체 동작 기술을 사용자 지정하고 기술의 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
이 프로젝트는 얼굴 표정과 신체 동작 기술을 사용하여 향후 시험을 설계하기 위해 중요한 정보를 축적하는 데 필요한 단계 역할을 할 것입니다.
궁극적인 목표는 집에서 노인들의 심리사회적 웰빙을 개선하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 총 12명의 연구 참가자(6명의 뇌졸중 생존자와 6명의 뇌졸중 생존자의 비공식 간병인)에 대해 UT Physicians Stroke Outpatient Clinic에서 모집된 6명의 뇌졸중 후 생존자-비공식 간병인 dyads로 구성됩니다.
설명
포함 기준:
- 영어를 읽고, 쓰고, 말할 수 있습니다
- 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
- 비공식 간병인은 뇌졸중 생존자와 함께 집에서 살아야 하며 역할에 대한 보수를 받지 않아야 합니다.
- 뇌졸중 생존자는 어느 정도의 안면 및 사지 쇠약이 있어야 하며 mRS(Modified Rankin Scale)13 점수가 1에서 3 사이여야 합니다.
제외 기준:
- 뇌졸중 생존자는 현재 집 밖에 거주하며 휠체어에 묶여 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Dyad 참가자와 시뮬레이션 가정 환경 방문
코호트는 6명의 뇌졸중 생존자-비공식 간병인(예: 배우자 또는 가족 구성원) dyads로 구성됩니다.
조사팀이 데이터를 수집하는 동안 각 쌍은 모의 가정 환경 방문에 참여하게 됩니다.
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모의 가정 환경 방문 중에 참가자는 1) iPAD를 사용하여 모의 텍사스 대학(UT) 의사 뇌졸중 외래 환자 클리닉 원격 의료 방문에 참여합니다. 이 동안 참가자는 오디오 및 시각적으로 녹음되어 연구팀이 원시 얼굴을 수집합니다. 표현 데이터; 2) 연구 팀이 원시 신체 동작 추적 데이터를 수집하기 위해 참가자가 오디오 및 시각적으로 기록되는 동안 일련의 일상 생활 활동(예: 앉아서 머리 빗기)을 완료하도록 지시받습니다. 3) REDCap 링크를 통해 참가자 만족도 설문 조사를 완료하고 오디오 녹음된 반구조화된 인터뷰에 참여합니다(예: 가정 환경에서 얼굴 표정 및 몸 동작 기술의 향후 사용과 관련된 개인 정보 보호 고려 사항에 대한 생각을 참가자에게 묻습니다. ) 연구팀 구성원과 함께.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기술의 정확성
기간: 모의 가정 환경 방문으로 알려진 절차 동안
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검사의 정확성은 환자와 건강한 사례를 올바르게 구별하는 능력입니다.
테스트의 정확도를 추정하려면 평가된 모든 사례에서 참 양성 및 참 음성의 비율을 계산해야 합니다.
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모의 가정 환경 방문으로 알려진 절차 동안
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기술의 민감도
기간: 모의 가정 환경 방문으로 알려진 절차 동안
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테스트의 민감도는 환자 사례를 올바르게 결정하는 능력입니다.
이를 추정하려면 환자 사례에서 참양성의 비율을 계산해야 합니다.
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모의 가정 환경 방문으로 알려진 절차 동안
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기술의 특수성
기간: 모의 가정 환경 방문으로 알려진 절차 동안
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테스트의 특이성은 건강한 사례를 올바르게 결정하는 능력입니다.
이를 추정하려면 건강한 경우의 참음성 비율을 계산해야 합니다.
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모의 가정 환경 방문으로 알려진 절차 동안
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 만족도 조사로 측정한 수용도
기간: 자극 가정 환경 방문으로 알려진 절차 직후
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리커트 척도 질문 8개(예: 강력하게 동의하지 않음 ~ 강력하게 동의하는 답변 옵션) 및 개방형 질문 4개가 포함된 12개 항목 설문조사 제목 참가자 만족도 설문조사.
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자극 가정 환경 방문으로 알려진 절차 직후
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개방형 인터뷰로 측정한 수용 가능성
기간: 자극 가정 환경 방문으로 알려진 절차 직후
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이것은 오디오 녹음된 반구조화된 인터뷰(예: 가정 환경에서 얼굴 표정 및 몸 동작 기술의 향후 사용과 관련된 개인 정보 보호 고려 사항에 대한 생각을 참가자에게 질문)입니다.
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자극 가정 환경 방문으로 알려진 절차 직후
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현장 관찰에 의해 측정된 수용성
기간: 자극 가정 환경 방문으로 알려진 절차 중 및 직후
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연구 팀은 REDCap 데이터베이스에서 현장 메모를 캡처합니다.
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자극 가정 환경 방문으로 알려진 절차 중 및 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 10월 14일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 4일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
뇌졸중에 대한 임상 시험
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Institut National de la Santé Et de la Recherche...모병