Tecnología de movimiento facial y corporal y trazo
4 de enero de 2024 actualizado por: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tecnología de movimiento facial y corporal para detectar angustia psicosocial en sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores informales que viven en el hogar
El propósito de este estudio es personalizar el seguimiento de la expresión facial y el movimiento corporal con privacidad protegida para su uso en el entorno doméstico por parte de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores informales mediante la investigación dentro de un entorno doméstico simulado, la variabilidad de fondo, las posibles oclusiones, las consideraciones de privacidad y las debilidades motoras. , alteraciones de la marcha y expresiones faciales de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y para determinar la aceptabilidad de la tecnología personalizada de expresión facial y movimiento corporal en los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y sus cuidadores informales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una de las principales causas de discapacidad.
La mayoría de los supervivientes de un accidente cerebrovascular son dados de alta a casa después de la hospitalización y reciben atención de cuidadores informales (p. ej., cónyuges no remunerados) que a menudo no están preparados para el papel.
La supervivencia de un accidente cerebrovascular es un ejemplo de una condición crónica que resta valor a la capacidad del individuo afectado y del cuidador para vivir bien dentro del hogar (p. ej., angustia psicosocial).
Es probable que la identificación temprana de la angustia psicosocial conduzca a intervenciones oportunas y, posteriormente, disminuya la morbilidad, la mortalidad y la discapacidad asociadas.
Sin embargo, solo una minoría de los sobrevivientes son debidamente identificados y tratados por angustia psicosocial, y los cuidadores son principalmente olvidados.
Faltan medidas objetivas en el hogar para identificar la angustia psicosocial.
El uso de tecnología de expresión facial y movimiento corporal mediante la extracción de características faciales y articulaciones corporales (gráfico esquelético) que se sabe que están asociadas con la angustia psicosocial (p. ej., fruncir el ceño) brinda nuevas oportunidades para respaldar la telemonitorización en el hogar.
Para adaptarse a los entornos domésticos posteriores al accidente cerebrovascular del mundo real, la tecnología debe personalizarse para un entorno doméstico.
Con este fin, los investigadores deben considerar la variabilidad de antecedentes, las posibles oclusiones, las preocupaciones sobre la privacidad y las debilidades motoras, las deficiencias en la marcha y la parálisis facial de los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares.
Objetivos: Los objetivos principales son personalizar la tecnología de expresión facial y movimiento corporal y examinar la aceptabilidad de la tecnología a través de un estudio de díadas de sobrevivientes de 6 accidentes cerebrovasculares y cuidadores informales dentro de un entorno doméstico simulado.
El proyecto servirá como un paso necesario para acumular información crítica para diseñar futuros ensayos utilizando tecnología de expresión facial y movimiento corporal.
El objetivo final es mejorar el bienestar psicosocial de quienes envejecen en el hogar.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
7
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población del estudio consistirá en 6 díadas de cuidadores informales de sobrevivientes posteriores a un accidente cerebrovascular reclutados de la Clínica ambulatoria de accidentes cerebrovasculares de UT Physicians para un total de 12 participantes del estudio (6 sobrevivientes de un accidente cerebrovascular y 6 cuidadores informales de sobrevivientes de un accidente cerebrovascular).
Descripción
Criterios de inclusión:
- puede leer, escribir y hablar inglés
- están dispuestos y son capaces de dar su consentimiento informado
- Los cuidadores informales deben vivir en el hogar con el superviviente del accidente cerebrovascular y no recibir remuneración por su función.
- Los supervivientes de un ictus deben tener algún grado de debilidad facial y de las extremidades y una puntuación en la Escala de Rankin Modificada (mRS)13 entre 1 y 3.
Criterio de exclusión:
- los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares actualmente residen fuera del hogar y están en silla de ruedas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Visita al entorno del hogar simulado con los participantes de la díada
La cohorte consta de seis parejas de sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares y cuidadores informales (p. ej., cónyuge o miembro de la familia).
Las díadas individuales participarán en la visita al entorno simulado del hogar mientras el equipo de investigación recopila los datos.
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Durante la visita simulada al entorno domiciliario, los participantes 1) participarán en una visita simulada de telemedicina a la Clínica ambulatoria de accidentes cerebrovasculares de médicos de la Universidad de Texas (UT) usando un iPAD durante la cual los participantes serán grabados en audio y visualmente para que el equipo de investigación recolecte datos faciales sin procesar. datos de expresión; 2) recibir instrucciones para completar una serie de actividades de la vida diaria (p. ej., sentarse y cepillarse el cabello) durante las cuales los participantes serán grabados en audio y visualmente para que el equipo de investigación recopile datos de seguimiento del movimiento corporal sin procesar; y 3) completar una encuesta de satisfacción del participante a través de un enlace REDCap y participar en una entrevista semiestructurada grabada en audio (p. ej., preguntar a los participantes qué opinan sobre las consideraciones de privacidad relacionadas con el uso futuro de la tecnología de expresión facial y movimiento corporal en un entorno doméstico). ) con miembros del equipo de investigación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Precisión de la tecnología.
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento conocido como visita al entorno domiciliario simulado
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La precisión de una prueba es su capacidad para diferenciar correctamente los casos de pacientes y sanos.
Para estimar la precisión de una prueba, debemos calcular la proporción de verdaderos positivos y verdaderos negativos en todos los casos evaluados.
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Durante el procedimiento conocido como visita al entorno domiciliario simulado
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Sensibilidad de la tecnología
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento conocido como visita al entorno domiciliario simulado
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La sensibilidad de una prueba es su capacidad para determinar correctamente los casos de pacientes.
Para estimarlo, debemos calcular la proporción de verdaderos positivos en los casos de pacientes.
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Durante el procedimiento conocido como visita al entorno domiciliario simulado
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Especificidad de la tecnología
Periodo de tiempo: Durante el procedimiento conocido como visita al entorno domiciliario simulado
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La especificidad de una prueba es su capacidad para determinar correctamente los casos sanos.
Para estimarlo, debemos calcular la proporción de verdaderos negativos en casos sanos
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Durante el procedimiento conocido como visita al entorno domiciliario simulado
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad medida por la encuesta de satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento conocido como visita de ambiente domiciliario estimulado
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Una encuesta de 12 ítems titulada Encuesta de satisfacción del participante con 8 preguntas de escala likert (por ejemplo, opciones de respuesta de totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo) y 4 preguntas abiertas.
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Inmediatamente después del procedimiento conocido como visita de ambiente domiciliario estimulado
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Aceptabilidad medida por la entrevista abierta
Periodo de tiempo: Inmediatamente después del procedimiento conocido como visita de ambiente domiciliario estimulado
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Esta será una entrevista semiestructurada grabada en audio (por ejemplo, preguntando a los participantes qué opinan sobre las consideraciones de privacidad relacionadas con el uso futuro de la tecnología de expresión facial y movimiento corporal en un entorno doméstico)
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Inmediatamente después del procedimiento conocido como visita de ambiente domiciliario estimulado
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Aceptabilidad medida por observaciones de campo
Periodo de tiempo: Durante e inmediatamente después del procedimiento conocido como visita al entorno domiciliario estimulado
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El equipo de estudio capturará notas de campo en la base de datos de REDCap
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Durante e inmediatamente después del procedimiento conocido como visita al entorno domiciliario estimulado
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de octubre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de octubre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
19 de octubre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSC-SN-20-0686
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .