- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04592627
Kasvojen ja vartalon liiketeknologia ja aivohalvaus
torstai 4. tammikuuta 2024 päivittänyt: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Kasvojen ja kehon liiketeknologia psykososiaalisen ahdistuksen havaitsemiseksi aivohalvauksesta selviytyneillä ja kotona asuvilla epävirallisilla omaishoitajilla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on räätälöidä yksityisyyden suojattua kasvojen ilmettä ja kehon liikkeiden seurantaa käytettäväksi kotiympäristössä aivohalvauksen selviytyneiden ja epävirallisten hoitajan dyadien avulla tutkimalla simuloidussa kotiympäristössä taustan vaihtelua, mahdollisia tukkeumia, yksityisyyttä koskevia näkökohtia ja motorisia heikkouksia. , aivohalvauksesta selviytyneiden kulkuhäiriöitä ja ilmeitä sekä määrittää mukautetun kasvojen ilmeen ja kehon liiketeknologian hyväksyttävyys aivohalvauksesta selviytyneillä ja heidän epävirallisilla hoitajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on yleisin vamman aiheuttaja.
Suurin osa aivohalvauksesta selvinneistä kotiutetaan sairaalahoidon jälkeen, ja he saavat hoitoa epäviralliselta omaishoitajilta (esim. palkattomalta puolisolta), jotka eivät usein ole valmistautuneet tehtävään.
Aivohalvauksesta selviytyminen on esimerkki kroonisesta sairaudesta, joka heikentää sairastuneen henkilön ja hoitajan kykyä elää hyvin kotona (esim. psykososiaalinen ahdistus).
Psykososiaalisen ahdingon varhainen tunnistaminen johtaa todennäköisesti oikea-aikaisiin toimenpiteisiin ja sen seurauksena siihen liittyvän sairastuvuuden, kuolleisuuden ja vamman vähenemiseen.
Silti vain pieni osa selviytyneistä tunnistetaan asianmukaisesti ja hoidetaan psykososiaalisen ahdingon vuoksi, ja omaishoitajat unohdetaan ensisijaisesti.
Kotona ei ole objektiivisia toimenpiteitä psykososiaalisen ahdistuksen tunnistamiseksi.
Kasvojen ilme- ja liiketeknologian käyttäminen poimimalla kasvojen ominaisuuksia ja kehon niveliä (luurankokaavio), joiden tiedetään liittyvän psykososiaaliseen ahdistukseen (esim. kulmien rypistykseen), tarjoaa uusia mahdollisuuksia tukea kotona tapahtuvaa etäseurantaa.
Teknologia on mukautettava kotiympäristöön, jotta se soveltuisi todellisiin aivohalvauksen jälkeisiin kotiympäristöihin.
Tätä varten tutkijoiden on otettava huomioon taustan vaihtelu, mahdolliset tukkeumat, yksityisyyteen liittyvät huolenaiheet ja aivohalvauksesta selviytyneiden motoriset heikkoudet, kävelyhäiriöt ja kasvojen halvaantuminen.
Tavoitteet: Ensisijaisina tavoitteina on räätälöidä kasvojen ilmettä ja kehon liiketekniikkaa ja tutkia tekniikan hyväksyttävyyttä tutkimalla 6 aivohalvausta selviytyneiden ja epävirallisten hoitajan dyadeja simuloidussa kotiympäristössä.
Projekti on välttämätön askel kriittisen tiedon keräämiseksi tulevien kokeiden suunnittelua varten kasvojen ilme- ja liiketeknologian avulla.
Lopullisena tavoitteena on parantaa kotona ikääntyvien psykososiaalista hyvinvointia.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu kuudesta aivohalvauksen jälkeisestä eloonjääneestä-epävirallisesta omaishoitajasta, jotka on rekrytoitu UT Physicians Stroke Outpatient Clinicista yhteensä 12 tutkimukseen osallistuneelle (6 aivohalvauksesta selvinnyt ja 6 aivohalvauksen jälkeenjääneiden epävirallista omaishoitajaa).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoisen suostumuksen
- Epävirallisten omaishoitajien on asuttava kodissa aivohalvauksen selviytyneen kanssa ja heille ei makseta palkkaa roolistaan
- Aivohalvauksesta selviytyneillä on oltava jonkinasteinen kasvojen ja raajojen heikkous ja Modified Rankin Scale (mRS)13 -pistemäärä 1–3.
Poissulkemiskriteerit:
- Aivohalvauksesta selviytyneet asuvat tällä hetkellä kodin ulkopuolella ja ovat pyörätuolissa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Simuloitu kotiympäristövierailu diadin osallistujien kanssa
Kohortti koostuu kuudesta aivohalvauksen jälkeenjääneestä-epävirallisesta hoitajasta (esim. puoliso tai perheenjäsen).
Yksittäiset dyadit osallistuvat simuloituun kotiympäristön vierailuun, kun tutkintaryhmä kerää tietoja.
|
Simuloidun kotiympäristövierailun aikana osallistujat 1) osallistuvat Texasin yliopiston (UT) Physicians Stroke Outpatient Clinic telelääketieteellinen vierailu iPAD:lla, jonka aikana osallistujat tallennetaan audio- ja visuaalisesti, jotta tutkimusryhmä voi kerätä raakoja kasvohoitoja. ilmaisutiedot; 2) opastetaan suorittamaan sarja päivittäisiä toimintoja (esim. istuminen ja hiusten harjaus), joiden aikana osallistujat äänitetään ja visuaalisesti, jotta tutkimusryhmä voi kerätä raakaa kehon liikkeen seurantatietoa; ja 3) täyttää osallistujien tyytyväisyyskysely REDCap-linkin kautta ja osallistua ääninauhoitettuun, puolistrukturoituun haastatteluun (esim. kysymällä osallistujilta ajatuksia yksityisyyteen liittyvistä näkökohdista, jotka liittyvät kasvojen ilme- ja liiketeknologian tulevaan käyttöön kotiympäristössä ) tutkimusryhmän jäsenten kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tekniikan tarkkuus
Aikaikkuna: Simuloituna kotiympäristövierailuna tunnetun toimenpiteen aikana
|
Testin tarkkuus on sen kyky erottaa potilas ja terveet tapaukset oikein.
Testin tarkkuuden arvioimiseksi meidän tulisi laskea todellisten positiivisten ja tosi negatiivisten osuus kaikissa arvioiduissa tapauksissa
|
Simuloituna kotiympäristövierailuna tunnetun toimenpiteen aikana
|
|
Tekniikan herkkyys
Aikaikkuna: Simuloituna kotiympäristövierailuna tunnetun toimenpiteen aikana
|
Testin herkkyys on sen kyky määrittää potilastapaukset oikein.
Sen arvioimiseksi meidän pitäisi laskea todellisten positiivisten osuus potilastapauksista.
|
Simuloituna kotiympäristövierailuna tunnetun toimenpiteen aikana
|
|
Tekniikan erityispiirteet
Aikaikkuna: Simuloituna kotiympäristövierailuna tunnetun toimenpiteen aikana
|
Testin spesifisyys on sen kyky määrittää terveet tapaukset oikein.
Sen arvioimiseksi meidän pitäisi laskea todellisten negatiivisten osuus terveissä tapauksissa
|
Simuloituna kotiympäristövierailuna tunnetun toimenpiteen aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys mitattuna potilastyytyväisyystutkimuksella
Aikaikkuna: Välittömästi stimuloidun kotiympäristön vierailuna tunnetun toimenpiteen jälkeen
|
12 kohdan kyselyn otsikko Osallistujien tyytyväisyyskysely, jossa on 8 likert-asteikon kysymystä (esim. täysin eri mieltä jos täysin samaa mieltä vastausvaihtoehdoista) ja 4 avointa kysymystä.
|
Välittömästi stimuloidun kotiympäristön vierailuna tunnetun toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys avoimella haastattelulla mitattuna
Aikaikkuna: Välittömästi stimuloidun kotiympäristön vierailuna tunnetun toimenpiteen jälkeen
|
Tämä on ääninauhoitettu, puolistrukturoitu haastattelu (esim. kysytään osallistujilta ajatuksia yksityisyyteen liittyvistä näkökohdista, jotka liittyvät kasvojen ilme- ja liiketeknologian tulevaan käyttöön kotiympäristössä)
|
Välittömästi stimuloidun kotiympäristön vierailuna tunnetun toimenpiteen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys kenttähavainnoilla mitattuna
Aikaikkuna: Stimuloidun kotiympäristön vierailuna tunnetun toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Tutkimusryhmä tallentaa kenttämuistiinpanot REDCap-tietokantaan
|
Stimuloidun kotiympäristön vierailuna tunnetun toimenpiteen aikana ja välittömästi sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 14. lokakuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 7. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HSC-SN-20-0686
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .