Технология движений лица и тела и инсульт
4 января 2024 г. обновлено: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Технология движения лица и тела для выявления психосоциального стресса у лиц, переживших инсульт, и тех, кто неформально ухаживает за ними, живя дома
Целью данного исследования является адаптация защищенного конфиденциальности выражения лица и отслеживания движения тела для использования в домашних условиях парами человек, переживший инсульт, и неформальный уход за ним путем изучения в смоделированной домашней среде изменчивости фона, возможных окклюзий, соображений конфиденциальности и двигательных слабостей. , нарушения походки и мимики выживших после инсульта, а также для определения приемлемости индивидуальной технологии выражения лица и движений тела у выживших после инсульта и их неофициальных опекунов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной инвалидности.
Большинство выживших после инсульта выписываются домой после госпитализации и получают уход от неформальных опекунов (например, неоплачиваемых супругов), которые часто не готовы к этой роли.
Выжившие после инсульта являются примером хронического состояния, которое умаляет способность пострадавшего человека и лица, осуществляющего уход, жить хорошо в доме (например, психосоциальный дистресс).
Раннее выявление психосоциального дистресса, вероятно, приведет к своевременному вмешательству и, как следствие, к снижению связанных с ним заболеваемости, смертности и инвалидности.
Тем не менее, только меньшинство выживших правильно идентифицируется и лечится от психосоциального дистресса, а об опекунах в основном забывают.
В домашних условиях отсутствуют объективные меры для выявления психосоциального дистресса.
Использование технологии выражения лица и движения тела путем извлечения характеристик лица и суставов тела (скелетная диаграмма), которые, как известно, связаны с психосоциальным дистрессом (например, хмурым взглядом), открывает новые возможности для поддержки телемониторинга на дому.
Чтобы приспособиться к реальным домашним условиям после инсульта, технология должна быть адаптирована к домашней среде.
С этой целью исследователи должны учитывать изменчивость фона, возможные окклюзии, проблемы с конфиденциальностью и двигательную слабость, нарушения походки и лицевой паралич у перенесших инсульт.
Цели: основные задачи состоят в том, чтобы настроить технологию выражения лица и движения тела и изучить приемлемость технологии посредством изучения 6 диад выживших после инсульта и неформальных опекунов в смоделированной домашней среде.
Проект послужит необходимым шагом для сбора важной информации для разработки будущих испытаний с использованием технологии выражения лица и движений тела.
Конечная цель состоит в том, чтобы улучшить психосоциальное благополучие тех, кто стареет дома.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
7
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция будет состоять из 6 пар перенесших инсульт и неформальных опекунов, набранных из амбулаторной амбулаторной клиники UT Physicians Stroke, в общей сложности 12 участников исследования (6 выживших после инсульта и 6 неформальных опекунов выживших после инсульта).
Описание
Критерии включения:
- может читать, писать и говорить по-английски
- готовы и могут дать информированное согласие
- Неофициальные опекуны должны жить в доме с человеком, пережившим инсульт, и им не платят за их роль.
- Выжившие после инсульта должны иметь некоторую степень слабости лица и конечностей и баллы по модифицированной шкале Рэнкина (mRS)13 от 1 до 3.
Критерий исключения:
- перенесшие инсульт в настоящее время проживают вне дома и прикованы к инвалидной коляске.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Посещение смоделированной домашней обстановки с участниками диады
Когорта состоит из шести пар перенесших инсульт и неформальных опекунов (например, супруг или член семьи).
Отдельные пары будут участвовать в посещении смоделированной домашней среды, пока следственная группа собирает данные.
|
Во время визита в смоделированной домашней обстановке участники будут 1) участвовать в моделируемом телемедицинском посещении амбулаторной клиники врачей Техасского университета (Юта) с использованием iPAD, во время которого участники будут записываться аудио- и видеоматериалами, чтобы исследовательская группа могла собирать необработанные данные о лице. данные выражения; 2) получить указание выполнить ряд действий в повседневной жизни (например, сесть и расчесать волосы), во время которых участники будут записываться аудио- и видеофайлами, чтобы исследовательская группа могла собирать необработанные данные отслеживания движения тела; и 3) пройти опрос удовлетворенности участников по ссылке REDCap и принять участие в аудиозаписанном полуструктурированном интервью (например, узнать мнение участников о соображениях конфиденциальности, связанных с будущим использованием технологии выражения лица и движения тела в домашней обстановке). ) с членами исследовательской группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Точность технологии
Временное ограничение: Во время процедуры, известной как визит в смоделированную домашнюю среду
|
Точность теста - это его способность правильно дифференцировать пациентов и здоровых пациентов.
Чтобы оценить точность теста, мы должны рассчитать долю истинно положительных и истинно отрицательных результатов во всех оцененных случаях.
|
Во время процедуры, известной как визит в смоделированную домашнюю среду
|
|
Чувствительность технологии
Временное ограничение: Во время процедуры, известной как визит в смоделированную домашнюю среду
|
Чувствительность теста – это его способность правильно определять случаи заболевания пациента.
Чтобы оценить его, мы должны рассчитать долю истинно положительных случаев у пациентов.
|
Во время процедуры, известной как визит в смоделированную домашнюю среду
|
|
Специфика технологии
Временное ограничение: Во время процедуры, известной как визит в смоделированную домашнюю среду
|
Специфика теста заключается в его способности правильно определять здоровые случаи.
Чтобы оценить его, мы должны рассчитать долю истинно отрицательных результатов в здоровых случаях.
|
Во время процедуры, известной как визит в смоделированную домашнюю среду
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Приемлемость, измеренная опросом удовлетворенности пациентов
Временное ограничение: Сразу после процедуры, известной как визит в стимулированную домашнюю среду
|
Опрос из 12 пунктов под названием «Опрос удовлетворенности участников» с 8 вопросами по шкале Лайкерта (например, «категорически не согласен» или «полностью согласен с вариантами ответов») и 4 открытыми вопросами.
|
Сразу после процедуры, известной как визит в стимулированную домашнюю среду
|
|
Приемлемость по результатам открытого интервью
Временное ограничение: Сразу после процедуры, известной как визит в стимулированную домашнюю среду
|
Это будет полуструктурированное интервью с аудиозаписью (например, опрос участников о соображениях конфиденциальности, связанных с будущим использованием технологии выражения лица и движений тела в домашней обстановке).
|
Сразу после процедуры, известной как визит в стимулированную домашнюю среду
|
|
Приемлемость, измеренная полевыми наблюдениями
Временное ограничение: Во время и сразу после процедуры, известной как визит в стимулированную домашнюю среду
|
Исследовательская группа будет записывать полевые заметки в базу данных REDCap.
|
Во время и сразу после процедуры, известной как визит в стимулированную домашнюю среду
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 октября 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 октября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 октября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
4 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HSC-SN-20-0686
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .