Tecnologia de movimento facial e corporal e acidente vascular cerebral
4 de janeiro de 2024 atualizado por: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Tecnologia de movimento facial e corporal para detectar sofrimento psicossocial em sobreviventes de AVC e cuidadores informais que moram em casa
O objetivo deste estudo é personalizar a expressão facial protegida para privacidade e rastreamento de movimento corporal para uso em ambiente doméstico por díades sobreviventes de AVC-cuidador informal, investigando dentro de um ambiente doméstico simulado, variabilidade de fundo, possíveis oclusões, considerações de privacidade e fraquezas motoras , deficiências de marcha e expressões faciais de sobreviventes de AVC e para determinar a aceitabilidade da expressão facial personalizada e tecnologia de movimento corporal em sobreviventes de AVC e seus cuidadores informais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma das principais causas de incapacidade.
A maioria dos sobreviventes de AVC recebe alta após a hospitalização e recebe cuidados de cuidadores informais (por exemplo, cônjuges não remunerados) que muitas vezes não estão preparados para o papel.
A sobrevivência ao AVC é um exemplo de uma condição crônica que diminui a capacidade do indivíduo afetado e do cuidador de viver bem dentro de casa (por exemplo, sofrimento psicossocial).
A identificação precoce do sofrimento psicossocial provavelmente levará a intervenções oportunas e, subsequentemente, a reduções na morbidade, mortalidade e incapacidade associadas.
No entanto, apenas uma minoria de sobreviventes é devidamente identificada e tratada por sofrimento psicossocial, e os cuidadores são principalmente esquecidos.
Faltam medidas objetivas em casa para identificar sofrimento psicossocial.
O uso da tecnologia de expressão facial e movimento corporal, extraindo características faciais e articulações do corpo (gráfico esquelético) conhecido por estar associado ao sofrimento psicossocial (por exemplo, franzir a testa) oferece novas oportunidades para apoiar o telemonitoramento doméstico.
Para acomodar ambientes domésticos pós-AVC do mundo real, a tecnologia precisa ser personalizada para um ambiente doméstico.
Para esse fim, os investigadores devem considerar a variabilidade de fundo, possíveis oclusões, preocupações com a privacidade e fraquezas motoras de sobreviventes de AVC, deficiências na marcha e paralisia facial.
Objetivos: Os objetivos principais são personalizar a expressão facial e a tecnologia de movimento corporal e examinar a aceitabilidade da tecnologia por meio de um estudo de 6 díades de sobreviventes de AVC-cuidador informal em um ambiente doméstico simulado.
O projeto servirá como uma etapa necessária para reunir informações críticas para projetar testes futuros usando tecnologia de expressão facial e movimento corporal.
O objetivo final é melhorar o bem-estar psicossocial para aqueles que envelhecem em casa.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo consistirá em 6 díades sobreviventes pós-AVC-cuidador informal recrutados do UT Physicians Stroke Ambulatório para um total de 12 participantes do estudo (6 sobreviventes de AVC e 6 cuidadores informais de sobreviventes de AVC).
Descrição
Critério de inclusão:
- pode ler, escrever e falar inglês
- estão dispostos e são capazes de fornecer consentimento informado
- Os cuidadores informais devem viver em casa com o sobrevivente do AVC e não ser remunerados pelo seu papel
- Os sobreviventes de AVC devem ter algum grau de fraqueza facial e nos membros e uma pontuação na Escala de Rankin Modificada (mRS)13 entre 1 e 3.
Critério de exclusão:
- os sobreviventes de AVC atualmente residem fora de casa e estão em cadeira de rodas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Visita simulada ao ambiente domiciliar com os participantes da díade
A coorte consiste em seis díades sobreviventes de AVC-cuidador informal (por exemplo, cônjuge ou membro da família).
Díades individuais participarão da visita simulada ao ambiente domiciliar enquanto a equipe investigativa coleta os dados.
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Durante a visita simulada ao ambiente doméstico, os participantes 1) participarão de uma visita simulada de telemedicina do Ambulatório de Médicos de AVC da Universidade do Texas (UT) usando um iPAD durante o qual os participantes serão gravados em áudio e visualmente para que a equipe de pesquisa colete dados faciais brutos dados de expressão; 2) ser instruído a completar uma série de atividades da vida diária (por exemplo, sentar e escovar o cabelo) durante as quais os participantes serão gravados em áudio e visualmente para que a equipe de pesquisa colete dados brutos de rastreamento de movimento do corpo; e 3) preencher uma pesquisa de satisfação do participante por meio de um link REDCap e participar de uma entrevista semiestruturada gravada em áudio (por exemplo, perguntando aos participantes sobre considerações de privacidade relacionadas ao uso futuro da tecnologia de expressão facial e movimento corporal em um ambiente doméstico ) com membros da equipe de pesquisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Precisão da tecnologia
Prazo: Durante o procedimento conhecido como visita domiciliar simulada
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A precisão de um teste é sua capacidade de diferenciar corretamente o paciente e os casos saudáveis.
Para estimar a precisão de um teste, devemos calcular a proporção de verdadeiros positivos e verdadeiros negativos em todos os casos avaliados
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Durante o procedimento conhecido como visita domiciliar simulada
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Sensibilidade da tecnologia
Prazo: Durante o procedimento conhecido como visita domiciliar simulada
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A sensibilidade de um teste é sua capacidade de determinar corretamente os casos dos pacientes.
Para estimá-la, devemos calcular a proporção de verdadeiros positivos nos casos de pacientes.
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Durante o procedimento conhecido como visita domiciliar simulada
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Especificidade da tecnologia
Prazo: Durante o procedimento conhecido como visita domiciliar simulada
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A especificidade de um teste é sua capacidade de determinar corretamente os casos saudáveis.
Para estimá-lo, devemos calcular a proporção de verdadeiros negativos em casos saudáveis
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Durante o procedimento conhecido como visita domiciliar simulada
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aceitabilidade medida pela pesquisa de satisfação do paciente
Prazo: Imediatamente após o procedimento conhecido como visita domiciliar estimulada
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Um título de pesquisa de 12 itens Pesquisa de Satisfação do Participante com 8 perguntas de escala likert (por exemplo, discordo totalmente a concordo totalmente opções de resposta) e 4 perguntas abertas.
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Imediatamente após o procedimento conhecido como visita domiciliar estimulada
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Aceitabilidade medida pela entrevista aberta
Prazo: Imediatamente após o procedimento conhecido como visita domiciliar estimulada
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Esta será uma entrevista semiestruturada gravada em áudio (por exemplo, perguntando aos participantes sobre considerações de privacidade relacionadas ao uso futuro da tecnologia de expressão facial e movimento corporal em um ambiente doméstico)
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Imediatamente após o procedimento conhecido como visita domiciliar estimulada
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Aceitabilidade medida por observações de campo
Prazo: Durante e imediatamente após o procedimento conhecido como visita domiciliar estimulada
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A equipe de estudo irá capturar notas de campo no banco de dados REDCap
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Durante e imediatamente após o procedimento conhecido como visita domiciliar estimulada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de outubro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de outubro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de outubro de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de outubro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HSC-SN-20-0686
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .