Ansigts- og kropsbevægelsesteknologi og slagtilfælde
4. januar 2024 opdateret af: Jennifer Beauchamp, The University of Texas Health Science Center, Houston
Ansigts- og kropsbevægelsesteknologi til at detektere psykosocial nød hos patienter, der overlever slagtilfælde og hjemmeboende uformelle omsorgspersoner
Formålet med denne undersøgelse er at tilpasse privatlivs-beskyttet ansigtsudtryk og kropsbevægelsessporing til brug i hjemmemiljøet af slagtilfælde-overlevende-uformelle omsorgspersoner ved at undersøge baggrundsvariabilitet, mulige okklusioner, privatlivsovervejelser og motoriske svagheder i et simuleret hjemmemiljø. , gangforstyrrelser og ansigtsudtryk hos slagtilfældeoverlevere og for at bestemme acceptabiliteten af det tilpassede ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi hos slagtilfældeoverlevere og deres uformelle omsorgspersoner.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en førende årsag til handicap.
De fleste, der overlever slagtilfælde, udskrives hjem efter indlæggelse og modtager pleje fra uformelle plejere (f.eks. ulønnede ægtefæller), som ofte er uforberedte på rollen.
Overlevelse af slagtilfælde er et eksempel på en kronisk tilstand, der forringer det berørte individ og pårørendes evne til at leve godt i hjemmet (f.eks. psykosocial nød).
Tidlig identifikation af psykosocial lidelse vil sandsynligvis føre til rettidige interventioner og efterfølgende fald i associeret sygelighed, dødelighed og handicap.
Alligevel er kun et mindretal af de overlevende korrekt identificeret og behandlet for psykosocial nød, og omsorgspersoner bliver primært glemt.
I hjemmet mangler der objektive foranstaltninger til at identificere psykosocial nød.
Brug af ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi ved at udtrække ansigtskarakteristika og kropsled (skeletgraf), der vides at være forbundet med psykosocial nød (f.eks. rynker panden) giver nye muligheder for at understøtte telemonitorering i hjemmet.
For at imødekomme virkelige hjemmemiljøer efter slagtilfælde skal teknologien tilpasses til hjemmemiljøet.
Til dette formål skal efterforskerne overveje baggrundsvariabilitet, mulige okklusioner, bekymringer om privatlivets fred og slagtilfælde-overlevende motoriske svagheder, gangbesvær og ansigtslammelse.
Mål: De primære mål er at tilpasse ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi og undersøge teknologiens acceptabilitet gennem en undersøgelse af 6 slagtilfælde overlevende-uformelle omsorgspersoner i et simuleret hjemmemiljø.
Projektet vil tjene som et nødvendigt skridt til at indsamle kritisk information til at designe fremtidige forsøg ved hjælp af ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi.
Det ultimative mål er at forbedre det psykosociale velvære for de ældre derhjemme.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
7
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
- The University of Texas Health Science Center at Houston
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af 6 overlevende efter slagtilfælde-uformelle omsorgspersoner rekrutteret fra UT Physicians Stroke Ambulatorium for i alt 12 undersøgelsesdeltagere (6 slagtilfældeoverlevere og 6 uformelle omsorgspersoner for slagtilfældeoverlevere).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan læse, skrive og tale engelsk
- er villige og i stand til at give informeret samtykke
- Uformelle plejere skal bo i hjemmet med den slagtilfælderamte og være ulønnet for deres rolle
- Overlevere af slagtilfælde skal have en vis grad af svaghed i ansigtet og lemmer og en Modified Rankin Scale (mRS)13-score mellem 1 og 3.
Ekskluderingskriterier:
- Overlevere af slagtilfælde bor i øjeblikket uden for hjemmet og er kørestolsbundne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Simuleret hjemmemiljøbesøg med dyaddeltagerne
Kohorten består af seks apopleksi-overlevende-uformelle omsorgspersoner (f.eks. ægtefælle eller familiemedlem) dyader.
Individuelle dyader vil deltage i det simulerede besøg i hjemmet, mens undersøgelsesteamet indsamler dataene.
|
Under det simulerede besøg i hjemmet vil deltagerne 1) deltage i et simuleret telemedicinbesøg fra University of Texas (UT) Læger Stroke Ambulatorium ved hjælp af en iPAD, hvor deltagerne vil blive audio- og visuelt optaget, for at forskerholdet kan indsamle rå ansigtsbehandling udtryksdata; 2) blive instrueret i at gennemføre en række daglige aktiviteter (f.eks. sidde ned og børste hår), hvor deltagerne vil blive optaget på lyd- og visuelt for at forskerholdet kan indsamle rå kropsbevægelsessporingsdata; og 3) gennemføre en deltagertilfredshedsundersøgelse via et REDCap-link og deltage i et lydoptaget, semistruktureret interview (f.eks. spørge deltagerne om tanker om privatlivsovervejelser i forbindelse med fremtidig brug af ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi i et hjemmemiljø ) med medlemmer af forskerholdet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nøjagtighed af teknologien
Tidsramme: Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
|
Nøjagtigheden af en test er dens evne til at differentiere patienten og raske tilfælde korrekt.
For at estimere nøjagtigheden af en test, bør vi beregne andelen af sand positiv og sand negativ i alle evaluerede tilfælde
|
Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
|
|
Følsomhed af teknologien
Tidsramme: Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
|
Følsomheden af en test er dens evne til at bestemme patienttilfældene korrekt.
For at estimere det, bør vi beregne andelen af sande positive i patienttilfælde.
|
Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
|
|
Teknologiens specificitet
Tidsramme: Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
|
En tests specificitet er dens evne til at bestemme de sunde tilfælde korrekt.
For at estimere det, bør vi beregne andelen af sand negativ i raske tilfælde
|
Under proceduren kendt som det simulerede besøg i hjemmet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet målt ved patienttilfredshedsundersøgelsen
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljø besøg
|
En 12-element undersøgelsestitel Deltagertilfredshedsundersøgelse med 8 likert-spørgsmål (f.eks. meget uenig i svarmuligheder) og 4 åbne spørgsmål.
|
Umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljø besøg
|
|
Acceptabilitet målt ved det åbne interview
Tidsramme: Umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljø besøg
|
Dette vil være et lydoptaget, semi-struktureret interview (f.eks. spørge deltagerne om tanker om privatlivsovervejelser i forbindelse med fremtidig brug af ansigtsudtryk og kropsbevægelsesteknologi i et hjemmemiljø)
|
Umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljø besøg
|
|
Acceptabilitet målt ved feltobservationer
Tidsramme: Under og umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljøbesøg
|
Studieholdet vil fange feltnoter i REDCap-databasen
|
Under og umiddelbart efter proceduren kendt som det stimulerede hjemmemiljøbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer E Beauchamp, PhD,RN,FAAN, The University of Texas Health Science Center, Houston
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
15. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
19. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
5. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HSC-SN-20-0686
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .