膀胱切除後の女性の性機能 (FSFAC)
非悪性疾患患者における膀胱切除術または尿路変更後の女性の性機能および性的生活の質
膀胱置換術を伴う膀胱切除術は、尿路変更の有無にかかわらず、保存的治療が失敗した後の神経因性膀胱または括約筋機能障害の原因となる良性病変に対する好ましい治療オプションです。
この手術には、泌尿器科の合併症を予防し、生活の質を改善するという目的があります。
女性は、多発性硬化症などの脱髄疾患の有病率が高いことからもわかるように、これらの症状の影響を特に受けていることがわかっています。 多くの場合、患者は若く、手術前は性的に活発です。
90 年代初頭から検証済みの評価ツールが存在するにもかかわらず、膀胱切除術などの侵襲的処置が女性患者の性的活動や性生活の質に及ぼす影響を調査したデータは不十分です。
実際、既存の文献は主に、尿路上皮がんの膀胱切除後の男性集団の性機能に焦点を当てています。
結腸直腸癌の女性におけるストーマ形成後の性機能に関するデータは、一部はボディイメージの問題により、手術後に大きな変化を示しています。 性的生活の質に影響を与える可能性のある膀胱切除術の重要な影響もあると容易に推測できます.
したがって、この研究の目的は、性機能を評価し、膀胱切除術または尿路変更後の女性患者の性的生活の質に影響を与える可能性のある要因を特定することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Pierre-Bénite、フランス、69003
- Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究対象は、2007 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 15 日までの間に「リヨン南西部病院」で、部分的または全膀胱切除術および/または尿路変更および/または尿路造設術修復手術を受けた 18 歳から 75 歳までの生存している女性患者で構成されています。 」 病院でアンケートに回答できる方。
すべての患者は、非悪性病理によって引き起こされた泌尿器疾患を患っており、保存療法の失敗後に手術を受けています。
コンピューター化された医療記録から特定された患者のうち、55 人が多発性硬化症、29 人が脊髄損傷、21 人が橋上および橋の病変または疾患、19 人が尾側脳幹と仙骨脊髄の間の非外傷性病変または疾患に苦しんでおり、 18 人が末梢神経系の病変、8 人が間質性膀胱炎または特発性疾患、1 人が原因不明の神経変性疾患を患っています。
説明
包含基準:
- 18歳から75歳までの女性患者
- 2007 年 1 月 1 日から 2019 年 12 月 15 日の間に、「リヨン シュッド」病院で膀胱の部分的または全摘出術および/または尿路変更および/または尿路造瘻術の修復手術を受けた。
- 非悪性疾患による泌尿器疾患の手術
- -現在、最後の泌尿器科膀胱切除術/尿路変更/尿路ストーマ修復手術から6か月以上離れている患者
除外基準:
- 死亡した患者
- 膀胱病変を伴う子宮内膜症で尿路変更を伴わない膀胱部分切除術を受けた患者
- アンケートに回答できない患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
人口調査
2007 年 1 月から 2019 年 12 月までの間に「リヨン シュッド」病院で非悪性疾患のために膀胱切除術および/または尿路変更を受けた女性患者。
|
フランス語で書かれた 4 つのアンケートが参加者に送信されます。
送信後 15 日以内にアンケートが返送されない場合は、調査担当者の 1 人からフォローアップの電話がかけられます。 データ収集には、アンケートへの回答と患者のコンピューター化された医療データの両方が含まれます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
研究集団における FSFI 合計スコア
時間枠：手術後少なくとも 6 か月 (膀胱切除術および/または尿路変更)
|
FSFI スコアは、女性の性機能の 19 項目の自己報告尺度である、検証済みのアンケート「女性の性機能指数」の回答から取得されます。 各項目に 1 ～ 5 の範囲の 5 段階のリッカート スケールを使用します。 性機能の全体的なレベルと、その 6 つの要素 (欲望、覚醒、潤滑、オーガズム、満足、痛み) のスコアを提供します。 フル スケール スコアは 2 ～ 36 です。 文献によると、合計スコアが 26 以下で性機能障害のリスクがあることを示しています。 この研究で使用されたバージョンはフランスのものです。 |
手術後少なくとも 6 か月 (膀胱切除術および/または尿路変更)
|
協力者と研究者
スポンサー
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 69HCL20_0873
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。