Fonction sexuelle féminine après cystectomie (FSFAC)
Fonction sexuelle féminine et qualité de vie sexuelle après cystectomie ou dérivation urinaire chez les patientes atteintes d'une maladie non maligne
La cystectomie avec remplacement vésical, avec ou sans dérivation urinaire, est l'option thérapeutique de choix des pathologies bénignes responsables d'un dysfonctionnement neurogène de la vessie ou du sphincter après échec des traitements conservateurs.
Cette chirurgie a à la fois pour objectif de prévenir les complications urologiques et d'améliorer la qualité de vie.
On sait que les femmes sont particulièrement touchées par ces affections, comme en témoigne la forte prévalence de maladies démyélinisantes comme la sclérose en plaques dans cette population. Les patients sont souvent jeunes et sexuellement actifs avant la chirurgie.
Malgré l'existence d'outils d'évaluation validés depuis le début des années 90, il existe peu de données explorant les effets des procédures invasives telles que la cystectomie sur l'activité sexuelle et la qualité de la vie sexuelle chez les patientes.
En effet, la littérature existante se concentre largement sur la fonction sexuelle dans la population masculine après cystectomie pour cancer urothélial.
Les données sur la fonction sexuelle après la formation d'une stomie chez les femmes atteintes d'un cancer colorectal montrent un changement significatif après la chirurgie, en partie en raison de problèmes d'image corporelle. On peut facilement supposer qu'il y a aussi un impact important de la cystectomie qui peut affecter la qualité de vie sexuelle.
Ainsi, l'objectif de l'étude est d'évaluer la fonction sexuelle et de déterminer les facteurs qui peuvent influencer la qualité de vie sexuelle chez les patientes après cystectomie ou dérivation urinaire.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pierre-Bénite, France, 69003
- Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La population étudiée est constituée de patientes vivantes âgées de 18 à 75 ans, ayant subi une cystectomie partielle ou totale et/ou une dérivation urinaire et/ou des opérations de réparation de stomie urinaire entre le 01/01/2007 et le 15/12/2019 à l'hôpital Lyon Sud " Hospitalisé et capable de remplir les questionnaires.
Tous les patients souffrent de troubles urologiques causés par une pathologie non maligne, et ont été opérés après échec des traitements conservateurs.
Parmi les patients identifiés à partir des dossiers médicaux informatisés, 55 sont atteints de sclérose en plaques, 29 patients sont atteints de lésion médullaire, 21 sont atteints de lésion ou maladie suprapontine et pontine, 19 sont atteints de lésion ou maladie non traumatique entre le tronc cérébral caudal et la moelle épinière sacrée, 18 souffrent de lésions du système nerveux périphérique, 8 souffrent de cystite interstitielle ou de troubles idiopathiques et 1 souffre d'une maladie neurodégénérative d'étiologie inconnue
La description
Critère d'intégration:
- Patientes âgées de 18 à 75 ans
- Avec Chistectomie partielle ou totale et/ou dérivation urinaire et/ou réparation de stomie urinaire entre le 01/01/2007 et le 15/12/2019 à l'Hôpital "Lyon Sud".
- La chirurgie a été réalisée pour des troubles urologiques causés par une maladie non maligne
- Patients actuellement à plus de 6 mois de la dernière cystectomie urologique/dérivation urinaire/chirurgie de réparation de la stomie urinaire
Critère d'exclusion:
- Patients décédés
- Patientes ayant subi une cystectomie partielle sans dérivation urinaire pour endométriose avec atteinte vésicale
- Patients incapables de remplir les questionnaires
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude démographique
Patientes ayant subi une cystectomie et/ou une dérivation urinaire pour une maladie non maligne à l'hôpital "Lyon Sud" entre janvier 2007 et décembre 2019.
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Quatre Questionnaires en français seront envoyés aux participants :
Si les questionnaires ne sont pas retournés 15 jours après l'envoi, un rappel téléphonique sera effectué par l'un des enquêteurs. La collecte de données comprendra à la fois les réponses aux questionnaires et les données médicales informatisées des patients :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Score total FSFI dans la population étudiée
Délai: au moins 6 mois après la chirurgie (cystectomie et/ou dérivation urinaire)
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Le score FSFI sera obtenu à partir des réponses au questionnaire validé "Female Sexual Function Index", une mesure d'auto-évaluation en 19 items de la fonction sexuelle féminine. Il utilise une échelle de Likert à 5 points allant de 1 à 5 pour chaque élément. Il fournit des scores sur les niveaux globaux de la fonction sexuelle et ses six composantes : désir, excitation, lubrification, orgasme, satisfaction et douleur. Le score complet est compris entre 2 et 36. Selon la littérature, un score total de 26 ou moins indique un risque de dysfonctionnement sexuel. La version utilisée dans cette étude est la version française. |
au moins 6 mois après la chirurgie (cystectomie et/ou dérivation urinaire)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL20_0873
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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