Función sexual femenina después de la cistectomía (FSFAC)
Función sexual femenina y calidad de vida sexual tras cistectomía o derivación urinaria en pacientes con enfermedad no maligna
La cistectomía con reemplazo vesical, con o sin derivación urinaria, es la opción de tratamiento preferida para patologías benignas responsables de disfunción vesical o esfinteriana neurogénica tras el fracaso de tratamientos conservadores.
Esta cirugía tiene tanto el objetivo de prevenir complicaciones urológicas como el de mejorar la calidad de vida.
Sabemos que las mujeres se ven especialmente afectadas por estas condiciones, como lo demuestra la alta prevalencia de enfermedades desmielinizantes como la esclerosis múltiple en esta población. Los pacientes suelen ser jóvenes y sexualmente activos antes de la cirugía.
A pesar de la existencia de herramientas de evaluación validadas desde principios de los noventa, hay pocos datos que exploren los efectos de procedimientos invasivos como la cistectomía sobre la actividad sexual y la calidad de vida sexual en pacientes mujeres.
De hecho, la literatura existente se centra en gran medida en la función sexual en la población masculina después de la cistectomía por cáncer urotelial.
Los datos sobre la función sexual después de la formación del estoma en mujeres con cáncer colorrectal muestran un cambio significativo después de la cirugía, en parte debido a problemas de imagen corporal. Fácilmente podemos suponer que también hay un impacto importante de la cistectomía que puede afectar la calidad de vida sexual.
Por lo tanto, el objetivo del estudio es evaluar la función sexual y determinar los factores que pueden influir en la calidad de vida sexual en pacientes mujeres después de una cistectomía o derivación urinaria.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pierre-Bénite, Francia, 69003
- Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
La población de estudio consiste en pacientes mujeres vivas de 18 a 75 años, que se sometieron a una cistectomía parcial o total y/o derivación urinaria y/o operaciones de reparación de ostomía urinaria entre el 01/01/2007 y el 15/12/2019 en el "Lyon Sud " Hospital y capaz de completar los cuestionarios.
Todos los pacientes padecen trastornos urológicos causados por una patología no maligna, y han sido intervenidos quirúrgicamente tras el fracaso de las terapias conservadoras.
Entre los pacientes identificados a partir de la historia clínica informatizada, 55 padecen Esclerosis Múltiple, 29 pacientes Lesión Médula Espinal, 21 padecen lesión o enfermedad Suprapontina y pontina, 19 padecen lesión o enfermedad no traumática entre tronco cerebral caudal y médula espinal sacra, 18 padecen lesiones del sistema nervioso periférico, 8 padecen cistitis intersticial o trastornos idiopáticos y 1 padece una enfermedad neurodegenerativa de etiología desconocida
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mujeres de 18 a 75 años
- Con cistectomía parcial o total y/o derivación urinaria y/o reparación de ostomía urinaria entre el 01/01/2007 y el 15/12/2019 en el Hospital "Lyon Sud".
- La cirugía se realizó por trastornos urológicos causados por una enfermedad no maligna.
- Pacientes actualmente a más de 6 meses de la última cistectomía urológica/derivación urinaria/cirugía de reparación del estoma urinario
Criterio de exclusión:
- Pacientes fallecidos
- Pacientes que se sometieron a una cistectomía parcial sin derivación urinaria por endometriosis con afectación vesical
- Pacientes que no pueden completar los cuestionarios.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Estudio de población
Pacientes de sexo femenino que se sometieron a una cistectomía y/o derivación urinaria por una enfermedad no maligna en el Hospital "Lyon Sud" entre enero de 2007 y diciembre de 2019.
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Se enviarán cuatro cuestionarios en francés a los participantes:
Si los cuestionarios no se devuelven 15 días después del envío, uno de los investigadores realizará una llamada telefónica de seguimiento. La recogida de datos incluirá tanto las respuestas a los cuestionarios como los datos médicos informatizados de los pacientes:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje total de FSFI en la población de estudio
Periodo de tiempo: al menos 6 meses después de la cirugía (Cistectomía y/o derivación urinaria)
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La puntuación FSFI se obtendrá a partir de las respuestas del cuestionario validado "Índice de función sexual femenina", una medida de autoinforme de 19 elementos de la función sexual femenina. Utiliza una escala tipo Likert de 5 puntos que va del 1 al 5 para cada ítem. Proporciona puntajes sobre los niveles generales de la función sexual y sus seis componentes: Deseo, Excitación, Lubricación, Orgasmo, Satisfacción y Dolor. La puntuación de la escala completa está entre 2 y 36. Según la literatura, una puntuación total de 26 o menos indica riesgo de disfunción sexual. La versión utilizada en este estudio es la francesa. |
al menos 6 meses después de la cirugía (Cistectomía y/o derivación urinaria)
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL20_0873
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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