Função Sexual Feminina Após Cistectomia (FSFAC)
Função sexual feminina e qualidade de vida sexual após cistectomia ou derivação urinária em pacientes com doença não maligna
A cistectomia com substituição da bexiga, com ou sem derivação urinária, é a opção de tratamento preferencial para patologias benignas responsáveis por bexiga neurogênica ou disfunção esfincteriana após falha de tratamentos conservadores.
Esta cirurgia tem como objetivo prevenir complicações urológicas e melhorar a qualidade de vida.
Sabemos que as mulheres são especialmente acometidas por essas condições, como demonstra a alta prevalência de doenças desmielinizantes como a esclerose múltipla nessa população. Os pacientes geralmente são jovens e sexualmente ativos antes da cirurgia.
Apesar da existência de ferramentas de avaliação validadas desde o início dos anos noventa, há poucos dados que explorem os efeitos de procedimentos invasivos, como a cistectomia, na atividade sexual e na qualidade da vida sexual em pacientes do sexo feminino.
De fato, a literatura existente concentra-se amplamente na função sexual na população masculina após cistectomia para câncer urotelial.
Os dados sobre a função sexual após a formação do estoma em mulheres com câncer colorretal mostram uma mudança significativa após a cirurgia, em parte devido a problemas de imagem corporal. Podemos facilmente supor que há também um impacto importante da cistectomia que pode afetar a qualidade de vida sexual.
Assim, o objetivo do estudo é avaliar a função sexual e determinar os fatores que podem influenciar a qualidade de vida sexual em pacientes do sexo feminino após cistectomia ou derivação urinária.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pierre-Bénite, França, 69003
- Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
A população do estudo consiste em pacientes vivas do sexo feminino com idade entre 18 e 75 anos, submetidas a cistectomia parcial ou total e/ou derivação urinária e/ou cirurgia de reparo de ostomia urinária entre 01/01/2007 e 15/12/2019 no "Lyon Sud " Hospitalar e capaz de preencher os questionários.
Todos os pacientes sofrem de distúrbios urológicos causados por uma patologia não maligna e foram operados após falha de terapias conservadoras.
Entre os pacientes identificados nos prontuários informatizados, 55 sofrem de esclerose múltipla, 29 pacientes de lesão medular, 21 sofrem de lesão ou doença suprapontina e pontina, 19 sofrem de lesão não traumática ou doença entre o tronco cerebral caudal e a medula espinhal sacral, 18 sofrem de lesões do sistema nervoso periférico, 8 sofrem de cistite intersticial ou distúrbios idiopáticos e 1 sofre de uma doença neurodegenerativa de etiologia desconhecida
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes do sexo feminino de 18 a 75 anos
- Com cirurgias de cistectomia parcial ou total e/ou derivação urinária e/ou reparação de ostomia urinária entre 01/01/2007 e 15/12/2019 no Hospital "Lyon Sud".
- A cirurgia foi realizada para distúrbios urológicos causados por uma doença não maligna
- Pacientes atualmente a mais de 6 meses da última cistectomia urológica/ derivação urinária/ cirurgia de reparo de estoma urinário
Critério de exclusão:
- Pacientes falecidos
- Pacientes submetidas a cistectomia parcial sem derivação urinária para endometriose com envolvimento da bexiga
- Pacientes incapazes de preencher os questionários
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Estudo populacional
Pacientes do sexo feminino submetidas a cistectomia e/ou derivação urinária por doença não maligna no Hospital "Lyon Sud" entre janeiro de 2007 e dezembro de 2019.
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Quatro questionários em francês serão enviados aos participantes:
Se os questionários não forem devolvidos 15 dias após o envio, será feito um telefonema de acompanhamento por um dos investigadores. A coleta de dados incluirá tanto as respostas aos questionários quanto os dados médicos computadorizados dos pacientes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação total do FSFI na população do estudo
Prazo: pelo menos 6 meses após a cirurgia (Cistectomia e/ou derivação urinária)
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O escore FSFI será obtido a partir das respostas do questionário validado "Female Sexual Function Index", uma medida de autorrelato de 19 itens da função sexual feminina. Ele usa uma escala Likert de 5 pontos variando de 1 a 5 para cada item. Ele fornece pontuações sobre os níveis gerais de função sexual e seus seis componentes: Desejo, Excitação, Lubrificação, Orgasmo, Satisfação e Dor. A pontuação da escala completa está entre 2 e 36. Segundo a literatura, escore total de 26 ou menos indica risco de disfunção sexual. A versão utilizada neste estudo é a francesa. |
pelo menos 6 meses após a cirurgia (Cistectomia e/ou derivação urinária)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL20_0873
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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