膀胱切除术后的女性性功能 (FSFAC)
非恶性疾病患者接受膀胱切除术或尿流改道后的女性性功能和性生活质量
膀胱切除术和膀胱置换术，伴或不伴尿流改道，是保守治疗失败后导致神经源性膀胱或括约肌功能障碍的良性病变的首选治疗方案。
该手术的目的既是预防泌尿系统并发症，又是提高生活质量。
我们知道，女性尤其容易受到这些疾病的影响，这一点可以从多发性硬化症等脱髓鞘疾病的高患病率中看出。 患者在手术前通常很年轻且性活跃。
尽管自九十年代初以来就存在经过验证的评估工具，但探索膀胱切除术等侵入性手术对女性患者性活动和性生活质量的影响的数据很少。
事实上，现有文献主要关注男性人群在尿路上皮癌膀胱切除术后的性功能。
结直肠癌女性造口后性功能的数据显示手术后发生了显着变化，部分原因是身体形象问题。 我们可以很容易地假设膀胱切除术也有可能影响性生活质量的重要影响。
因此，该研究的目的是评估性功能并确定可能影响膀胱切除术或尿流改道后女性患者性生活质量的因素。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Pierre-Bénite、法国、69003
- Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
研究人群包括 18-75 岁的存活女性患者，她们在 2007 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 15 日期间在“Lyon Sud " 医院并能够完成问卷调查。
所有患者都患有由非恶性病理引起的泌尿系统疾病，并且在保守治疗失败后接受了手术。
计算机化病历识别的患者中，多发性硬化症55例，脊髓损伤29例，桥上和桥脑损伤或疾病21例，脑干尾段至骶脊髓间非外伤性损伤或疾病19例，周围神经系统病变18人，间质性膀胱炎或特发性疾病8人，病因不明的神经退行性疾病1人
描述
纳入标准：
- 18至75岁的女性患者
- 2007 年 1 月 1 日至 2019 年 12 月 15 日期间在“Lyon Sud”医院进行部分或全部膀胱切除术和/或尿流改道和/或尿路造口术修复手术。
- 对由非恶性疾病引起的泌尿系统疾病进行了手术
- 目前距离最后一次泌尿系统膀胱切除术/尿流改道/尿道造口修复手术超过 6 个月的患者
排除标准：
- 已故患者
- 因子宫内膜异位症伴膀胱受累而接受部分膀胱切除术且未进行尿流改道术的患者
- 无法完成问卷的患者
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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人口研究
2007 年 1 月至 2019 年 12 月期间在“里昂南部”医院因非恶性疾病接受膀胱切除术和/或尿流改道术的女性患者。
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将向参与者发送四份法语问卷：
如果在发送 15 天后仍未返回调查问卷，其中一名调查员将进行后续电话联系。 数据收集将包括问卷答案和患者的计算机化医疗数据：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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研究人群中的 FSFI 总分
大体时间：手术后至少 6 个月（膀胱切除术和/或尿流改道术）
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FSFI 分数将从经过验证的调查问卷“女性性功能指数”的答案中获得，该问卷包含 19 项女性性功能的自我报告测量。 它使用 5 点李克特量表，每个项目从 1 到 5 不等。 它提供性功能总体水平及其六个组成部分的分数：欲望、唤醒、润滑、性高潮、满足和疼痛。 满分在 2 到 36 之间。 根据文献，总分在 26 分或以下表明有性功能障碍的风险。 本研究中使用的版本是法语版本。 |
手术后至少 6 个月（膀胱切除术和/或尿流改道术）
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 69HCL20_0873
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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