Naisen seksuaalinen toiminta kystektomian jälkeen (FSFAC)
Naisten seksuaalinen toiminta ja seksuaalinen elämänlaatu kystektomian tai virtsanpoiston jälkeen potilailla, joilla on ei-pahanlaatuinen sairaus
Kystektomia ja virtsarakon korvaaminen, virtsan ohjauksen kanssa tai ilman, on suositeltu hoitovaihtoehto hyvänlaatuisille patologioille, jotka aiheuttavat neurogeenista virtsarakon tai sulkijalihaksen toimintahäiriötä konservatiivisten hoitojen epäonnistumisen jälkeen.
Tämän leikkauksen tavoitteena on sekä ehkäistä urologisia komplikaatioita että parantaa elämänlaatua.
Tiedämme, että nämä sairaudet vaikuttavat erityisesti naisiin, minkä osoittaa demyelinisoivien sairauksien, kuten multippeliskleroosin, suuri esiintyvyys tässä populaatiossa. Potilaat ovat usein nuoria ja seksuaalisesti aktiivisia ennen leikkausta.
Huolimatta validoitujen arviointityökalujen olemassaolosta 1990-luvun alusta lähtien, invasiivisten toimenpiteiden, kuten kystektomian, vaikutuksia seksuaaliseen aktiivisuuteen ja naispotilaiden seksuaalielämän laatuun on saatavilla vain vähän tietoa.
Itse asiassa olemassa oleva kirjallisuus keskittyy suurelta osin seksuaaliseen toimintaan miespopulaatiossa uroteelisyövän kystektomian jälkeen.
Tiedot seksuaalisesta toiminnasta avanteen muodostumisen jälkeen paksu- ja peräsuolensyöpää sairastavilla naisilla osoittavat merkittävää muutosta leikkauksen jälkeen, mikä johtuu osittain kehonkuvaongelmista. Voimme helposti olettaa, että kystectomialla on myös tärkeä vaikutus, joka voi vaikuttaa seksuaaliseen elämänlaatuun.
Siten tutkimuksen tavoitteena on arvioida seksuaalista toimintaa ja määrittää tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa naispotilaiden seksuaaliseen elämänlaatuun kystektomian tai virtsanpoiston jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Pierre-Bénite, Ranska, 69003
- Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu elävistä 18-75-vuotiaista naispotilaista, joille on tehty osittainen tai täydellinen kystectomia ja/tai virtsan poisto ja/tai virtsan avannekorjausleikkaus 1.1.2007 - 15.12.2019 välisenä aikana Lyon Sudissa. " Sairaala ja pystyi vastaamaan kyselyihin.
Kaikki potilaat kärsivät ei-pahanlaatuisen patologian aiheuttamista urologisista häiriöistä, ja he ovat olleet leikkauksessa konservatiivisten hoitojen epäonnistumisen jälkeen.
Tietokonepohjaisista lääketieteellisistä tiedoista tunnistetuista potilaista 55 kärsii MS-tautista, 29 potilaasta selkäytimen vauriosta, 21 potilasta Suprapontine- ja pontine-vauriosta tai -sairaudesta, 19 kärsii ei-traumaattisesta vauriosta tai sairaudesta kaudaalisen aivorungon ja ristiselkäytimen välillä, 18 kärsii ääreishermoston vaurioista, 8 kärsii interstitiaalisesta kystiitistä tai idiopaattisista sairauksista ja 1 kärsii hermoston rappeutumissairaudesta, jonka etiologia on tuntematon
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naispotilaat iältään 18-75 vuotta
- Osittainen tai täydellinen kystektomia ja/tai virtsan poisto ja/tai virtsan avannekorjausleikkaukset 1.1.2007 - 15.12.2019 "Lyon Sud" -sairaalassa.
- Leikkaus tehtiin ei-pahanlaatuisen sairauden aiheuttamien urologisten häiriöiden vuoksi
- Potilaat, jotka ovat tällä hetkellä yli 6 kuukauden päässä viimeisestä urologisesta kystektomiasta/virtsanpoistoleikkauksesta/virtsaavanteen korjausleikkauksesta
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kuolleet
- Potilaat, joille on tehty osittainen kystectomia ilman virtsaamista virtsarakon aiheuttaman endometrioosin vuoksi
- Potilaat, jotka eivät pysty täyttämään kyselylomakkeita
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Väestötutkimus
Naispotilaat, joille on tehty kystectomia ja/tai virtsankierto ei-pahanlaatuisen taudin vuoksi Lyon Sud -sairaalassa tammikuun 2007 ja joulukuun 2019 välisenä aikana.
|
Osallistujille lähetetään neljä ranskankielistä kyselylomaketta:
Jos kyselylomakkeita ei palauteta 15 päivän kuluessa lähettämisestä, joku tutkijoista soittaa jatkopuhelun. Tiedonkeruu sisältää sekä kyselylomakkeiden vastaukset että potilaiden tietokoneistetut lääketieteelliset tiedot:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
FSFI kokonaispistemäärä tutkimuspopulaatiossa
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (kystektomia ja/tai virtsankierto)
|
FSFI-pisteet saadaan vastauksista validoituun kyselyyn "Female Sexual Function Index", joka on 19 pisteen itseraportin mittari naisen seksuaalisesta toiminnasta. Se käyttää 5-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee 1-5 jokaiselle esineelle. Se antaa pisteet seksuaalisen toiminnan yleisistä tasoista ja sen kuudesta osasta: halu, kiihottumis, voitelu, orgasmi, tyytyväisyys ja kipu. Täysi pistemäärä on 2–36. Kirjallisuuden mukaan kokonaispistemäärä 26 tai vähemmän viittaa seksuaalisen toimintahäiriön riskiin. Tässä tutkimuksessa käytetty versio on ranskalainen. |
vähintään 6 kuukautta leikkauksen jälkeen (kystektomia ja/tai virtsankierto)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL20_0873
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .