방광절제술 후 여성의 성기능 (FSFAC)
비악성질환 환자에서 방광절제술 또는 요로전환술 후 여성의 성기능 및 성생활의 질
보존적 치료 실패 후 신경성 방광 또는 괄약근 기능 장애의 원인이 되는 양성 병리학에 대해 선호되는 치료 옵션은 요로 전환이 있거나 없는 방광 대체 방광 절제술입니다.
이 수술은 비뇨기과 합병증을 예방하고 삶의 질을 향상시키는 목적을 모두 가지고 있습니다.
우리는 이 집단에서 다발성 경화증과 같은 탈수초성 질환의 높은 유병률에 의해 입증된 바와 같이 여성이 특히 이러한 조건의 영향을 받는다는 것을 알고 있습니다. 환자는 종종 수술 전에 젊고 성적으로 활발합니다.
90년대 초부터 검증된 평가 도구가 존재했음에도 불구하고 방광 절제술과 같은 침습적 절차가 여성 환자의 성적 활동과 성생활의 질에 미치는 영향을 조사하는 데이터가 부족합니다.
실제로, 기존 문헌은 주로 요로상피암에 대한 방광절제술 후 남성 인구의 성기능에 초점을 맞추고 있습니다.
대장암 여성의 장루 형성 후 성기능에 대한 데이터는 부분적으로 신체 이미지 문제로 인해 수술 후 상당한 변화를 보여줍니다. 성적인 삶의 질에 영향을 미칠 수 있는 방광 절제술의 중요한 영향도 있다고 쉽게 추측할 수 있습니다.
따라서 연구의 목적은 성기능을 평가하고 방광절제술 또는 요로전환술을 받은 여성 환자의 성생활의 질에 영향을 미칠 수 있는 요인을 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Pierre-Bénite, 프랑스, 69003
- Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
연구 모집단은 2007년 1월 1일부터 2019년 12월 15일까지 "Lyon Sud " 병원에서 설문지를 작성할 수 있습니다.
모든 환자는 비악성 병리로 인한 비뇨기 질환을 앓고 있으며, 보존적 치료에 실패하여 수술을 받았습니다.
전산의무기록에서 확인된 환자 중 다발성경화증이 55명, 척수손상이 29명, 수프라폰틴 및 뇌교 병변 또는 질환이 21명, 꼬리뇌간과 천골척수 사이의 비외상성 병변 또는 질환이 19명, 18명은 말초신경계 병변, 8명은 간질성 방광염 또는 특발성 장애, 1명은 원인 불명의 신경퇴행성 질환을 앓고 있다.
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 여성 환자
- "Lyon Sud" 병원에서 2007년 1월 1일부터 2019년 12월 15일 사이에 부분 또는 전체 방광 절제술 및/또는 요로 전환 및/또는 요로 장루 수리 수술을 받은 경우.
- 비악성 질환으로 인한 비뇨기과 질환에 대해 수술을 시행하였다.
- 최근 비뇨기과 방광절제술/요로 전환술/요루 수리 수술까지 남은 기간이 현재 6개월 이상 남은 환자
제외 기준:
- 사망한 환자
- 방광 침범이 있는 자궁내막증으로 요로전환 없이 부분 방광절제술을 받은 환자
- 설문지를 작성할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
인구 연구
2007년 1월부터 2019년 12월 사이에 "Lyon Sud" 병원에서 비악성 질환으로 방광절제술 및/또는 요로전환술을 받은 여성 환자.
|
4개의 프랑스어 설문지가 참가자에게 발송됩니다.
설문지를 보낸 후 15일이 지나도 반송되지 않으면 조사관 중 한 명이 후속 전화를 겁니다. 데이터 수집에는 설문지에 대한 답변과 환자의 전산화된 의료 데이터가 모두 포함됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
연구 모집단의 FSFI 총점
기간: 수술 후 최소 6개월(방광절제술 및/또는 요로 전환)
|
FSFI 점수는 여성의 성기능에 대한 19개 항목의 자가 보고 척도인 검증된 설문지 "여성 성기능 지수"의 답변에서 얻을 수 있습니다. 각 항목에 대해 1-5 범위의 5점 리커트 척도를 사용합니다. 성적 기능의 전반적인 수준과 욕망, 각성, 윤활, 오르가즘, 만족 및 고통의 6가지 구성 요소에 대한 점수를 제공합니다. 풀 스케일 점수는 2에서 36 사이입니다. 문헌에 따르면 총점 26점 이하는 성기능 장애의 위험이 있음을 나타냅니다. 이 연구에서 사용된 버전은 프랑스어 버전입니다. |
수술 후 최소 6개월(방광절제술 및/또는 요로 전환)
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 69HCL20_0873
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .