Női szexuális funkció cisztektómia után (FSFAC)
Nem rosszindulatú betegségben szenvedő betegek női szexuális funkciója és szexuális életminősége cisztektómia vagy vizeleteltérítés után
A húgyhólyagpótlással járó cisztektómia a vizelet eltérítésével vagy anélkül, a konzervatív kezelések sikertelensége után a neurogén húgyhólyag vagy záróizom diszfunkcióért felelős jóindulatú patológiák előnyben részesített kezelési módja.
Ennek a műtétnek egyrészt az urológiai szövődmények megelőzése, másrészt az életminőség javítása a célja.
Tudjuk, hogy a nőket különösen érintik ezek az állapotok, amint azt a demyelinizáló betegségek, például a szklerózis multiplex magas előfordulása is bizonyítja ebben a populációban. A betegek gyakran fiatalok és szexuálisan aktívak a műtét előtt.
Annak ellenére, hogy a kilencvenes évek eleje óta léteznek validált értékelő eszközök, kevés adat áll rendelkezésre az invazív eljárások, például a cisztektómia, a női betegek szexuális aktivitására és szexuális életminőségére gyakorolt hatásairól.
Valójában a meglévő irodalom nagyrészt a férfipopuláció szexuális funkciójára összpontosít uroteliális rák miatti cisztektómia után.
A vastag- és végbélrákos nők sztómaképződés utáni szexuális funkcióira vonatkozó adatok jelentős változást mutatnak a műtét után, részben testkép-problémák miatt. Könnyen feltételezhetjük, hogy a cisztectomiának is van egy fontos hatása, amely befolyásolhatja a szexuális életminőséget.
Így a vizsgálat célja a szexuális funkció felmérése és olyan tényezők meghatározása, amelyek befolyásolhatják a nőbetegek szexuális életminőségét cystectomiát vagy vizeleteltérítést követően.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Pierre-Bénite, Franciaország, 69003
- Hôpital Lyon Sud (Hospices Civils de Lyon)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
A vizsgálati populáció 18-75 éves, élő nőbetegekből áll, akiken részleges vagy teljes cystectomián és/vagy vizeleteltérítésen és/vagy vizeletsztóma-javító műtéten estek át 2007.01.01. és 2019.12.15. között a Lyon Sudban. "Kórház, és képes kitölteni a kérdőíveket.
Minden beteg nem rosszindulatú patológia okozta urológiai rendellenességben szenved, és a konzervatív terápia sikertelensége után műtéten esett át.
A számítógépes kórlapokból azonosított betegek közül 55-en szenvednek sclerosis multiplexben, 29-en gerincvelő-sérülésben, 21-en szuprapontin- és pontin-lézióban vagy betegségben, 19-en nem-traumás elváltozásban vagy betegségben szenvednek a faroki agytörzs és a keresztcsonti gerincvelő között, 18 személy a perifériás idegrendszer elváltozásaiban szenved, 8 fő interstitialis cystitisben vagy idiopátiás rendellenességben szenved, és 1 fő ismeretlen etiológiájú neurodegeneratív betegségben szenved
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 75 év közötti nőbetegek
- Részleges vagy teljes cystectomiával és/vagy vizeleteltérítéssel és/vagy vizeletsztóma-javító műtétekkel 2007.01.01. és 2019.12.15. között a Lyon Sud Kórházban.
- A műtétet nem rosszindulatú betegség okozta urológiai rendellenességek miatt végezték
- Azok a betegek, akiknek jelenleg több mint 6 hónapja van hátra az utolsó urológiai cystectomiától/vizelet-eltereléstől/húgyúti sztóma-javító műtéttől
Kizárási kritériumok:
- A betegek elhunytak
- Húgyhólyag érintettséggel járó endometriózis miatt a vizelet elvezetése nélkül részleges cisztektómián átesett betegek
- Betegek, akik nem tudják kitölteni a kérdőíveket
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Népességvizsgálat
Női betegek, akiken 2007 januárja és 2019 decembere között nem rosszindulatú betegség miatt cystectomián és/vagy vizelet-elvezetésen estek át a Lyon Sud Kórházban.
|
Négy francia nyelvű kérdőívet küldünk a résztvevőknek:
Ha a kérdőíveket a kiküldés után 15 napon belül nem küldik vissza, az egyik vizsgáló telefonhívást kezdeményez. Az adatgyűjtés a kérdőívekre adott válaszokat és a betegek számítógépes egészségügyi adatait egyaránt tartalmazza:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
FSFI összpontszám a vizsgálati populációban
Időkeret: legalább 6 hónappal a műtét után (cystectomia és/vagy vizelet eltérítés)
|
Az FSFI pontszámot a „Female Sexual Function Index” validált kérdőív válaszaiból kapjuk meg, amely a női szexuális funkció 19 tételes önbevallása. Minden elemhez 5 pontos Likert-skálát használ, amely 1-től 5-ig terjed. Pontszámokat ad a szexuális funkciók általános szintjéről és hat összetevőjéről: vágy, izgalom, kenés, orgazmus, elégedettség és fájdalom. A teljes skála pontszám 2 és 36 között van. A szakirodalom szerint a 26 vagy annál kevesebb összpontszám a szexuális diszfunkció kockázatát jelzi. A tanulmányban használt változat a francia. |
legalább 6 hónappal a műtét után (cystectomia és/vagy vizelet eltérítés)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_0873
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .