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Intervention de rétroaction personnalisée pour la consommation d'alcool et d'opioïdes chez les adultes souffrant de douleur chronique

18 août 2026 mis à jour par: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Intervention de rétroaction personnalisée pour lutter contre la consommation d'alcool dangereuse et les interactions alcool-opioïdes chez les adultes souffrant de douleur chronique.

Plus d'un quart des adultes américains consomment de l'alcool à risque (c'est-à-dire un mode de consommation d'alcool qui augmente le risque de conséquences néfastes), ce qui constitue la troisième cause de décès évitable aux États-Unis. Les taux de consommation d'alcool à risque sont significativement plus élevés chez les personnes atteintes de ( contre. sans) douleur chronique. De plus, 20 % des personnes à qui on prescrit des opioïdes approuvent la consommation concomitante d’alcool et d’opioïdes, ce qui peut interférer avec le traitement de la douleur chronique et entraîner des effets dangereux, voire mortels, sur la santé. Aucune intervention à ce jour n'a ciblé la consommation dangereuse d'alcool ou la consommation concomitante d'alcool et d'opioïdes dans le contexte de la douleur chronique. Le R01 actuel, d'une durée de quatre ans, s'appuie sur nos travaux antérieurs en développant une brève intervention de rétroaction personnalisée (PFI) sur ordinateur, en une seule séance, conçue pour améliorer les connaissances concernant les interrelations indésirables entre la douleur, l'alcool et les opioïdes, augmenter la motivation et l'intention de réduire les risques. la consommation d'alcool et réduire les attitudes et les intentions positives concernant la consommation concomitante d'alcool et de médicaments opioïdes sur ordonnance. Plus précisément, nous développerons un PFI intégré pour les buveurs dangereux souffrant de douleur chronique à qui des opioïdes sont prescrits (PA-PFI). Notre approche suivra un modèle par étapes conforme aux directives des NIH pour développer et normaliser les interventions comportementales. Les activités de la phase IA impliqueront la collecte de commentaires qualitatifs et quantitatifs auprès de trois groupes de discussion itératifs (N = 21) pour affiner le contenu de l'intervention et évaluer l'acceptabilité et la faisabilité du traitement. Les activités de phase IB comprendront une preuve de concept et un essai clinique randomisé très rigoureux conçu pour comparer le PA-PFI au contrôle PFI (C-PFI) parmi un échantillon de 174 buveurs dangereux souffrant de douleur chronique et à qui des médicaments opioïdes sont actuellement prescrits. Cette étude représente une étape importante et cruciale dans le paysage plus large de la traduction de la recherche fondamentale en stratégies plus efficaces pour réduire la consommation d'alcool dangereuse parmi les populations mal desservies présentant des comorbidités médicales. Cette intervention serait hautement diffusable et pertinente pour des millions de buveurs dangereux souffrant de douleur chronique. Compte tenu de l’impact collectif sur la santé publique de la douleur chronique, de la consommation dangereuse d’alcool et de la consommation concomitante d’alcool et d’opioïdes sur ordonnance, nous pensons que la présente étude produira des résultats qui amélioreront les connaissances scientifiques, amélioreront notre compréhension des mécanismes des relations réciproques douleur-alcool-opioïdes et éclaireront. le développement de nouveaux traitements pour les buveurs dangereux souffrant de douleur chronique, adaptables et faciles à mettre en œuvre dans divers milieux de soins de santé.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

206

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Syracuse, New York, États-Unis, 13210
        • Syracuse University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • ≥ 21 ans
  • Buveur dangereux actuel
  • Douleur chronique actuelle
  • Utilisation actuelle de médicaments opioïdes sur ordonnance.

Critère d'exclusion:

  • Traitement actuel contre la consommation d'alcool ou d'autres substances
  • Ne pas parler couramment l'anglais
  • Détresse psychiatrique actuelle ou trouble de la pensée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de rétroaction personnalisée sur la douleur et l'alcool
L'intervention sera conçue pour améliorer les connaissances concernant les interrelations douleur-alcool-opioïdes indésirables ainsi que pour augmenter la motivation et l'intention de réduire la consommation d'alcool dangereuse et les attitudes et intentions positives concernant la consommation concomitante d'alcool et de médicaments opioïdes sur ordonnance.
Comparateur actif: Contrôler l'intervention de rétroaction personnalisée
L'intervention de contrôle intégrera des commentaires personnalisés pertinents pour l'exercice et la nutrition, mais ne traitera pas de la réduction de la consommation d'alcool ou des interrelations douleur-alcool-opioïdes.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Délai: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Délai: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Délai: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Délai: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Délai: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Délai: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 juillet 2021

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 octobre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2020

Première publication (Réel)

19 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R01AA028639 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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