- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04592978
Intervenção de feedback personalizado para uso de álcool e opióides entre adultos com dor crônica
Intervenção de feedback personalizado para abordar o consumo perigoso de álcool e interações álcool-opioides entre adultos com dor crônica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
- Syracuse University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥ 21 anos de idade
- Bebedor perigoso atual
- Dor crônica atual
- Uso atual de medicamentos opioides prescritos.
Critério de exclusão:
- Tratamento atual para uso de álcool ou outras substâncias
- Não ser fluente em inglês
- Sofrimento psiquiátrico atual ou transtorno de pensamento.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção de feedback personalizado sobre dor e álcool
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A intervenção será projetada para aprimorar o conhecimento sobre as inter-relações adversas entre dor, álcool e opioides, bem como aumentar a motivação e a intenção de reduzir o consumo perigoso e atitudes e intenções positivas em relação ao uso simultâneo de álcool e medicamentos opioides prescritos.
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Comparador Ativo: Controle a intervenção de feedback personalizado
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A intervenção de controle incorporará feedback personalizado relevante para exercícios e nutrição, mas não abordará a redução do consumo de álcool ou as inter-relações dor-álcool-opioides.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Prazo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ).
Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Prazo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Prazo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Prazo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Hazardous Drinking
Prazo: Three-month follow-up
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Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption. Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up. |
Three-month follow-up
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Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Prazo: Three-month follow-up
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Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
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Three-month follow-up
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R01AA028639 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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