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Intervenção de feedback personalizado para uso de álcool e opióides entre adultos com dor crônica

18 de agosto de 2026 atualizado por: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Intervenção de feedback personalizado para abordar o consumo perigoso de álcool e interações álcool-opioides entre adultos com dor crônica.

Mais de um quarto dos adultos americanos praticam consumo perigoso (ou seja, um padrão de consumo de álcool que aumenta o risco de consequências prejudiciais), que é a terceira principal causa de morte evitável nos EUA. vs. sem) dor crônica. Além disso, 20% dos indivíduos aos quais foram prescritos opiáceos endossam o uso concomitante de álcool e opiáceos, o que pode interferir no tratamento da dor crónica e levar a efeitos perigosos/potencialmente fatais para a saúde. Até à data, nenhuma intervenção teve como alvo o consumo de risco ou o uso concomitante de álcool e opiáceos no contexto da dor crónica. O atual R01 de quatro anos baseia-se em nosso trabalho anterior, desenvolvendo uma intervenção de feedback (PFI) breve, de sessão única, baseada em computador e personalizada, projetada para aprimorar o conhecimento sobre as inter-relações adversas entre dor, álcool e opioides, aumentar a motivação e a intenção de reduzir riscos perigosos. beber e reduzir atitudes e intenções positivas em relação ao uso simultâneo de álcool e medicamentos opioides prescritos. Especificamente, desenvolveremos um PFI integrado para bebedores perigosos com dor crônica aos quais são prescritos opioides (PA-PFI). Nossa abordagem seguirá um modelo faseado consistente com as diretrizes do NIH para desenvolver e padronizar intervenções comportamentais. As atividades da Fase IA envolverão a coleta de feedback qualitativo e quantitativo de três grupos focais iterativos (N = 21) para refinar o conteúdo da intervenção e avaliar a aceitabilidade e viabilidade do tratamento. As atividades da Fase IB incluirão um ensaio clínico randomizado de prova de conceito e altamente rigoroso projetado para comparar o PA-PFI com o PFI de controle (C-PFI) entre uma amostra de 174 bebedores perigosos com dor crônica que atualmente recebem medicamentos opioides prescritos. Este estudo representa um passo importante e fundamental no cenário mais amplo de tradução da pesquisa básica em estratégias mais eficazes para reduzir o consumo de risco entre populações carentes com comorbidades médicas. Esta intervenção seria altamente disseminável e relevante para milhões de consumidores de risco com dor crónica. Dado o impacto coletivo na saúde pública da dor crônica, do consumo perigoso e do uso simultâneo de opioides prescritos por álcool, acreditamos que o estudo atual produzirá descobertas que aprimorarão o conhecimento científico, melhorarão nossa compreensão dos mecanismos nas relações recíprocas dor-álcool-opioides e informarão o desenvolvimento de novos tratamentos para consumidores de risco com dor crónica que sejam adaptáveis ​​e facilmente implementados numa variedade de ambientes de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

206

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 21 anos de idade
  • Bebedor perigoso atual
  • Dor crônica atual
  • Uso atual de medicamentos opioides prescritos.

Critério de exclusão:

  • Tratamento atual para uso de álcool ou outras substâncias
  • Não ser fluente em inglês
  • Sofrimento psiquiátrico atual ou transtorno de pensamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de feedback personalizado sobre dor e álcool
A intervenção será projetada para aprimorar o conhecimento sobre as inter-relações adversas entre dor, álcool e opioides, bem como aumentar a motivação e a intenção de reduzir o consumo perigoso e atitudes e intenções positivas em relação ao uso simultâneo de álcool e medicamentos opioides prescritos.
Comparador Ativo: Controle a intervenção de feedback personalizado
A intervenção de controle incorporará feedback personalizado relevante para exercícios e nutrição, mas não abordará a redução do consumo de álcool ou as inter-relações dor-álcool-opioides.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Prazo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Prazo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Prazo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Prazo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Prazo: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Prazo: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01AA028639 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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