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Intervenção de feedback personalizado para uso de álcool e opióides entre adultos com dor crônica

14 de outubro de 2025 atualizado por: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Intervenção de feedback personalizado para abordar o consumo perigoso de álcool e interações álcool-opioides entre adultos com dor crônica.

Mais de um quarto dos adultos americanos praticam consumo perigoso (ou seja, um padrão de consumo de álcool que aumenta o risco de consequências prejudiciais), que é a terceira principal causa de morte evitável nos EUA. vs. sem) dor crônica. Além disso, 20% dos indivíduos aos quais foram prescritos opiáceos endossam o uso concomitante de álcool e opiáceos, o que pode interferir no tratamento da dor crónica e levar a efeitos perigosos/potencialmente fatais para a saúde. Até à data, nenhuma intervenção teve como alvo o consumo de risco ou o uso concomitante de álcool e opiáceos no contexto da dor crónica. O atual R01 de quatro anos baseia-se em nosso trabalho anterior, desenvolvendo uma intervenção de feedback (PFI) breve, de sessão única, baseada em computador e personalizada, projetada para aprimorar o conhecimento sobre as inter-relações adversas entre dor, álcool e opioides, aumentar a motivação e a intenção de reduzir riscos perigosos. beber e reduzir atitudes e intenções positivas em relação ao uso simultâneo de álcool e medicamentos opioides prescritos. Especificamente, desenvolveremos um PFI integrado para bebedores perigosos com dor crônica aos quais são prescritos opioides (PA-PFI). Nossa abordagem seguirá um modelo faseado consistente com as diretrizes do NIH para desenvolver e padronizar intervenções comportamentais. As atividades da Fase IA envolverão a coleta de feedback qualitativo e quantitativo de três grupos focais iterativos (N = 21) para refinar o conteúdo da intervenção e avaliar a aceitabilidade e viabilidade do tratamento. As atividades da Fase IB incluirão um ensaio clínico randomizado de prova de conceito e altamente rigoroso projetado para comparar o PA-PFI com o PFI de controle (C-PFI) entre uma amostra de 174 bebedores perigosos com dor crônica que atualmente recebem medicamentos opioides prescritos. Este estudo representa um passo importante e fundamental no cenário mais amplo de tradução da pesquisa básica em estratégias mais eficazes para reduzir o consumo de risco entre populações carentes com comorbidades médicas. Esta intervenção seria altamente disseminável e relevante para milhões de consumidores de risco com dor crónica. Dado o impacto coletivo na saúde pública da dor crônica, do consumo perigoso e do uso simultâneo de opioides prescritos por álcool, acreditamos que o estudo atual produzirá descobertas que aprimorarão o conhecimento científico, melhorarão nossa compreensão dos mecanismos nas relações recíprocas dor-álcool-opioides e informarão o desenvolvimento de novos tratamentos para consumidores de risco com dor crónica que sejam adaptáveis ​​e facilmente implementados numa variedade de ambientes de cuidados de saúde.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

206

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • ≥ 21 anos de idade
  • Bebedor perigoso atual
  • Dor crônica atual
  • Uso atual de medicamentos opioides prescritos.

Critério de exclusão:

  • Tratamento atual para uso de álcool ou outras substâncias
  • Não ser fluente em inglês
  • Sofrimento psiquiátrico atual ou transtorno de pensamento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção de feedback personalizado sobre dor e álcool
A intervenção será projetada para aprimorar o conhecimento sobre as inter-relações adversas entre dor, álcool e opioides, bem como aumentar a motivação e a intenção de reduzir o consumo perigoso e atitudes e intenções positivas em relação ao uso simultâneo de álcool e medicamentos opioides prescritos.
Comparador Ativo: Controle a intervenção de feedback personalizado
A intervenção de controle incorporará feedback personalizado relevante para exercícios e nutrição, mas não abordará a redução do consumo de álcool ou as inter-relações dor-álcool-opioides.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no conhecimento das inter-relações adversas dor-álcool-opioides
Prazo: Linha de base e imediatamente após receber a intervenção
Avaliado por meio de maior número de respostas corretas no Questionário de conhecimento sobre opioides sobre álcool e dor de 10 itens (PAOKQ).
Linha de base e imediatamente após receber a intervenção
Mudança na motivação/prontidão para reduzir o consumo de álcool
Prazo: Linha de base e imediatamente após receber a intervenção
Avaliado através da Escada do Álcool: uma escada de contemplação visual analógica que fornece uma única métrica contínua de motivação e prontidão para reduzir o consumo de álcool, onde respostas mais altas (intervalo: 1-10) indicam maior motivação/prontidão para mudar/reduzir o consumo de álcool.
Linha de base e imediatamente após receber a intervenção
Mudança nas atitudes e intenções de co-uso de álcool e opioides
Prazo: Linha de base e imediatamente após receber a intervenção
Avaliado através da medida de Atitudes/Intenções de Co-uso de Álcool-Opioides (AOAI), onde pontuações maiores (intervalo: 16-62) indicam atitudes mais positivas e maiores intenções de co-uso de álcool e opioides.
Linha de base e imediatamente após receber a intervenção
Mudança nas expectativas de enfrentamento/redução da dor através do consumo de álcool
Prazo: Linha de base e imediatamente após receber a intervenção
Avaliado por meio da medida de Expectativas para Analgesia com Álcool (EAA), onde maiores pontuações de EAA (intervalo: 0-45) indicam maiores expectativas para analgesia com álcool.
Linha de base e imediatamente após receber a intervenção
Mudança no consumo perigoso
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Avaliado por meio de pontuações no Teste de Identificação de Transtornos por Uso de Álcool (AUDIT), onde pontuações maiores ou iguais a 8 para homens e 7 para mulheres indicam a presença de consumo de risco.
Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Mudança na frequência do uso concomitante de álcool e opioides
Prazo: Linha de base e acompanhamento de 3 meses
Avaliado através do número auto-relatado de dias em que álcool e opioides prescritos foram usados ​​concomitantemente nas últimas duas semanas.
Linha de base e acompanhamento de 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de julho de 2021

Conclusão Primária (Real)

30 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

6 de outubro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2020

Primeira postagem (Real)

19 de outubro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de outubro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de outubro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • R01AA028639 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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