针对慢性疼痛成人酒精和阿片类药物使用的个性化反馈干预
2026年8月18日 更新者:Joseph W. Ditre、Syracuse University
个性化反馈干预,以解决慢性疼痛成人中的危险饮酒和酒精-阿片类药物相互作用。
超过四分之一的美国成年人有危险饮酒行为(即增加有害后果风险的饮酒模式),这是美国可预防死亡的第三大原因。患有以下疾病的人的危险饮酒率明显更高:与
无)慢性疼痛。
此外,20% 的服用阿片类药物的人认可同时使用酒精和阿片类药物,这可能会干扰慢性疼痛治疗并导致危险/可能致命的健康影响。
迄今为止,还没有针对危险饮酒或在慢性疼痛的情况下同时使用酒精和阿片类药物的干预措施。
当前的四年 R01 以我们过去的工作为基础,开发了一种简短的、单次的、基于计算机的个性化反馈干预 (PFI),旨在增强有关不良疼痛-酒精-阿片类药物相互关系的知识,增加减少危险的动机和意图饮酒,并减少对同时使用酒精和处方阿片类药物的积极态度和意图。
具体来说,我们将为服用阿片类药物且患有慢性疼痛的危险饮酒者开发一种综合 PFI (PA-PFI)。
我们的方法将遵循与 NIH 指导方针一致的分阶段模型,以制定和标准化行为干预措施。
IA 阶段活动将涉及从三个迭代焦点小组(N = 21)收集定性和定量反馈,以完善干预内容并评估治疗的可接受性和可行性。
IB 期活动将包括一项概念验证和高度严格的随机临床试验,旨在在 174 名患有慢性疼痛且目前正在服用阿片类药物的危险饮酒者样本中比较 PA-PFI 与控制 PFI (C-PFI)。
这项研究代表了将基础研究转化为更有效的策略,以减少服务不足且患有合并症的人群中危险饮酒的更大领域的重要且关键的一步。
这种干预措施具有高度传播性,并且与数百万患有慢性疼痛的危险饮酒者相关。
考虑到慢性疼痛、危险饮酒和同时使用酒精处方阿片类药物对公共健康的集体影响,我们相信当前的研究结果将增强科学知识,增强我们对疼痛-酒精-阿片类药物相互关系机制的理解,并为人们提供信息为患有慢性疼痛的危险饮酒者开发新的治疗方法,这些治疗方法适应性强,并且易于在各种医疗保健环境中实施。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
206
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
Syracuse、New York、美国、13210
- Syracuse University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
21年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- ≥21岁
- 目前的危险饮酒者
- 目前慢性疼痛
- 当前使用处方阿片类药物。
排除标准:
- 目前的酒精或其他药物使用治疗
- 英语不流利
- 当前的精神困扰或思维障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:疼痛-酒精个性化反馈干预
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该干预措施旨在增强对不良疼痛-酒精-阿片类药物相互关系的了解,并提高减少危险饮酒的动机和意图,以及对同时使用酒精和处方阿片类药物的积极态度和意图。
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有源比较器:控制个性化反馈干预
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控制干预将纳入与运动和营养相关的个性化反馈,但不解决减少饮酒或疼痛-酒精-阿片类药物的相互关系。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
大体时间:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ).
Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Motivation/Readiness to Reduce Drinking
大体时间:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
大体时间:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
大体时间:Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Hazardous Drinking
大体时间:Three-month follow-up
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Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption. Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up. |
Three-month follow-up
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Frequency of Alcohol-opioid Co-use
大体时间:Three-month follow-up
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Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
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Three-month follow-up
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年7月30日
初级完成 (实际的)
2025年4月30日
研究完成 (实际的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2020年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年10月16日
首次发布 (实际的)
2020年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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