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만성 통증이 있는 성인의 알코올 및 아편유사제 사용에 대한 맞춤형 피드백 중재

2023년 11월 20일 업데이트: Joseph W. Ditre, Syracuse University

만성 통증이 있는 성인의 위험한 음주 및 알코올-아편유사제 상호작용을 해결하기 위한 맞춤형 피드백 중재.

미국 성인의 4분의 1 이상이 위험한 음주(즉, 유해한 결과에 대한 위험을 증가시키는 음주 패턴)에 참여하고 있으며, 이는 미국에서 예방 가능한 사망의 세 번째 주요 원인입니다. 대 없음) 만성 통증. 더욱이, 오피오이드를 처방받은 개인의 20%는 알코올과 오피오이드의 동시 사용을 지지하며, 이는 만성 통증 치료를 방해하고 위험하거나 잠재적으로 치명적인 건강 영향을 초래할 수 있습니다. 현재까지 만성 통증과 관련하여 위험한 음주나 알코올 및 아편유사제의 동시 사용을 목표로 한 개입은 없습니다. 현재 4년차인 R01은 부정적인 통증-알코올-오피오이드 상호 관계에 관한 지식을 강화하고 위험을 줄이려는 동기와 의도를 높이기 위해 설계된 간단한 단일 세션, 컴퓨터 기반, 개인화된 피드백 중재(PFI)를 개발함으로써 과거 작업을 기반으로 합니다. 음주를 줄이고, 알코올 및 처방된 오피오이드 약물의 동시 사용에 대한 긍정적인 태도와 의도를 줄입니다. 구체적으로, 우리는 오피오이드를 처방받은 만성 통증이 있는 위험한 음주자를 위한 통합 PFI(PA-PFI)를 개발할 것입니다. 우리의 접근 방식은 행동 개입을 개발하고 표준화하기 위한 NIH 지침과 일치하는 단계적 모델을 따를 것입니다. IA 단계 활동에는 3개의 반복 포커스 그룹(N = 21)으로부터 질적 및 양적 피드백을 수집하여 중재 내용을 개선하고 치료 수용 가능성과 타당성을 평가하는 작업이 포함됩니다. IB 단계 활동에는 현재 오피오이드 약물을 처방받고 있는 만성 통증이 있는 위험한 음주자 174명의 샘플 중에서 PA-PFI와 대조 PFI(C-PFI)를 비교하도록 설계된 개념 증명 및 매우 엄격한 무작위 임상 시험이 포함됩니다. 이 연구는 기본 연구를 의학적 동반 질환이 있는 소외 계층의 위험한 음주를 줄이기 위한 보다 효과적인 전략으로 전환하는 더 큰 환경에서 중요하고 중추적인 단계를 나타냅니다. 이 개입은 만성 통증이 있는 수백만 명의 위험한 음주자들에게 전파 가능성이 높고 관련성이 높습니다. 만성 통증, 위험한 음주 및 동시 알코올 처방 오피오이드 사용이 공중 보건에 미치는 집단적 영향을 고려할 때, 우리는 현재 연구가 과학적 지식을 향상시키고, 상호 통증-알코올-오피오이드 관계의 메커니즘에 대한 이해를 향상시키며, 정보를 제공하는 결과를 얻을 것이라고 믿습니다. 만성 통증이 있는 위험한 음주자를 위한 다양한 의료 환경에 적용 가능하고 쉽게 시행할 수 있는 새로운 치료법 개발.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

195

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Joseph W. Ditre, PhD
  • 전화번호: 315-443-1052
  • 이메일: jwditre@syr.edu

연구 장소

    • New York
      • Syracuse, New York, 미국, 13210
        • 모병
        • Syracuse University
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Joseph W Ditre, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • ≥ 21세
  • 현재 위험한 음주자
  • 현재의 만성통증
  • 처방 오피오이드 약물의 현재 사용.

제외 기준:

  • 현재 알코올 또는 기타 약물 사용 치료
  • 영어가 능숙하지 않음
  • 현재 정신적 고통이나 사고 장애.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 통증-알코올 맞춤형 피드백 개입
이 중재는 통증-알코올-아편유사제의 유해한 상호관계에 관한 지식을 강화할 뿐만 아니라 위험한 음주를 줄이기 위한 동기와 의도를 높이고 알코올과 처방된 오피오이드 약물의 동시 사용에 관한 긍정적인 태도와 의도를 높이기 위해 고안될 것입니다.
활성 비교기: 개인화된 피드백 개입 제어
통제 개입에는 운동 및 영양과 관련된 맞춤형 피드백이 포함되지만 음주 감소 또는 통증-알코올-오피오이드 상호 관계는 다루지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유해한 통증-알코올-오피오이드 상호관계에 대한 지식의 변화
기간: 기준선 및 중재를 받은 직후
10개 항목의 통증 알코올 오피오이드 지식 설문지(PAOKQ)에서 더 많은 수의 정답을 통해 평가됩니다.
기준선 및 중재를 받은 직후
음주를 줄이려는 동기/준비의 변화
기간: 기준선 및 중재를 받은 직후
알코올 사다리를 통해 평가: 음주를 줄이기 위한 동기와 준비에 대한 단일 연속 측정항목을 제공하는 시각적 아날로그 묵상 사다리. 응답이 높을수록(범위: 1-10) 음주를 변경/줄이려는 더 큰 동기/준비가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 중재를 받은 직후
알코올과 아편유사제를 함께 사용하려는 태도와 의도의 변화
기간: 기준선 및 중재를 받은 직후
AOAI(알코올-오피오이드 공동 사용 태도/의도) 측정을 통해 평가하며, 점수가 높을수록(범위: 16-62) 알코올과 오피오이드를 공동 사용하려는 긍정적인 태도와 의도가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 중재를 받은 직후
음주를 통한 통증 대처/감소에 대한 기대 변화
기간: 기준선 및 중재를 받은 직후
알코올 진통에 대한 기대(EAA) 측정을 통해 평가하며, EAA 점수가 높을수록(범위: 0-45) 알코올 진통에 대한 기대가 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선 및 중재를 받은 직후
위험한 음주의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
알코올 사용 장애 식별 테스트(AUDIT) 점수를 통해 평가되며, 남성의 경우 8점, 여성의 경우 7점 이상이면 위험한 음주가 있음을 나타냅니다.
기준선 및 3개월 후속 조치
알코올-아편계 공동 사용 빈도의 변화
기간: 기준선 및 3개월 후속 조치
지난 2주 동안 알코올과 처방 오피오이드를 동시에 사용한 자가 보고 일수를 통해 평가됩니다.
기준선 및 3개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 7월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2020년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R01AA028639 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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