Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Personlig tilbakemeldingsintervensjon for alkohol- og opioidbruk blant voksne med kroniske smerter

18. august 2026 oppdatert av: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Personlig tilbakemeldingsintervensjon for å håndtere farlig drikking og alkohol-opioidinteraksjoner blant voksne med kroniske smerter.

Over en fjerdedel av amerikanske voksne engasjerer seg i farlig drikking (dvs. et mønster av alkoholforbruk som øker risikoen for skadelige konsekvenser), som er den tredje ledende årsaken til forebyggbar død i USA. Hyppigheten av farlig drikking er betydelig høyere blant personer med ( vs. uten) kronisk smerte. Dessuten støtter 20 % av de foreskrevet opioider samtidig bruk av alkohol og opioider, noe som kan forstyrre kronisk smertebehandling og føre til farlige/potensielt dødelige helseeffekter. Ingen intervensjoner til dags dato har rettet seg mot enten farlig drikking eller samtidig bruk av alkohol og opioider i sammenheng med kronisk smerte. Den nåværende fireårige R01 bygger på vårt tidligere arbeid ved å utvikle en kort, enkelt økt, datamaskinbasert, personlig tilbakemeldingsintervensjon (PFI) designet for å øke kunnskapen om uønskede smerte-alkohol-opioid-sammenhenger, øke motivasjonen og intensjonen om å redusere farlige drikking, og redusere positive holdninger og intensjon om samtidig bruk av alkohol og reseptbelagte opioidmedisiner. Konkret vil vi utvikle en integrert PFI for farlige drikkere med kroniske smerter som får foreskrevet opioider (PA-PFI). Vår tilnærming vil følge en trinnvis modell i samsvar med NIHs retningslinjer for utvikling og standardisering av atferdsintervensjoner. Fase IA-aktiviteter vil innebære å samle inn kvalitativ og kvantitativ tilbakemelding fra tre iterative fokusgrupper (N = 21) for å avgrense intervensjonsinnhold og evaluere behandlingsakseptabilitet og gjennomførbarhet. Fase IB-aktiviteter vil inkludere en proof-of-concept og svært streng randomisert klinisk studie designet for å sammenligne PA-PFI med kontroll PFI (C-PFI) blant et utvalg av 174 farlige drikkere med kroniske smerter som for tiden er foreskrevet opioidmedisiner. Denne studien representerer et viktig og sentralt skritt i det større landskapet med å oversette grunnforskning til mer effektive strategier for å redusere farlig drikking blant undertjente populasjoner med medisinske komorbiditeter. Denne intervensjonen vil være svært spredbar og relevant for millioner av farlige drikkere med kroniske smerter. Gitt den kollektive folkehelsepåvirkningen av kroniske smerter, farlig drikking og samtidig bruk av reseptbelagte opioider, tror vi at den nåværende studien vil gi funn som forbedrer vitenskapelig kunnskap, forbedrer vår forståelse av mekanismer i gjensidig smerte-alkohol-opioid-relasjoner, og informerer. utviklingen av nye behandlinger for farlige drikkere med kroniske smerter som kan tilpasses og enkelt implementeres i en rekke helsemiljøer.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forente stater, 13210
        • Syracuse University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ≥ 21 år
  • Nåværende farlig drikker
  • Nåværende kroniske smerter
  • Nåværende bruk av reseptbelagte opioider.

Ekskluderingskriterier:

  • Nåværende behandling for alkohol eller annen rusmiddelbruk
  • Ikke flytende engelsk
  • Nåværende psykiatrisk nød eller tankeforstyrrelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Smerte-alkohol Personlig tilbakemeldingsintervensjon
Intervensjonen vil bli utformet for å øke kunnskapen om uheldige smerte-alkohol-opioid-sammenhenger, samt øke motivasjonen og intensjon om å redusere farlig drikking og positive holdninger og intensjoner angående samtidig bruk av alkohol og reseptbelagte opioidmedisiner.
Aktiv komparator: Kontroller personlig tilbakemeldingsintervensjon
Kontrollintervensjonen vil inkludere personlig tilbakemelding som er relevant for trening og ernæring, men ikke adressere drikking eller smerte-alkohol-opioid-sammenheng.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Tidsramme: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Tidsramme: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Tidsramme: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Tidsramme: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Tidsramme: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Tidsramme: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2025

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. oktober 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. september 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. august 2026

Sist bekreftet

1. august 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere