Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gepersonaliseerde feedbackinterventie voor alcohol- en opioïdengebruik bij volwassenen met chronische pijn

18 augustus 2026 bijgewerkt door: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Gepersonaliseerde feedbackinterventie om gevaarlijke drank- en alcohol-opioïde-interacties bij volwassenen met chronische pijn aan te pakken.

Meer dan een kwart van de Amerikaanse volwassenen houdt zich bezig met gevaarlijk drankgebruik (dat wil zeggen een patroon van alcoholgebruik dat het risico op schadelijke gevolgen vergroot), wat de derde belangrijkste oorzaak van vermijdbare sterfgevallen in de VS is. Het percentage gevaarlijk drankgebruik is aanzienlijk hoger onder personen met versus zonder) chronische pijn. Bovendien onderschrijft 20% van de personen die opioïden voorgeschreven krijgen gelijktijdig alcohol- en opioïdengebruik, wat de behandeling van chronische pijn kan verstoren en tot gevaarlijke/potentieel fatale gezondheidseffecten kan leiden. Tot nu toe zijn er geen interventies gericht op gevaarlijk drankgebruik of gelijktijdig gebruik van alcohol en opioïden in de context van chronische pijn. De huidige, vier jaar durende R01 bouwt voort op ons eerdere werk door de ontwikkeling van een korte, computergebaseerde, gepersonaliseerde feedbackinterventie (PFI) van één sessie, ontworpen om de kennis over de schadelijke onderlinge relaties tussen pijn, alcohol en opioïden te vergroten, de motivatie en de intentie te vergroten om gevaarlijke situaties te verminderen. alcoholgebruik en het verminderen van positieve attitudes en intenties met betrekking tot gelijktijdig gebruik van alcohol en voorgeschreven opioïde medicijnen. Concreet gaan we een geïntegreerde PFI ontwikkelen voor gevaarlijke drinkers met chronische pijn aan wie opioïden worden voorgeschreven (PA-PFI). Onze aanpak zal een gefaseerd model volgen dat consistent is met de NIH-richtlijnen voor het ontwikkelen en standaardiseren van gedragsinterventies. Fase IA-activiteiten omvatten het verzamelen van kwalitatieve en kwantitatieve feedback van drie iteratieve focusgroepen (N = 21) om de inhoud van de interventie te verfijnen en de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van de behandeling te evalueren. Fase IB-activiteiten omvatten een proof-of-concept en een zeer rigoureuze, gerandomiseerde klinische studie, ontworpen om PA-PFI te vergelijken met controle-PFI (C-PFI) onder een steekproef van 174 gevaarlijke drinkers met chronische pijn die momenteel opioïde medicijnen krijgen voorgeschreven. Deze studie vertegenwoordigt een belangrijke en cruciale stap in het grotere landschap van het vertalen van fundamenteel onderzoek naar effectievere strategieën voor het terugdringen van gevaarlijk drankgebruik onder achtergestelde bevolkingsgroepen met medische comorbiditeiten. Deze interventie zou zeer verspreid en relevant zijn voor miljoenen gevaarlijke drinkers met chronische pijn. Gezien de collectieve impact op de volksgezondheid van chronische pijn, overmatig alcoholgebruik en het gelijktijdige gebruik van opioïden op recept, zijn wij van mening dat de huidige studie bevindingen zal opleveren die de wetenschappelijke kennis zullen vergroten, ons begrip van de mechanismen in de wederkerige relaties tussen pijn, alcohol en opioïden zullen vergroten en informatie zullen verschaffen de ontwikkeling van nieuwe behandelingen voor gevaarlijke drinkers met chronische pijn die aanpasbaar zijn en gemakkelijk kunnen worden geïmplementeerd in verschillende gezondheidszorgomgevingen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

206

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • New York
      • Syracuse, New York, Verenigde Staten, 13210
        • Syracuse University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ≥ 21 jaar oud
  • Huidige gevaarlijke drinker
  • Huidige chronische pijn
  • Huidig ​​​​gebruik van opioïde medicijnen op recept.

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige behandeling voor alcohol- of andere middelengebruik
  • Het niet vloeiend Engels spreken
  • Huidige psychiatrische nood of denkstoornis.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pijn-alcohol gepersonaliseerde feedbackinterventie
De interventie zal bedoeld zijn om de kennis over de schadelijke onderlinge relaties tussen pijn, alcohol en opioïden te vergroten, en om de motivatie en intentie te vergroten om gevaarlijk alcoholgebruik en de positieve houding en intenties met betrekking tot gelijktijdig gebruik van alcohol en opioïde medicijnen op recept te verminderen.
Actieve vergelijker: Beheer gepersonaliseerde feedbackinterventie
De controle-interventie zal gepersonaliseerde feedback omvatten die relevant is voor lichaamsbeweging en voeding, maar zal geen aandacht besteden aan vermindering van alcoholgebruik of de onderlinge relaties tussen pijn, alcohol en opioïden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Tijdsspanne: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Tijdsspanne: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Tijdsspanne: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Tijdsspanne: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Tijdsspanne: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Tijdsspanne: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juli 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 oktober 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 oktober 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • R01AA028639 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren