- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04592978
Personlig feedback-intervention för alkohol- och opioidanvändning bland vuxna med kronisk smärta
Personlig feedback-intervention för att hantera riskfyllt drickande och alkohol-opioidinteraktioner bland vuxna med kronisk smärta.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
- Syracuse University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥ 21 år
- Aktuell farlig drinkare
- Aktuell kronisk smärta
- Nuvarande användning av receptbelagda opioidmediciner.
Exklusions kriterier:
- Nuvarande alkohol- eller annan drogbehandling
- Att inte kunna engelska flytande
- Aktuell psykiatrisk nöd eller tankestörning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Smärta-Alkohol Personlig Feedback Intervention
|
Interventionen kommer att utformas för att öka kunskapen om ogynnsamma smärt-alkohol-opioidsamband samt öka motivationen och avsikten att minska riskfyllt drickande och positiva attityder och avsikter när det gäller samtidig användning av alkohol och receptbelagda opioider.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollera personlig feedback-intervention
|
Kontrollinterventionen kommer att inkludera personlig feedback som är relevant för träning och kost, men tar inte hänsyn till minskad alkoholkonsumtion eller samverkan mellan smärta, alkohol och opioid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Tidsram: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ).
Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
|
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
|
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Tidsram: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
|
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
|
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Tidsram: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
|
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
|
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Tidsram: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
|
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
|
Hazardous Drinking
Tidsram: Three-month follow-up
|
Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption. Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up. |
Three-month follow-up
|
|
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Tidsram: Three-month follow-up
|
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
|
Three-month follow-up
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R01AA028639 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .