Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Personlig feedback-intervention för alkohol- och opioidanvändning bland vuxna med kronisk smärta

18 augusti 2026 uppdaterad av: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Personlig feedback-intervention för att hantera riskfyllt drickande och alkohol-opioidinteraktioner bland vuxna med kronisk smärta.

Över en fjärdedel av amerikanska vuxna ägnar sig åt farligt drickande (d.v.s. ett mönster av alkoholkonsumtion som ökar risken för skadliga konsekvenser), vilket är den tredje vanligaste orsaken till dödsfall som kan förebyggas i USA. Andelen av farligt drickande är betydligt högre bland personer med ( mot. utan) kronisk smärta. Dessutom stöder 20 % av de personer som ordinerats opioider samtidigt alkohol- och opioider, vilket kan störa kronisk smärtbehandling och leda till farliga/potentiellt dödliga hälsoeffekter. Inga insatser har hittills varit inriktade på vare sig farligt drickande eller samtidig användning av alkohol och opioider i samband med kronisk smärta. Den nuvarande fyraåriga R01 bygger på vårt tidigare arbete genom att utveckla en kort, ensession, datorbaserad, personlig feedback-intervention (PFI) utformad för att öka kunskapen om negativa smärt-alkohol-opioid-interrelationer, öka motivationen och avsikten att minska riskerna. dricka och minska positiva attityder och avsikter när det gäller samtidig användning av alkohol och receptbelagda opioidmediciner. Specifikt kommer vi att utveckla en integrerad PFI för farliga drinkare med kronisk smärta som ordineras opioider (PA-PFI). Vårt tillvägagångssätt kommer att följa en stegvis modell som överensstämmer med NIH:s riktlinjer för utveckling och standardisering av beteendeinsatser. Fas IA-aktiviteter kommer att involvera insamling av kvalitativ och kvantitativ feedback från tre iterativa fokusgrupper (N = 21) för att förfina interventionsinnehållet och utvärdera behandlingsacceptans och genomförbarhet. Fas IB-aktiviteter kommer att inkludera en proof-of-concept och mycket rigorös randomiserad klinisk prövning utformad för att jämföra PA-PFI med kontroll PFI (C-PFI) bland ett urval av 174 farliga drinkare med kronisk smärta som för närvarande ordineras opioidmediciner. Denna studie representerar ett viktigt och avgörande steg i det större landskapet att översätta grundforskning till mer effektiva strategier för att minska riskfyllt drickande bland underbetjänade populationer med medicinska samsjukligheter. Denna intervention skulle vara mycket spridbar och relevant för miljontals farliga drinkare med kronisk smärta. Med tanke på den kollektiva folkhälsoeffekten av kronisk smärta, farligt drickande och samtidig användning av alkoholreceptbelagda opioider, tror vi att den aktuella studien kommer att ge resultat som förbättrar den vetenskapliga kunskapen, förbättrar vår förståelse av mekanismer i ömsesidiga smärt-alkohol-opioid-relationer och informerar. utvecklingen av nya behandlingar för farliga alkoholkonsumenter med kronisk smärta som är anpassningsbara och lätta att implementera i en mängd olika vårdmiljöer.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

206

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • New York
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Syracuse University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥ 21 år
  • Aktuell farlig drinkare
  • Aktuell kronisk smärta
  • Nuvarande användning av receptbelagda opioidmediciner.

Exklusions kriterier:

  • Nuvarande alkohol- eller annan drogbehandling
  • Att inte kunna engelska flytande
  • Aktuell psykiatrisk nöd eller tankestörning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Smärta-Alkohol Personlig Feedback Intervention
Interventionen kommer att utformas för att öka kunskapen om ogynnsamma smärt-alkohol-opioidsamband samt öka motivationen och avsikten att minska riskfyllt drickande och positiva attityder och avsikter när det gäller samtidig användning av alkohol och receptbelagda opioider.
Aktiv komparator: Kontrollera personlig feedback-intervention
Kontrollinterventionen kommer att inkludera personlig feedback som är relevant för träning och kost, men tar inte hänsyn till minskad alkoholkonsumtion eller samverkan mellan smärta, alkohol och opioid.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Tidsram: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Tidsram: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Tidsram: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Tidsram: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Tidsram: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Tidsram: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juli 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2025

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 oktober 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 oktober 2020

Första postat (Faktisk)

19 oktober 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 september 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R01AA028639 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera