Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Personlig feedback-intervention for alkohol- og opioidbrug blandt voksne med kroniske smerter

18. august 2026 opdateret af: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Personlig feedback-intervention for at imødegå farligt drikkeri og alkohol-opioid-interaktioner blandt voksne med kroniske smerter.

Over en fjerdedel af amerikanske voksne engagerer sig i farligt drikkeri (dvs. et mønster af alkoholforbrug, der øger risikoen for skadelige konsekvenser), hvilket er den tredje førende årsag til forebyggelige dødsfald i USA. Hyppigheden af ​​farligt drikkeri er betydeligt højere blandt personer med ( vs. uden) kroniske smerter. Desuden støtter 20 % af de personer, der får ordineret opioider, samtidig brug af alkohol og opioider, hvilket kan interferere med kronisk smertebehandling og føre til farlige/potentielt dødelige helbredseffekter. Ingen interventioner til dato har rettet sig mod hverken farligt drikkeri eller samtidig brug af alkohol og opioider i forbindelse med kroniske smerter. Den nuværende fireårige R01 bygger på vores tidligere arbejde ved at udvikle en kort, enkelt session, computerbaseret, personlig feedback-intervention (PFI) designet til at øge viden om uønskede smerte-alkohol-opioid-sammenhænge, ​​øge motivationen og intentionen om at reducere farlige drikkeri, og reducere positive holdninger og hensigter vedrørende samtidig brug af alkohol og receptpligtig opioid medicin. Konkret vil vi udvikle en integreret PFI for farlige drikkende personer med kroniske smerter, som får ordineret opioider (PA-PFI). Vores tilgang vil følge en trinvis model i overensstemmelse med NIH retningslinjer for udvikling og standardisering af adfærdsmæssige interventioner. Fase IA-aktiviteter vil involvere indsamling af kvalitativ og kvantitativ feedback fra tre iterative fokusgrupper (N = 21) for at forfine interventionsindhold og evaluere behandlingsacceptabilitet og gennemførlighed. Fase IB-aktiviteter vil omfatte et proof-of-concept og meget strengt randomiseret klinisk forsøg designet til at sammenligne PA-PFI med kontrol PFI (C-PFI) blandt en prøve på 174 farlige drikkere med kroniske smerter, som i øjeblikket får ordineret opioidmedicin. Denne undersøgelse repræsenterer et vigtigt og afgørende skridt i det større landskab med at oversætte grundforskning til mere effektive strategier til at reducere farligt drikkeri blandt undertjente befolkninger med medicinske følgesygdomme. Denne intervention ville være meget udbredelig og relevant for millioner af farlige drikkere med kroniske smerter. I betragtning af den kollektive folkesundhedspåvirkning af kroniske smerter, farligt drikkeri og samtidig brug af alkoholreceptpligtige opioider, mener vi, at den nuværende undersøgelse vil give resultater, der forbedrer den videnskabelige viden, forbedrer vores forståelse af mekanismer i gensidige smerte-alkohol-opioid-relationer og informerer. udviklingen af ​​nye behandlinger til farlige alkoholikere med kroniske smerter, som kan tilpasses og let implementeres på tværs af en række sundhedsmiljøer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

206

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Syracuse, New York, Forenede Stater, 13210
        • Syracuse University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥ 21 år
  • Nuværende farlig drikker
  • Aktuelle kroniske smerter
  • Nuværende brug af receptpligtig opioidmedicin.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende behandling for alkohol eller anden stofbrug
  • Ikke taler flydende engelsk
  • Aktuel psykiatrisk nød eller tankeforstyrrelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Smerte-alkohol personlig feedback-intervention
Interventionen vil blive designet til at øge viden om uønskede smerte-alkohol-opioid-sammenhænge samt øge motivationen og intentionen om at reducere farligt drikkeri og positive holdninger og intentioner vedrørende samtidig brug af alkohol og receptpligtig opioidmedicin.
Aktiv komparator: Styr personlig feedbackintervention
Kontrolinterventionen vil inkorporere personlig feedback, der er relevant for træning og ernæring, men ikke adressere reduktion af drikkeri eller smerte-alkohol-opioid-sammenhænge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Tidsramme: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Tidsramme: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Tidsramme: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Tidsramme: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Tidsramme: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Tidsramme: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juli 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2025

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. oktober 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2020

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • R01AA028639 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner