Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Személyre szabott visszajelzési beavatkozás az alkohol- és opioidhasználathoz krónikus fájdalommal küzdő felnőttek körében

2026. augusztus 18. frissítette: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Személyre szabott visszajelzési beavatkozás a veszélyes ivás és az alkohol-opioid kölcsönhatások kezelésére krónikus fájdalommal küzdő felnőttek körében.

Az amerikai felnőttek több mint egynegyede vesz részt veszélyes ivásban (azaz olyan alkoholfogyasztási mintában, amely növeli a káros következmények kockázatát), ami a megelőzhető halálozás harmadik fő oka az Egyesült Államokban. vs. anélkül) krónikus fájdalom. Ezenkívül az opioidokat felírt egyének 20%-a támogatja az egyidejű alkohol- és opioidhasználatot, ami megzavarhatja a krónikus fájdalom kezelését, és veszélyes/potenciálisan végzetes egészségügyi hatásokhoz vezethet. Ez idáig egyetlen beavatkozás sem célozta sem a veszélyes ivást, sem az alkohol és opioidok egyidejű fogyasztását krónikus fájdalommal összefüggésben. A jelenlegi négyéves R01 múltbeli munkánkra épít egy rövid, egy alkalomból álló, számítógépes, személyre szabott visszacsatolási beavatkozás (PFI) kidolgozásával, amelynek célja, hogy bővítse a káros fájdalom-alkohol-opioid összefüggésekkel kapcsolatos ismereteket, növelje a motivációt és a veszélyes kockázat csökkentésére irányuló szándékot. alkoholfogyasztás, valamint az alkohol és a vényköteles opioid gyógyszerek egyidejű használatával kapcsolatos pozitív attitűdök és szándékok csökkentése. Konkrétan integrált PFI-t fogunk kidolgozni a krónikus fájdalomtól szenvedő veszélyes alkoholfogyasztók számára, akiknek opioidokat (PA-PFI) írnak fel. Megközelítésünk egy szakaszos modellt követ, amely összhangban van az NIH irányelveivel a viselkedési beavatkozások kidolgozására és szabványosítására. Az IA fázis tevékenységei a három iteratív fókuszcsoporttól (N = 21) származó minőségi és mennyiségi visszajelzések gyűjtését foglalják magukban a beavatkozás tartalmának finomítása és a kezelés elfogadhatóságának és megvalósíthatóságának értékelése érdekében. Az IB fázis tevékenységei magukban foglalják a koncepció bizonyítását és a rendkívül szigorú randomizált klinikai vizsgálatot, amelynek célja a PA-PFI és a kontroll PFI (C-PFI) összehasonlítása egy 174, krónikus fájdalomban szenvedő veszélyes alkoholfogyasztóból álló mintán, akiknek jelenleg opioid gyógyszereket írnak fel. Ez a tanulmány fontos és kulcsfontosságú lépést jelent az alapkutatások hatékonyabb stratégiáinak lefordításában a veszélyes alkoholfogyasztás csökkentésére az alullátott, egészségügyi társbetegségekkel küzdő populációk körében. Ez a beavatkozás nagymértékben terjeszthető és releváns lenne krónikus fájdalommal küzdő, veszélyes alkoholfogyasztók milliói számára. Tekintettel a krónikus fájdalom, a veszélyes ivás és az egyidejű, vényköteles opioidhasználat együttes közegészségügyi hatásaira, úgy gondoljuk, hogy a jelenlegi tanulmány olyan eredményeket fog hozni, amelyek bővítik a tudományos ismereteket, javítják a fájdalom-alkohol-opioid kölcsönös összefüggések mechanizmusainak megértését, és tájékoztatnak. olyan új kezelések kifejlesztése a krónikus fájdalommal küzdő, veszélyes alkoholfogyasztók számára, amelyek adaptálhatók és könnyen megvalósíthatók különféle egészségügyi ellátási körülmények között.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

206

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • New York
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Syracuse University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • ≥ 21 éves kor
  • Jelenlegi veszélyes ivó
  • Jelenlegi krónikus fájdalom
  • A vényköteles opioid gyógyszerek jelenlegi használata.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi alkohol- vagy egyéb szerhasználati kezelés
  • Nem tud folyékonyan angolul
  • Jelenlegi pszichiátriai szorongás vagy gondolkodási zavar.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Fájdalom-alkohol személyre szabott visszajelzési beavatkozás
A beavatkozás célja a nemkívánatos fájdalom-alkohol-opioid kölcsönhatásokkal kapcsolatos ismeretek bővítése, valamint a motiváció és a veszélyes alkoholfogyasztás csökkentésére irányuló szándék, valamint az alkohol és a vényköteles opioid gyógyszerek egyidejű használatával kapcsolatos pozitív attitűdök és szándékok növelése.
Aktív összehasonlító: Személyre szabott visszajelzési beavatkozás szabályozása
A kontroll beavatkozás magában foglalja a testmozgással és táplálkozással kapcsolatos, személyre szabott visszajelzéseket, de nem foglalkozik az ivás csökkentésével vagy a fájdalom-alkohol-opioid összefüggésekkel.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Időkeret: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Időkeret: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Időkeret: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Időkeret: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Időkeret: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Időkeret: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. április 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. április 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. október 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. október 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. szeptember 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. augusztus 18.

Utolsó ellenőrzés

2026. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • R01AA028639 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel