Henkilökohtainen palaute interventio alkoholin ja opioidien käyttöön aikuisille, joilla on krooninen kipu
tiistai 18. elokuuta 2026 päivittänyt: Joseph W. Ditre, Syracuse University
Henkilökohtainen palauteinterventio, jolla käsitellään kroonista kipua sairastavien aikuisten vaarallista juomista sekä alkoholin ja opioidin vuorovaikutusta.
Yli neljäsosa amerikkalaisista aikuisista käyttää vaarallista juomista (eli alkoholinkäyttötapaa, joka lisää haitallisten seurausten riskiä), mikä on kolmanneksi suurin estettävissä olevien kuolemien syy Yhdysvalloissa. vs.
ilman) kroonista kipua.
Lisäksi 20 % opioideja saaneista henkilöistä kannattaa alkoholin ja opioidien samanaikaista käyttöä, mikä voi häiritä kroonisen kivun hoitoa ja johtaa vaarallisiin/mahdollisesti kuolemaan johtaviin terveysvaikutuksiin.
Mikään interventio ei ole tähän mennessä kohdistunut vaaralliseen juomiseen tai alkoholin ja opioidien samanaikaiseen käyttöön kroonisen kivun yhteydessä.
Nykyinen nelivuotinen R01 perustuu aiempaan työhönmme kehittämällä lyhyen, yhden istunnon, tietokonepohjaisen, henkilökohtaisen palauteintervention (PFI), joka on suunniteltu lisäämään tietoa haitallisista kivun, alkoholin ja opioidien välisistä suhteista, lisäämään motivaatiota ja aikomusta vähentää vaarallisia. alkoholin ja reseptilääkkeiden samanaikaiseen käyttöön liittyvien positiivisten asenteiden ja aikomusten vähentäminen.
Erityisesti kehitämme integroidun PFI:n kroonista kipua kärsiville vaarallisille juojille, joille määrätään opioideja (PA-PFI).
Lähestymistapamme noudattaa vaiheittaista mallia, joka on yhdenmukainen NIH:n ohjeiden kanssa käyttäytymisinterventioiden kehittämiseksi ja standardoimiseksi.
Vaiheen IA-toiminnot sisältävät laadullisen ja kvantitatiivisen palautteen keräämisen kolmelta iteratiiviselta kohderyhmältä (N = 21) toimenpiteiden sisällön tarkentamiseksi ja hoidon hyväksyttävyyden ja toteutettavuuden arvioimiseksi.
Vaiheen IB toimintoihin sisältyy konseptin todiste ja erittäin tiukka satunnaistettu kliininen tutkimus, jonka tarkoituksena on verrata PA-PFI:tä kontrolliin PFI:hen (C-PFI) 174 kroonista kipua kärsivän vaarallisen alkoholinkäyttäjän otoksessa, joille on tällä hetkellä määrätty opioidilääkkeitä.
Tämä tutkimus on tärkeä ja keskeinen askel laajemmassa ympäristössä, jossa perustutkimusta muutetaan tehokkaammiksi strategioiksi vaarallisen juomisen vähentämiseksi alipalveltujen väestöryhmien keskuudessa, joilla on lääketieteellisiä liitännäissairauksia.
Tämä interventio olisi erittäin levitettävissä ja merkityksellinen miljoonille vaarallisille alkoholin käyttäjille, joilla on krooninen kipu.
Kun otetaan huomioon kroonisen kivun, vaarallisen juomisen ja samanaikaisen alkoholireseptiopioidien käytön yhteisvaikutus kansanterveyteen, uskomme tämän tutkimuksen tuovan tuloksia, jotka lisäävät tieteellistä tietoa, lisäävät ymmärrystämme vastavuoroisten kivun, alkoholin ja opioidien välisissä suhteissa ja tiedottavat. uusien hoitomuotojen kehittäminen kroonista kipua kärsiville vaarallisille juojille, jotka ovat mukautettavissa ja helposti toteutettavissa erilaisissa terveydenhuoltoympäristöissä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
206
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Syracuse University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 21 vuotta
- Nykyinen vaarallinen juomari
- Nykyinen krooninen kipu
- Nykyinen reseptiopioidien käyttö.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen alkoholin tai muiden päihteiden käytön hoito
- Ei osaa sujuvasti englantia
- Nykyinen psykiatrinen ahdistus tai ajatushäiriö.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kipua ja alkoholia koskeva henkilökohtainen palauteinterventio
|
Interventiolla pyritään lisäämään tietämystä haitallisten kivun, alkoholin ja opioidien välisistä suhteista sekä lisäämään motivaatiota ja aikomusta vähentää vaarallista juomista sekä positiivisia asenteita ja aikomuksia alkoholin ja reseptiopioidien samanaikaiseen käyttöön.
|
|
Active Comparator: Hallitse henkilökohtaista palautetta
|
Kontrolliinterventio sisältää henkilökohtaista palautetta, joka liittyy liikuntaan ja ravitsemukseen, mutta ei käsittele juomisen vähentämistä tai kivun, alkoholin ja opioidien välisiä suhteita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Aikaikkuna: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ).
Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
|
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
|
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Aikaikkuna: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
|
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
|
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Aikaikkuna: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
|
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
|
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Aikaikkuna: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
|
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
|
|
Hazardous Drinking
Aikaikkuna: Three-month follow-up
|
Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption. Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up. |
Three-month follow-up
|
|
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Aikaikkuna: Three-month follow-up
|
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
|
Three-month follow-up
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 30. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. lokakuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 19. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 18. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R01AA028639 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .