Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Вмешательство с персонализированной обратной связью при употреблении алкоголя и опиоидов среди взрослых с хронической болью

18 августа 2026 г. обновлено: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Вмешательство с персонализированной обратной связью для решения проблем, связанных с опасным употреблением алкоголя и взаимодействием алкоголя и опиоидов среди взрослых с хронической болью.

Более четверти взрослых американцев злоупотребляют алкоголем (т. е. образцом употребления алкоголя, который увеличивает риск вредных последствий), что является третьей по значимости причиной предотвратимой смертности в США. Показатели опасного употребления алкоголя значительно выше среди лиц с ( против. без) хронической боли. Более того, 20% лиц, которым прописаны опиоиды, одобряют одновременное употребление алкоголя и опиоидов, что может помешать лечению хронической боли и привести к опасным/потенциально фатальным последствиям для здоровья. На сегодняшний день ни одно вмешательство не направлено ни на опасное употребление алкоголя, ни на одновременное употребление алкоголя и опиоидов в контексте хронической боли. Текущий четырехлетний курс R01 основан на нашей предыдущей работе путем разработки краткого односессионного компьютерного персонализированного вмешательства с обратной связью (PFI), предназначенного для расширения знаний о неблагоприятных взаимосвязях между болью, алкоголем и опиоидами, повышения мотивации и намерения снизить опасные последствия. употребление алкоголя и снижение позитивного отношения и намерений в отношении одновременного употребления алкоголя и рецептурных опиоидных препаратов. В частности, мы разработаем интегрированный PFI для злоупотребляющих алкоголем с хронической болью, которым прописывают опиоиды (PA-PFI). Наш подход будет следовать поэтапной модели, соответствующей рекомендациям НИЗ по разработке и стандартизации поведенческих вмешательств. Мероприятия фазы IA будут включать сбор качественных и количественных отзывов от трех повторяющихся фокус-групп (N = 21) для уточнения содержания вмешательства и оценки приемлемости и осуществимости лечения. Мероприятия фазы IB будут включать подтверждение концепции и тщательное рандомизированное клиническое исследование, предназначенное для сравнения PA-PFI с контрольным PFI (C-PFI) среди выборки из 174 злоупотребляющих алкоголем с хронической болью, которым в настоящее время назначают опиоидные препараты. Это исследование представляет собой важный и решающий шаг в более широком контексте перевода фундаментальных исследований в более эффективные стратегии по сокращению опасного употребления алкоголя среди недостаточно обслуживаемых групп населения с сопутствующими заболеваниями. Это вмешательство будет широко распространенным и актуальным для миллионов злоупотребляющих алкоголем с хронической болью. Учитывая коллективное воздействие хронической боли на общественное здравоохранение, вредного употребления алкоголя и одновременного употребления опиоидов, отпускаемых по рецепту, мы считаем, что настоящее исследование даст результаты, которые расширят научные знания, улучшат наше понимание механизмов взаимных отношений между болью, алкоголем и опиоидами, а также предоставят информацию. разработка новых методов лечения алкоголиков с хронической болью, которые можно адаптировать и легко применять в различных медицинских учреждениях.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

206

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

21 год и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • ≥ 21 года
  • В настоящее время опасно пьет
  • Текущая хроническая боль
  • Текущее использование рецептурных опиоидных препаратов.

Критерий исключения:

  • Текущее лечение от употребления алкоголя или других психоактивных веществ
  • Не свободно владею английским языком
  • Текущее психическое расстройство или расстройство мышления.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство с персонализированной обратной связью по поводу боли и алкоголя
Мероприятие будет направлено на расширение знаний о неблагоприятных взаимосвязях между болью, алкоголем и опиоидами, а также на повышение мотивации и намерения сократить вредное употребление алкоголя, а также позитивного отношения и намерений в отношении одновременного употребления алкоголя и рецептурных опиоидных препаратов.
Активный компаратор: Контроль вмешательства с персонализированной обратной связью
Контрольное вмешательство будет включать персонализированную обратную связь, касающуюся физических упражнений и питания, но не будет направлено на сокращение потребления алкоголя или взаимосвязь между болью, алкоголем и опиоидами.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Временное ограничение: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Временное ограничение: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Временное ограничение: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Временное ограничение: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Временное ограничение: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Временное ограничение: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 октября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 сентября 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться