- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04592978
Personalisierte Feedback-Intervention für Alkohol- und Opioidkonsum bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen
Personalisierte Feedback-Intervention zur Bekämpfung gefährlichen Alkoholkonsums und Alkohol-Opioid-Wechselwirkungen bei Erwachsenen mit chronischen Schmerzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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Syracuse, New York, Vereinigte Staaten, 13210
- Syracuse University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥ 21 Jahre alt
- Derzeitiger gefährlicher Trinker
- Aktuelle chronische Schmerzen
- Derzeitiger Konsum verschreibungspflichtiger Opioid-Medikamente.
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Behandlung wegen Alkohol- oder anderen Substanzkonsums
- Ich spreche nicht fließend Englisch
- Aktuelle psychiatrische Belastung oder Denkstörung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Personalisierte Schmerz-Alkohol-Feedback-Intervention
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Die Intervention soll das Wissen über die Zusammenhänge zwischen unerwünschten Schmerzen, Alkohol und Opioiden erweitern und die Motivation und Absicht steigern, gefährlichen Alkoholkonsum sowie positive Einstellungen und Absichten in Bezug auf den gleichzeitigen Konsum von Alkohol und verschreibungspflichtigen Opioid-Medikamenten zu reduzieren.
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Aktiver Komparator: Steuern Sie personalisierte Feedback-Interventionen
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Die Kontrollintervention umfasst personalisiertes Feedback, das für Bewegung und Ernährung relevant ist, befasst sich jedoch nicht mit der Reduzierung des Alkoholkonsums oder den Wechselbeziehungen zwischen Schmerz, Alkohol und Opioiden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Zeitfenster: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ).
Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Zeitfenster: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Zeitfenster: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Zeitfenster: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
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Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
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Hazardous Drinking
Zeitfenster: Three-month follow-up
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Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption. Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up. |
Three-month follow-up
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Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Zeitfenster: Three-month follow-up
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Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
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Three-month follow-up
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R01AA028639 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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