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Intervención de retroalimentación personalizada para el consumo de alcohol y opioides entre adultos con dolor crónico

18 de agosto de 2026 actualizado por: Joseph W. Ditre, Syracuse University

Intervención de retroalimentación personalizada para abordar el consumo peligroso de alcohol y las interacciones entre alcohol y opioides entre adultos con dolor crónico.

Más de una cuarta parte de los adultos estadounidenses beben de forma peligrosa (es decir, un patrón de consumo de alcohol que aumenta el riesgo de consecuencias nocivas), que es la tercera causa principal de muerte evitable en los EE. UU. Las tasas de consumo de alcohol de forma peligrosa son significativamente más altas entre las personas con ( vs. sin) dolor crónico. Además, el 20% de las personas a las que se recetan opioides respaldan el consumo simultáneo de alcohol y opioides, lo que puede interferir con el tratamiento del dolor crónico y provocar efectos peligrosos o potencialmente mortales para la salud. Hasta la fecha, ninguna intervención se ha centrado en el consumo peligroso de alcohol o el uso concurrente de alcohol y opioides en el contexto del dolor crónico. El actual R01 de cuatro años se basa en nuestro trabajo anterior mediante el desarrollo de una breve intervención de retroalimentación personalizada (PFI) basada en computadora, de una sola sesión, diseñada para mejorar el conocimiento sobre las interrelaciones adversas entre el dolor, el alcohol y los opioides, aumentar la motivación y la intención de reducir los riesgos. consumo de alcohol y reducir las actitudes e intenciones positivas con respecto al uso simultáneo de alcohol y medicamentos opioides recetados. Específicamente, desarrollaremos un PFI integrado para bebedores peligrosos con dolor crónico a quienes se les recetan opioides (PA-PFI). Nuestro enfoque seguirá un modelo por etapas consistente con las pautas de los NIH para desarrollar y estandarizar intervenciones conductuales. Las actividades de la fase IA implicarán recopilar comentarios cualitativos y cuantitativos de tres grupos focales iterativos (N = 21) para perfeccionar el contenido de la intervención y evaluar la aceptabilidad y viabilidad del tratamiento. Las actividades de la Fase IB incluirán una prueba de concepto y un ensayo clínico aleatorio altamente riguroso diseñado para comparar PA-PFI con PFI de control (C-PFI) entre una muestra de 174 bebedores peligrosos con dolor crónico a quienes actualmente se les recetan medicamentos opioides. Este estudio representa un paso importante y fundamental en el panorama más amplio de traducir la investigación básica en estrategias más eficaces para reducir el consumo de alcohol peligroso entre poblaciones desatendidas con comorbilidades médicas. Esta intervención sería altamente difundible y relevante para millones de bebedores peligrosos con dolor crónico. Dado el impacto colectivo en la salud pública del dolor crónico, el consumo peligroso de alcohol y el uso simultáneo de opioides recetados con alcohol, creemos que el estudio actual arrojará hallazgos que mejorarán el conocimiento científico, mejorarán nuestra comprensión de los mecanismos en las relaciones recíprocas entre dolor, alcohol y opioides, e informarán el desarrollo de tratamientos novedosos para bebedores peligrosos con dolor crónico que sean adaptables y fáciles de implementar en una variedad de entornos de atención médica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

206

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • New York
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Syracuse University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ≥ 21 años de edad
  • Bebedor peligroso actual
  • Dolor crónico actual
  • Uso actual de medicamentos opioides recetados.

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento actual por consumo de alcohol u otras sustancias.
  • No hablar inglés con fluidez
  • Angustia psiquiátrica actual o trastorno del pensamiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención de retroalimentación personalizada dolor-alcohol
La intervención estará diseñada para mejorar el conocimiento sobre las interrelaciones adversas entre el dolor, el alcohol y los opioides, así como aumentar la motivación y la intención de reducir el consumo peligroso de alcohol y las actitudes e intenciones positivas con respecto al uso concurrente de alcohol y opioides recetados.
Comparador activo: Controlar la intervención de retroalimentación personalizada
La intervención de control incorporará retroalimentación personalizada relevante para el ejercicio y la nutrición, pero no abordará la reducción del consumo de alcohol ni las interrelaciones entre el dolor, el alcohol y los opioides.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Knowledge of Adverse Pain-alcohol-opioid Interrelations
Periodo de tiempo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via number of correct responses on the Pain Alcohol Opioid Knowledge Questionnaire (PAOKQ). Scores ranged from 0-7, with higher scores indicating more correct responses.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Motivation/Readiness to Reduce Drinking
Periodo de tiempo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Alcohol Ladder: a visual analogue contemplation ladder providing a single continuous metric of motivation and readiness to reduce drinking, where higher responses (range: 1-10) indicating greater motivation/readiness to change/reduce drinking.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Attitudes and Intentions to Co-use Alcohol and Opioids
Periodo de tiempo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via the 6-item Intention to Co-Use Alcohol and Opioids Scale (range: 6-42), with higher scores indicating greater intention to co-use alcohol and opioids, and via the 14-item alcohol-opioid co-use attitudes scale (range: 14-78), with greater scores indicating more positive attitudes about alcohol-opioid co-use.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Expectancies for Pain-coping/Reduction Via Drinking
Periodo de tiempo: Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Assessed via Expectancies for Alcohol Analgesia (EAA) measure, where greater scores (range: 0-45) indicate greater expectations that alcohol will reduce pain.
Immediately after receiving the intervention, within a single 90-minute study session.
Hazardous Drinking
Periodo de tiempo: Three-month follow-up

Assessed via scores on Alcohol Use Disorders Identification Test - Consumption Sub-Score (AUDIT-C), where scores greater than or equal to 4 for males and 3 for females indicate the presence of hazardous alcohol consumption.

Table indicates the number and percentage of participants who reported no hazardous consumption (row 1) or hazardous consumption (row 2) at follow-up.

Three-month follow-up
Frequency of Alcohol-opioid Co-use
Periodo de tiempo: Three-month follow-up
Assessed via self-reported number of days in which alcohol and prescription opioids were concurrently used in the past two weeks.
Three-month follow-up

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de julio de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de abril de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • R01AA028639 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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