見逃された流産の治療におけるミソプロストールとレトロゾールの併用または併用
ザガジグ総合病院で学ぶ
研究の目的 妊娠初期の医学的中絶の前処置として、ミソプロストールの成功率をレトロゾールの有無で比較します。
仮説：
妊娠初期の中絶誘発におけるミソプロストールの前治療薬としてのレトロゾールの価値。
研究課題:
レトロゾールとミソプロストールのプロトコルは、妊娠初期の流産誘発において、ミソプロストールのみのプロトコルよりも良い結果をもたらしますか?
調査の概要
詳細な説明
仕事の目的
妊娠初期の医学的中絶の前処置として、ミソプロストールの成功率をレトロゾールを使用した場合と使用しない場合とで比較します。
仮説：
妊娠初期の中絶誘発におけるミソプロストールの前治療薬としてのレトロゾールの価値。
研究課題:
レトロゾールとミソプロストールのプロトコルは、妊娠初期の流産誘発において、ミソプロストールのみのプロトコルよりも良い結果をもたらしますか?
一次結果:
ミソプロストールの初回投与から 1 週間以内に、完全な流産 (掻爬を必要としない受胎産物の完全な排出)。
副次的結果:
•掻爬（受胎産物の外科的除去）
- 不完全流産 (受胎産物の保持)。
- すぐに避難する必要があるかなりの出血。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Sharqia
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Zagazig、Sharqia、エジプト、1436
- Dalia Mohammed Al Sayed Zaki
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
研究の設定:
この臨床試験は、2019 年 1 月から 2019 年 6 月までの期間、ザガジグ総合病院の産婦人科で実施されます。
調査対象母集団：
患者は、産科の外来診療所またはザガジグ総合病院の緊急治療室に通う女性から募集されます。
説明
包含基準:
- 18歳以上（法定同意年齢）の女性。
- BMI は 25 kg/m2 から 35 kg/m2 の範囲です。
- -妊娠63日（またはそれ以下）の妊娠期間。
- 中絶を逃した。
- ヘモグロビン値
除外基準:
- 18歳未満の女性。
- BMIが25kg/m2未満または35kg/m2以上。
- 妊娠63日以上の妊娠期間。
- モル妊娠。
- ヘモグロビン値が 10 gm/dL 未満。
- 子宮筋腫。
- 先天異常のある子宮。
- -現在の妊娠における中絶の誘発の以前の試み。
- 凝固障害、すなわち凝固障害。
- 中絶誘発の禁忌。 心不全。
- ミソプロストールまたはレトロゾールに対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レトロゾール ミソプロストール
グループ (A): 参加者は、1日目にレトロゾール（Letrozole®、Technopharma）の3錠を単回投与として受け取り、各錠剤は2.5 mg（1日あたりの総投与量は7.5 mg）であり、2日目に自分で2回目の投与を行い、空パックを持ち帰る。 3 回目の投与は、3 日目の入院時に行われ、続いて 4 錠の膣ミソプロストール (200 μg) (Cytotec®、ファイザー) が 3 時間ごとに生理食塩水に浸され、最大 2 回投与されます。 中絶が始まったら抗生物質を与える |
レトロゾールは、ミソプロストールによる中絶の前処理を行います
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ミソプロストール、プラセボ
グループ (B): 参加者は、1 日目に 3 錠のプラセボを単回投与として受け取り、2 日目に 2 回目の投与を自分で行い、空のパックを持ち帰るように指示されます。 3 回目の投与は、3 日目の入院時に行われ、続いて 4 錠の膣ミソプロストール (200 μg) (Cytotec®、ファイザー) が 3 時間ごとに生理食塩水に浸され、最大 2 回投与されます。 中絶が始まったら抗生物質を与える |
ミソプロストールによる中絶の前処理をプラセボで行う
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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完全な中絶
時間枠：1週間
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ミソプロストールの初回投与から 1 週間以内に、完全な流産 (掻爬を必要としない受胎産物の完全な排出)。
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1週間
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Zagazig General hospital, Ministry hospital、Zagazig general hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Treatment of missedmiscarriage
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
試験データ・資料
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個人参加者データセット
情報コメント：
Albrecht ED、Aberdeen GW、Pepe GJ、（2000）。 霊長類の妊娠維持におけるエストロゲンの役割。 J Obstet Gynecol です。 182:432-8。
Albrecht ED、Robb VA、Pepe GJ、（2004）。 ヒヒ妊娠初期におけるエストロゲンによる胎盤血管内皮増殖透過性因子発現および血管新生の調節。 J Clin Endocrinol Metab. 89:
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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