米索前列醇加或不加来曲唑治疗过期流产
在Zagazig综合医院学习
研究目的 比较米索前列醇联合与不联合来曲唑作为妊娠早期药物终止妊娠预处理的成功率。
假设：
来曲唑作为米索前列醇预处理药物在早孕期引产中的价值。
研究问题：
来曲唑-米索前列醇方案在妊娠早期的引产中是否比单独使用米索前列醇方案能提供更好的结果？
研究概览
详细说明
工作目的
比较米索前列醇联合与不联合来曲唑作为妊娠早期药物终止妊娠预处理的成功率。
假设：
来曲唑作为米索前列醇预处理药物在早孕期引产中的价值。
研究问题：
来曲唑-米索前列醇方案在妊娠早期的引产中是否比单独使用米索前列醇方案能提供更好的结果？
主要结果：
在第一次服用米索前列醇后一周内完全流产（完全排出受孕产物，无需刮宫术）。
次要结果：
• 刮除术（受孕产物的手术清除）
- 不完全流产（保留的受孕产物）。
- 需要立即疏散的大量出血。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
-
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Sharqia
-
Zagazig、Sharqia、埃及、1436
- Dalia Mohammed Al Sayed Zaki
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
研究设置：
该临床试验将于2019年1月至2019年6月期间在Zagazig综合医院妇产科进行。
研究人群：
患者将从在 Zagazig 综合医院产科门诊或急诊室就诊的妇女中招募。
描述
纳入标准：
- 女性年龄超过 18 岁（法定同意年龄）。
- BMI 介于 25 kg/m2 和 35 kg/m2 之间。
- 妊娠 63 天（或更短）的胎龄。
- 错过堕胎。
- 血红蛋白水平
排除标准：
- 女性年龄小于 18 岁。
- BMI 小于 25 kg/m2 或大于 35 kg/m2。
- 胎龄超过妊娠63天。
- 磨牙妊娠。
- 血红蛋白水平低于 10 gm/dL。
- 子宫肌瘤。
- 子宫先天性异常。
- 当前怀孕期间曾尝试引产。
- 凝血缺陷，即凝血病。
- 人工流产的禁忌症，例如 心脏衰竭。
- 对米索前列醇或来曲唑过敏。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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来曲唑米索前列醇
组（A）： 参与者将在第一天接受三片来曲唑片（Letrozole®, Technopharma），每片 2.5 毫克（每天总剂量 7.5 毫克），然后她在第二天自己服用第二剂，并被告知带回空包。 第三剂将在第三天入院时给予，随后每三小时用生理盐水浸泡 4 片阴道米索前列醇 (200 μg)（Cytotec®, Pfizer），最多两剂。然后 流产开始时给予抗生素 |
来曲唑给予米索前列醇流产预处理
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米索前列醇，安慰剂
组（B）： 参与者将在第一天接受三片安慰剂作为单剂，然后她在第二天服用第二剂，并被告知带回空包装。 第三剂将在第三天入院时给予，随后每三小时用生理盐水浸泡 4 片阴道米索前列醇 (200 μg)（Cytotec®, Pfizer），最多两剂。然后 流产开始时给予抗生素 |
米索前列醇流产前给予安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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完全流产
大体时间：1周
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在第一次服用米索前列醇后一周内完全流产（完全排出受孕产物，无需刮宫术）。
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1周
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合作者和调查者
合作者
调查人员
- 首席研究员：Zagazig General hospital, Ministry hospital、Zagazig general hospital
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Treatment of missedmiscarriage
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
研究数据/文件
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个人参与者数据集
信息评论：
阿尔布雷希特 ED、阿伯丁 GW、佩佩 GJ，（2000 年）。 雌激素在维持灵长类动物妊娠中的作用。 Am J Obstet Gynecol。 182:432-8。
Albrecht ED, Robb VA, Pepe GJ, (2004)。 狒狒妊娠早期雌激素对胎盘血管内皮生长通透性因子表达和血管生成的调节。 J Clin Endocrinol Metab。 89：
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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