Misoprostol com ou sem letrozol no tratamento de aborto retido
Estudo no Hospital Geral de Zagazig
Objetivo do estudo Comparar a taxa de sucesso do misoprostol com versus sem letrozol como pré-tratamento para interrupção médica da gravidez durante o primeiro trimestre.
Hipótese:
O valor do letrozol como medicamento pré-tratamento para o misoprostol na indução do aborto durante o primeiro trimestre.
Questão de pesquisa:
O protocolo letrozol- misoprostol dará melhores resultados do que o protocolo misoprostol sozinho na indução do aborto durante o primeiro trimestre?
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo do Trabalho
Compare a taxa de sucesso do misoprostol com versus sem letrozol como pré-tratamento para interrupção médica da gravidez durante o primeiro trimestre.
Hipótese:
O valor do letrozol como medicamento pré-tratamento para o misoprostol na indução do aborto durante o primeiro trimestre.
Questão de pesquisa:
O protocolo letrozol- misoprostol dará melhores resultados do que o protocolo misoprostol sozinho na indução do aborto durante o primeiro trimestre?
Resultado primário:
Aborto completo (expulsão completa dos produtos da concepção sem necessidade de curetagem) dentro de uma semana a partir da primeira dose de misoprostol.
Resultado secundário:
• Curetagem (evacuação cirúrgica dos produtos da concepção)
- Aborto incompleto (produtos retidos da concepção).
- Sangramento considerável que requer evacuação imediata.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egito, 1436
- Dalia Mohammed Al Sayed Zaki
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Configurações de estudo:
Este ensaio clínico será realizado no departamento de obstetrícia e ginecologia do Hospital Geral de Zagazig durante o período entre janeiro de 2019 e junho de 2019.
População do estudo:
As pacientes serão recrutadas entre mulheres atendidas no ambulatório de obstetrícia ou no pronto-socorro do Hospital Geral de Zagazig.
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulher com idade superior a 18 anos (idade de consentimento legal).
- O IMC varia entre 25 kg/m2 e 35 kg/m2.
- Idade gestacional de 63 dias de gestação (ou menos).
- Aborto perdido.
- Nível de hemoglobina
Critério de exclusão:
- Mulher com idade inferior a 18 anos.
- IMC inferior a 25 kg/m2 ou superior a 35 kg/m2.
- Idade gestacional superior a 63 dias de gestação.
- Gravidez molar.
- Nível de hemoglobina inferior a 10 gm/dL.
- Útero fibroide.
- Útero com anomalias congênitas.
- Tentativas anteriores de indução de aborto na gravidez atual.
- Defeito de coagulação, ou seja, coagulopatia.
- Contra-indicação para indução de aborto, por ex. insuficiência cardíaca.
- Alergia ao misoprostol ou letrozol.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Letrozol misoprostol
Grupo A): Um participante receberá três comprimidos de letrozole (Letrozole®, Technopharma) em dose única, cada comprimido de 2,5 mg (dose total de 7,5 mg por dia) no primeiro dia, depois ela mesma tomou a segunda dose no segundo dia e será instruída a traga de volta o pacote vazio. A terceira dose será dada na admissão ao hospital no terceiro dia, seguida de 4 comprimidos de misoprostol vaginal (200 μg) (Cytotec®, Pfizer) embebido em solução salina a cada três horas por no máximo duas doses. dar antibióticos quando o aborto começar |
Letrozole dar pré-tratamento de aborto por misoprostol
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Misoprostol,placebo
Grupo (B): Um participante receberá três comprimidos de placebo como uma dose única no primeiro dia, então ela mesma tomou a segunda dose no segundo dia e será instruída a trazer de volta a embalagem vazia. A terceira dose será dada na admissão ao hospital no terceiro dia, seguida de 4 comprimidos de misoprostol vaginal (200 μg) (Cytotec®, Pfizer) embebido em solução salina a cada três horas por no máximo duas doses. dar antibióticos quando o aborto começar |
Administre placebo como pré-tratamento do aborto com misoprostol
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aborto completo
Prazo: 1 semana
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Aborto completo (expulsão completa dos produtos da concepção sem necessidade de curetagem) dentro de uma semana a partir da primeira dose de misoprostol.
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Zagazig General hospital, Ministry hospital, Zagazig general hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Complicações na Gravidez
- Aborto Espontâneo
- Aborto, Perdido
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes gastrointestinais
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Antagonistas Hormonais
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes anti-úlcera
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Ocitócicos
- Letrozol
- Misoprostol
Outros números de identificação do estudo
- Treatment of missedmiscarriage
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Dados/documentos do estudo
-
Conjunto de dados de participantes individuais
Comentários informativos:
Albrecht ED, Aberdeen GW, Pepe GJ, (2000). O papel do estrogênio na manutenção da gravidez primata. Am J Obstet Gynecol. 182:432-8.
Albrecht ED, Robb VA, Pepe GJ, (2004). Regulação da expressão do fator de permeabilidade de crescimento endotelial vascular placentário e angiogênese por estrogênio durante a gravidez precoce de babuínos. J Clin Endocrinol Metab. 89:
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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