Misoprostoli Letrotsolilla tai ilman sitä keskenmenon hoidossa
Opiskelu Zagazigin yleissairaalassa
Tutkimuksen tarkoitus Vertaa misoprostolin onnistumisastetta raskauden lääketieteellisen keskeyttämisen esihoitona ja ilman letrotsolia ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Hypoteesi:
Letrotsolin arvo misoprostolin esihoitolääkkeenä abortin induktiossa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Tutkimuskysymys:
Antaako letrotsoli-misoprostoli-protokolla parempia tuloksia kuin pelkkä misoprostoli-protokolla abortin induktiossa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana?
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tavoite
Vertaa misoprostolin onnistumisprosenttia verrattuna ilman letrotsolia lääketieteellisen raskauden keskeyttämisen esihoitona ensimmäisen kolmanneksen aikana.
Hypoteesi:
Letrotsolin arvo misoprostolin esihoitolääkkeenä abortin induktiossa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana.
Tutkimuskysymys:
Antaako letrotsoli-misoprostoli-protokolla parempia tuloksia kuin pelkkä misoprostoli-protokolla abortin induktiossa ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana?
Ensisijainen tulos:
Täydellinen abortti (hedelmöitystuotteiden täydellinen karkottaminen ilman kyreettiä) viikon sisällä ensimmäisestä misoprostoliannoksesta.
Toissijainen tulos:
• Curettage (hedelmöitystuotteiden kirurginen evakuointi)
- Epätäydellinen abortti (pidättyneet hedelmöitystuotteet).
- Huomattava verenvuoto, joka vaatii välitöntä evakuointia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Sharqia
-
Zagazig, Sharqia, Egypti, 1436
- Dalia Mohammed Al Sayed Zaki
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Opintoasetukset:
Tämä kliininen tutkimus suoritetaan Zagazigin yleissairaalan synnytys- ja gynekologian osastolla tammikuun 2019 ja kesäkuun 2019 välisenä aikana.
Tutkimusväestö:
Potilaat rekrytoidaan naisista, jotka käyvät synnytyspoliklinikalla tai Zagazigin yleissairaalan ensiapuun.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen yli 18-vuotias (laillinen suostumusikä).
- BMI vaihtelee 25 kg/m2 ja 35 kg/m2 välillä.
- Raskausaika 63 päivää raskausajan (tai vähemmän).
- Abortti jäi kesken.
- Hemoglobiinitaso
Poissulkemiskriteerit:
- Nainen alle 18-vuotias.
- BMI alle 25 kg/m2 tai yli 35 kg/m2.
- Raskausikä yli 63 päivää raskausajan.
- Molaarinen raskaus.
- Hemoglobiinitaso alle 10 g/dl.
- Fibroidi kohtu.
- Kohtu, jossa on synnynnäisiä epämuodostumia.
- Aiemmat yritykset saada aikaan abortti nykyisen raskauden aikana.
- Koagulaatiohäiriö eli koagulopatia.
- Vasta-aihe abortin tekemiselle esim. sydämen vajaatoiminta.
- Allergia misoprostolille tai letrotsolille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Letrotsoli-misoprostoli
Ryhmä (A): Osallistuja saa kolme tablettia letrotsolia (Letrozole®, Technopharma) kerta-annoksena, jokainen tabletti 2,5 mg (kokonaisannos 7,5 mg päivässä) ensimmäisenä päivänä, sitten hän otti itse toisen annoksen päivänä kaksi ja hänelle kerrotaan tuo tyhjä pakkaus takaisin. Kolmas annos annetaan sairaalaan saapumisen yhteydessä kolmantena päivänä ja sen jälkeen 4 tablettia emättimen misoprostolia (200 μg) (Cytotec®, Pfizer) suolaliuoksella liotettuna kolmen tunnin välein enintään kaksi annosta. anna antibiootteja, kun abortti alkaa |
Letrotsoli antaa abortin esikäsittelyn misoprostolilla
|
|
Misoprostoli, lumelääke
Ryhmä (B): Osallistuja saa kolme lumetablettia yhtenä annoksena ensimmäisenä päivänä, sitten hän otti itse toisen annoksen päivänä kaksi ja häntä kehotetaan tuomaan tyhjä pakkaus. Kolmas annos annetaan sairaalaan saapumisen yhteydessä kolmantena päivänä ja sen jälkeen 4 tablettia emättimen misoprostolia (200 μg) (Cytotec®, Pfizer) suolaliuoksella liotettuna kolmen tunnin välein enintään kaksi annosta. anna antibiootteja, kun abortti alkaa |
Anna abortin lumelääkettä esikäsittelyssä misoprostolilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Täydellinen abortti
Aikaikkuna: 1 viikko
|
Täydellinen abortti (hedelmöitystuotteiden täydellinen karkottaminen ilman kyreettiä) viikon sisällä ensimmäisestä misoprostoliannoksesta.
|
1 viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Zagazig General hospital, Ministry hospital, Zagazig general hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Abortti, spontaani
- Abortti, väliin jäänyt
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Hormoniantagonistit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Haavoja ehkäisevät aineet
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Oksitokaalit
- Letrotsoli
- Misoprostoli
Muut tutkimustunnusnumerot
- Treatment of missedmiscarriage
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Tutkimustiedot/asiakirjat
-
Yksittäisen osallistujan tietojoukko
Tietokommentit:
Albrecht ED, Aberdeen GW, Pepe GJ, (2000). Estrogeenin rooli kädellisten raskauden ylläpitämisessä. Olen J Obstet Gynecol. 182:432-8.
Albrecht ED, Robb VA, Pepe GJ, (2004). Istukan verisuonten endoteelin kasvun permeabiliteettitekijän ilmentymisen ja estrogeenin angiogeneesin säätely varhaisen paviaanin raskauden aikana. J Clin Endocrinol Metab. 89:
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .